Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие. Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил.

  Код АТХ G04BE08

  Состав

  активное вещество:

  • тадалафил

  вспомогательные вещества:

  • натрия лаурилсульфат
  • лактоза гранулированная
  • лактозы моногидрат
  • гидроксипропилцеллюлоза
  • натрия кроскармеллоза
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • магния стеарат

  Показания

  • лечение эректильной дисфункции у взрослых пациентов мужскогопола

  Для проявления эффекта тадалафила необходима сексуальная стимуляция.

  • лечение признаков и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых пациентов мужского пола

  Препарат не показан для применения у женщин.

  Форма выпуска и описание

  По 2 или 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

  По 1 (для фасовки №2), 1 или 2 (для фасовок № 4, № 8) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Эректильная дисфункция у взрослых мужчин

  Обычная рекомендованная доза перед предполагаемой сексуальной активностью составляет 10 мг независимо от приёма пищи. Если прием 10 мг не дает необходимой реакции, то возможно увеличение дозы до 20 мг тадалафила. Тадалафил в дозе 10 мг и 20 мг предназначен для приема перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендован для продолжительного ежедневного применения. Для пациентов с ожидаемым частым приемом препарата ЛИФТА (т.е. не реже двух раз в неделю) может быть составлена подходящая схема приема с частотой раз в сутки в наименьшей дозе, в соответствии с выбором пациента и мнением лечащего врача. Для таких пациентов рекомендована доза 5 мг один раз в сутки примерно в одно и то же время. Доза может быть снижена до 2,5 мг один раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.

  Доброкачественная гиперплазия предстательной железы у взрослых мужчин

  Рекомендуемая доза составляет 5 мг, принимается примерно в одно и то же время каждый день независимо от приема пищи. Для взрослых мужчин, получающих лечение, как доброкачественной гиперплазии предстательной железы, так и эректильной дисфункции, рекомендуемая доза также составляет 5 мг, принимаемых примерно в одно и то же время каждый день. Пациенты, которые не могут переносить тадалафил 5 мг для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы, должны рассмотреть альтернативную терапию.

  Метод и путь введения

  Для перорального применения.

  Частота применения с указанием времени приема

  Препарат следует принимать как минимум за 30 минут до предполагаемой сексуальной активности. Максимальная рекомендованная частота приёма - один раз в сутки.

  Длительность лечения

  Необходима регулярная оценка целесообразности продолжительного ежедневного приема препарата.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата
  • приём препаратов, содержащих любые формы органических нитратов- наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней
  • нестабильная стенокардия или, возникновение приступа стенокардии во время полового акта
  • сердечная недостаточность II класса и выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), выявленная в течение последних 6 месяцев
  • неконтролируемое нарушение сердечного ритма, гипотензия (с АД ˂90/50 мм рт.ст.), или неконтролируемая артериальная гипертензия
  • перенесенный инсульт в течение последних 6 месяцев
  • потеря зрения на один глаз вследствие не связанной с артериитом передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН), независимо от того, было ли это связано с предыдущим воздействием ингибитора ФДЭ-5
  • совместный прием ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, поскольку может потенциально привести к развитию симптоматической гипотонии
  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp-лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Часто:

  • головная боль
  • гиперемия
  • заложенность носа
  • диспепсия
  • боли в спине, мышцах и конечностях

  Нечасто:

  • реакции гиперчувствительности
  • головокружение
  • затуманенное зрение; ощущения, описанные, как боль в глазу
  • звон в ушах
  • тахикардия, сердцебиение
  • гипотония, артериальная гипертензия
  • одышка, носовое кровотечение
  • боль в животе, рвота, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс
  • сыпь
  • гематурия
  • длительная эрекция
  • боль в груди, периферический отек, утомляемость

  Редко:

  • отек Квинке
  • инсульт (включая геморрагический), обморок, преходящее ишемическое нарушение мозгового кровообращения, мигрень, судороги, преходящая амнезия
  • сужение поля зрения, отек век, гиперемия конъюнктивы, передняя ишемическая оптическая нейропатия, не связанная с артериитом, окклюзия сосудов сетчатки
  • внезапная потеря слуха
  • инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия
  • крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, гипергидроз (потливость)
  • приапизм, кровотечение из полового члена, гематоспермия- отек лица, внезапная сердечная смерть