Амоксиклав порошок 312.5 мг/5 мл, 100 мл

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины, в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы

код АТХ J01CR02

активные вещества: 

• амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 250 мг + 5 % избыток для стабильности 12.5 мг и кислота клавулановая (в виде калия клавуланата) 62.5 мг 

вспомогательные вещества:

• кислота лимонная безводная
• натрия цитрат безводный
• целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза
• камедь ксантановая
• кремния диоксид коллоидный безводный
• кремния диоксид
• ароматизатор «Дикая вишня»
• натрия бензоат
• натрия сахарин высушенный
• маннитол

• острый бактериальный синусит
• острый средний отит
• обострение хронического бронхита
• внебольничная пневмония
• цистит
• пиелонефрит
• инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, укусы животных, пародонтальный абсцесс тяжелой формы, флегмоны челюстно-лицевой области)
• инфекции костей и суставов (в частности остеомиелит)

Симптомы: возможны желудочно-кишечные симптомы и нарушения водно-электролитного баланса. Кристаллурия амоксициллина в некоторых случаях приводит к почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, принимающих высокие дозы препарата возможны судороги.

Лечение: симптоматическое лечение с учетом водно/электролитного баланса. Амоксициллин/ кислота клавулановая могут быть выведены из организма с помощью гемодиализа.

По 25 г порошка помещают во флакон из стекла янтарного цвета вместимостью 125 мл, укупоренные закручивающимися полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону вместе с дозировочной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Беременность

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, развития эмбриона / плода, родов или постнатального развития.

В настоящее время существует ограниченное количество данных об использовании амоксициллина/кислоты клавулановой во время беременности у человека, которые не выявили повышенного риска врожденных пороков развития. В клиническом исследовании у женщин с преждевременным разрывом плодной оболочки была зарегистрирована причинно-следственная связь между профилактическим лечением с применением амоксициллина/ кислоты клавулановой и повышенным риском некротического энтероколита у новорожденного. Не рекомендуется использовать амоксициллин/ кислоту клавулановую во время беременности, применение возможно только в случае крайней необходимости по назначению врача.

Кормление грудью

Оба активных вещества выделяются в грудное молоко (отсутствуют данные о влиянии кислоты клавулановой на грудное вскармливание). Следовательно, при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов, как понос и грибковые инфекции слизистых оболочек, в этих случаях следует прекратить грудное вскармливание. Амоксициллин/ кислоту клавулановую разрешается использовать во время кормления грудью только после оценки пользы/риска лечащим врачом.

Дозы рассчитываются с учетом содержания амоксициллина/кислоты клавулановой. При выборе дозы препарата Амоксиклав для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

• чувствительность возбудителя к антибиотику
• степень тяжести и локализацию инфекции
• возраст, вес и функцию почек пациента, как показано ниже

Необходимо также учитывать другие способы применения препарата Амоксиклав, например, использовать более высокие дозы амоксициллина и/или назначать амоксициллин и кислоту клавулановую в различных соотношениях. 

Особые группы пациентов

Дети весом менее 40 кг

Дозировка от 20 мг/5 мг/кг в сутки до 60 мг/15 мг/кг в сутки (максимальная доза, назначается в тяжелых случаях), разделенная на три приема.

Детям в возрасте 6 лет и младше предпочтительно давать суспензию.

У детей точные дозы рассчитываются на основании массы тела.

Прилагается дозатор (дозировочная пипетка) для дозировки суспензии.

Отсутствуют клинические данные применения препарата Амоксиклав 156,25 мг/5 мл свыше 40 мг/10 мг/кг/сут у детей младше 2 лет.

Для детей весом менее 40 кг максимальная суточная доза составляет 2400 мг амоксициллина/600 мг клавулановой кислоты при введении, как рекомендациями, указанными ниже.

Следует учитывать, что при необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется принимать другие формы препарата Амоксиклав с более высокой дозой, чтобы избежать применения излишне высокой суточной дозы кислоты клавулановой.

Детям амоксициллин/кислоту клавулановую можно назначить в виде суспензии или таблеток.

Обычно суспензия не назначается детям весом более 40 кг, данной группе пациентов рекомендуется назначать препарат в таблетках.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Почечная недостаточность

Коррекция дозы не требуется при назначении препарата пациентам с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл/мин.

Печеночная недостаточность

Применять с осторожностью. Необходимо регулярно проверять функции печени.

Способ приготовления суспензии

Амоксиклав суспензия 312,5 мг/5 мл: хорошо встряхнуть флакон с порошком, для разрыхления порошка, добавить 85 мл воды (кипяченой охлажденной) в два приема (сначала на 2/3 и затем до метки), каждый раз хорошо встряхивая.

Перед употреблением содержимое флакона необходимо взбалтывать.

Длительность лечения

Продолжительность лечения зависит от реакции пациента. Некоторые инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного периода лечения. Максимальное время терапии не должно превышать 14 дней.

Способ применения

Суспензию принимают перорально перед приемом пищи, чтобы уменьшить возможные желудочно-кишечные нарушения и увеличить всасывание амоксициллина/клавулановой кислоты

• гиперчувствительность к активным веществам препарата из группы пенициллина или к любому из вспомогательных веществ
• тяжелая реакция гиперчувствительности в анамнезе к другим бета-лактамным препаратам (например, цефалоспоринам, карбапенемам или монобактамам)
• холестатическая желтуха или другие случаи печеночной недостаточности в анамнезе (в связи с применением амоксициллина/кислоты клавулановой)
• детский возраст до 3-х месяцев

Очень часто:

• диарея

Часто:

• кандидоз (кожи и слизистых оболочек)
• тошнота
• рвота

Нечасто:

• головокружение, головная боль
• расстройство пищеварения
• повышение уровня АСТ и/или АЛТ
• кожная сыпь, зуд, крапивница
• реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром)

Редко:

• преходящая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
• мультиформная эритема

Неизвестно:

• рост нечувствительных организмов
• преходящий агранулоцитоз, гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени
• ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточно-подобный синдром, аллергический васкулит
• преходящая гиперактивность, судороги, асептический менингит
• антибиотик-ассоциированный колит, чёрный «ворсинчатый» язык, обесцвечивание зубов
• гепатит, холестатическая желтуха
• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP)
• интерстициальный нефрит
• кристаллурия