Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота.

  Код АТХ В01АС06

  Состав

  активное вещество:

  • ацетилсалициловая кислота

  вспомогательные вещества: 

  • магния гидроксид
  • крахмал кукурузный
  • целлюлоза микрокристаллическая (E460)
  • крахмал картофельный
  • магния стеарат (E470b)

  Показания

  • острая и хроническая ишемическая болезнь сердца

  Передозировка

  Опасная доза для взрослых: 300 мг/кг.

  Симптомы: как правило, хроническое отравление салицилатами легкой степени происходит только после длительного приема высоких доз и проявляется: лихорадкой, тахипное, шумом в ушах, респираторным алкалозом, метаболическим ацидозом, вялостью, умеренным обезвоживанием, тошнотой и рвотой. Интоксикация, как правило, бывает более тяжелой у пациентов с хронической передозировкой или у тех, кто злоупотребляет лекарственными средствами, а также у пациентов пожилого возраста или у детей.

  Лечение: промывание желудка, если есть подозрение, что было принято более 120 мг/кг, необходим прием активированного угля. Сывороточный салицилат должен измеряться, по крайней мере, каждые 2 часа после приема и до тех пор, пока уровень салицилата не начнёт постоянно снижаться, а кислотно-щелочной баланс не улучшится.В случае, если есть подозрение на кровотечение необходимо контролировать протромбиновое время и/или международное нормализованное отношение (МНО). Обязательно должен быть восстановлен водно-электролитный баланс. Щелочной диурез и гемодиализ являются эффективными способами удаления салицилатов из плазмы. Гемодиализ должен рассматриваться в случае тяжелой интоксикации, так как он быстро увеличивает клиренс салицилата и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.

  Форма выпуска и описание

  По 100 таблеток помещают в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающимися крышками белого цвета (из полиэтилена) с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия.

  Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  При приеме внутрь таблетки можно жевать или суспензировать в воде для обеспечения быстрого поглощения.

  Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца

  150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.

  Острый инфаркт миокарда/нестабильная стенокардия

  150 - 450 мг как можно скорее после появления первых симптомов.

  Профилактика повторных тромбозов

  150 мг как начальная доза, а затем 75 мг ежедневно.

  Пациенты старше 50 лет

  Первичная профилактика, при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых болезней: 75 мг ежедневно.

  Таблетки 150 мг

  При нарушении функции печени или почек может быть необходима коррекция дозы. Препарат не назначается при тяжелых нарушениях функции печени или почек.

  Противопоказания

  • известная или подозреваемая гиперчувствительность к салицилатам, к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ
  • геморрагический диатез (дефицит витамина К, тромбоцитопения, гемофилия)
  • язвенная болезнь в активной стадии
  • тяжелые нарушения функции почек (СКФ <0,2 мл / с (10 мл / мин))
  • тяжелые нарушения функции печени
  • тяжелые нарушения сердечной функции
  • дети в возрасте до 16 лет
  • превышение дозы более 100 мг в день в III триместре у беременных женщин

  Применение АСК может снизить фертильность, в связи, с чем не должна использоваться у женщин, желающих забеременеть. Если лечение АСК необходимо, лечение должно быть максимально коротким и доза должна быть как можно более низкой. Воздействие на фертильность является обратимым.

  Низкие дозы (до 100 мг/сут)

  Клинические исследования показывают, что дозировки до 100 мг/сут являются безопасными для использования в акушерстве, требующего специального наблюдения.

  Высокие дозы (более 100 мг /сут)

  Первый и второй триместр: Ингибиторы синтеза простагландинов можно применять, только если есть строгие показания, и доза должна быть как можно низкой, а срок лечения как можно более коротким.

  Третий триместр: назначение АСК свыше дозы 100 мг в день могут вызывать у плода:

  • сердечно-легочную токсичность (с преждевременным закрытием Баталова протока и легочной гипертензий)
  • почечную дисфункцию с последовательным развитием почечной недостаточности и уменьшением амниотической жидкости

  у матери и плода в конце беременности:

  • увеличение времени кровотечения, как следствие возможной пониженной агрегации тромбоцитов
  • подавление сократительной активности матки, что может привести к поздним родам или увеличению продолжительности родов

  В связи с вышеизложенным применение АСК свыше дозы более 100 мг в день противопоказано в III триместре у беременных женщин.

  Из-за отсутствия опыта применения во время лактации, перед назначением АСК в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

  Побочные действия

  Очень часто:

  • удлиненное время кровотечения
  • ингибирование агрегации тромбоцитов
  • изжога, кислотный рефлюкс, боль в животе

  Часто:

  • геморрагический диатез
  • головная боль
  • бронхоспастический эффект у пациентов с астмой
  • эритема и эрозии в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, тошнота, диспепсия, рвота, диарея
  • бессонница

  Нечасто:

  • скрытое кровотечение
  • вертиго (головокружение), сонливость
  • звон в ушах
  • одышка
  • язвы и кровотечения в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, рвота кровью, мелена (черный стул)
  • аллергические реакции – крапивница, ангионевротический отек (ангионевротический отек чаще развивается у больных, страдающих аллергией)
  • анафилактические реакции

  Редко:

  • повышение значений трансаминаз и щелочной фосфатазы
  • анемия (при длительном лечении), гемолиз (при наличии врожденного дефицита глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы)
  • внутримозговые кровотечения
  • дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота
  • желудочно-кишечные кровотечения тяжелой степени в верхней части желудочно-кишечного тракта, перфорация
  • нарушения функции почек
  • гипогликемия
  • геморрагический васкулит

  Очень редко:

  • гипопротромбинемия (при высоких дозах), тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия
  • стоматит, эзофагит, образование язв в нижней части желудочно-кишечного тракта, стеноз, колит, обострения воспалительных заболеваний кишечника
  • пурпура, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
  • дозозависимый обратимый токсический гепатит, связанный с различными вирусными заболеваниями (грипп А и В, ветряная оспа)

  Возможно:

  • синдром Рейе

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!