Прожестожель 1% 80 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Бесцветный полупрозрачный слегка опалесцирующий гель с запахом спирта без видимых частиц.

   

  Фармакотерапевтическая группа

  Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.

  Код АТХ G03DA04

   

  Состав

  100 г геля содержат:

  активное вещество:

  - прогестерон натуральный микронизированный 1 г,

  вспомогательные вещества:

  - октилдодеканол,

  - карбомер 980,

  - масло касторовое полиоксилгидрогенизированное,

  - триэтаноламин,

  - этанол 95%,

  - вода очищенная

  Показания

  - мастодиния

  - диффузная фиброзно-кистозная мастопатия

  Передозировка

  Симптомы: наступление менструации на 1-2 дня раньше срока.

  Лечение: применение препарата с 10 по 25 день цикла.

   

  Форма выпуска и описание

  По 80 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающейся крышкой белого цвета.

  По 1 тубе вместе со шпателем-дозатором и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Наружное средство, не предназначено для приема внутрь.

  Прожестожель может назначаться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, предменструальным синдромом.

  Не является контрацептивом.

  Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не  втирая и не массируя молочные железы.

  Избегать прямых солнечных лучей после нанесения крема.

  С осторожностью

  Применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии; мигрени; депрессии; гиперлипопротеинемии, внематочной беременности; аборте в ходу; склонности к тромбозам, острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях; кровотечении из влагалища неясной этиологии; порфирии; артериальной гипертензии; сахарном диабете.

  Беременность и период  лактации

  При беременности применение препарата не показано.

  Применение препарата во время I триместра беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не проводились исследования на выявление возможного влияния препарата на способность вождения автомобиля или на способность управления рабочими механизмами.

  Рекомендации по применению

  1 аппликация (2,5 г геля), содержащая 0,025 г прогестерона, наносится на чистую кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза ежедневно, или во 2-фазу (с 16 по 25 день)  менструального цикла. Курс  лечения до 3 циклов (1цикл 28-30 дней).

  Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

  Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

  Противопоказания

  - узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

  - опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

  - монотерапия рака молочной железы;

  - монотерапия рака половых органов;

  - II и III триместры беременности;

  - индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии, внематочной беременности, аборте в ходу, склонности к тромбозам, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; порфирии, артериальной гипертензии, сахарном диабете.

  Фармакология

  При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывает  системного действия  на организм. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, что через час после нанесения препарата, когда наблюдается его максимальное всасывание в тканях молочной железы, уровень гормонов практически не меняется.

  Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% дозы. Накожные аппликации на область молочных желез позволяют, с одной стороны, уменьшить применяемую дозу препарата, а с другой – создать высокую концентрацию в зоне действия (в 10 раз выше, чем в системном кровотоке). Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

  Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

  Взаимодействия

  Действие Прожестожеля может усиливаться на фоне контрацепции комбинированными гормональными препаратами.

   

  Побочные действия

  Крайне редко:

  - болезненность молочных желез

  - «горячие» приливы крови

  - метроррагия

  - снижение либидо

  - при повышенной чувствительности на компоненты препарата – эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!