Банеоцин 250МЕ+5000МЕ/1 г порошок 10 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие: неомицин и бацитрацин, благодаря их комбинации достигается синергизм действия.

  Фармакотерапевтическая группа

  Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения.

  Антибиотики для местного применения другие. Код АТХ D06АХ

  Состав

  1 г порошка содержит

  активные вещества: бацитрацин цинк 0.0041667 г (соответствует 250 МЕ) + 10% избыток 0.0004166 г, неомицин сульфат 0.0074626 г (соответствует 5000 МЕ) + 10% избыток 0.0007462 г.

  вспомогательное вещество: порошковая основа.

  Показания

  Порошок Банеоцин показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:

  • бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например: мокнущее контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе)
  • профилактика пупочной инфекции у новорожденных
  • профилактика и лечение инфекции после хирургических (дерматологических) процедур: для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин на коже, разрыва промежности, мокнущих ран и швов)

  Передозировка

  При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания препарата следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро - и/или ототоксические реакции.

  Форма выпуска и описание

  По 10 г препарата помещают в контейнер из полиэтилена с номинальным объемом 25 мл.

  По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин.

  При всасывании активных компонентов препарата Банеоцин следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

  При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

  В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.

  При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат следует отменить.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Не требуется специальных мер предосторожности.

  Рекомендации по применению

  Банеоцин предназначен только для наружного применения.

  Взрослые и дети старше 12 лет: Банеоцин применяется от двух до четырех раз в сутки.

  Длительность применения не должна превышать 7 дней.

  Площадь нанесения Банеоцин порошка не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента). Банеоцин наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки. Коррекция дозы не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше.

  Не наносить Банеоцин на глаза.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину, антибиотикам группы аминогликозидов, к вспомогательным компонентам препарата
  • обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)
  • выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных компонентов препарата
  • инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки
  • применение порошка для лечения инфекций глаз
  • одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности)

  С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

  Фармакология

  При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции, T1/2 неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 ч. Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.

  Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги) и воспаленной или поврежденной кожей.

  Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.

  Взаимодействия

  При системном всасывании активных компонентов препарата одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.

  Одновременное применение с порошком Банеоцин таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

  Всасывание активных компонентов препарата Банеоцин может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих наркотические вещества, анестетики и/или миорелаксанты.

  Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: 

  • редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам)
  • частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии

  Со стороны нервной системы: 

  • частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада

  Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: 

  • частота неизвестна - ототоксичность

  Со стороны кожи и подкожных тканей: 

  • редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин
  • частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении)

  Со стороны почек и мочевыводящих путей: 

  • частота неизвестна - нефротоксичность

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

  Условия хранения

  Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.