Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие.

  Код АТХ N07XX

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • этилметилгидроксипиридина сукцинат

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • повидон K-30
  • магния стеарат

  Показания

  • последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в т.ч. после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов
  • легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм
  • энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные)
  • хроническая ишемия мозга
  • синдром вегетативной дистонии
  • легкие (умеренные) когнитивные расстройства
  • тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях
  • ИБС (в составе комплексной терапии)
  • купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства
  • состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами
  • астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок
  • воздействие экстремальных (стрессорных) факторов

  Передозировка

  Симптомы: сонливость, бессонница.

  Лечение: в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется, симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на казахском и русском языках в пачку картонную.

  Особые указания

  Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, галактоземией или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат.

  Использование в педиатрии

  Безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлены.

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

  Рекомендации по применению

  Препарат принимают внутрь по 250 мг 3 раза/сут, запивая водой.

  Начальная доза - 250 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 750 мг (3 таб.).

  Длительность лечения - 2-8 недель; для купирования алкогольной абстиненции - 5-7 дней. Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1.5-2 месяцев.

  Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к этилметилгидроксипиридина сукцинату или любому из вспомогательных веществ препарата
  • острые нарушения функции печени
  • острые нарушения функции почек
  • беременность (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
  • грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
  • детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата)
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

  Фармакология

  Всасывание

  Быстро всасывается при приеме внутрь. Cmax при дозах 400-500 мг составляет 3.5-4.0 мкг/мл.

  Распределение

  Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь - 4.9-5.2 ч.

  Метаболизм

  Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии ЩФ распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2-е сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.

  Выведение

  T1/2 при приеме внутрь - 2-2.6 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве - в неизмененном виде. Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

  Доклинические данные по безопасности

  В доклинических данных, полученных по результатам стандартных фармакологических исследований безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

  Взаимодействия

  Мексидол ФОРТЕ 250 сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

  Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противопаркинсонических (леводопа) и противоэпилептических средств (карбамазепин), нитратов.

  Уменьшает токсическое действие этанола.

  Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.

  Психические нарушения: очень редко - сонливость.

  Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.

  Со стороны ЖКТ: очень редко - сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, гиперемия.

  Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.