Серсенца 250 мг 5 мл 5 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный раствор желто-зеленоватого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Препараты для лечения заболеваний печени

  Код АТХ A05ВА

  Состав

  Одна ампула содержит:

  активное вещество: 

  • фосфатидилхолин, 250 мг (в форме фосфолипидов из соевых бобов с 5 % избытком, 262.5 мг),

  вспомогательные вещества: 

  натрия дезоксихолат (с 5 % избытком),

  • бензиловый спирт,
  • этанол 96 %,
  • натрия хлорид,
  • Аll-rac-α-токоферила ацетат,
  • рибофлавин (в виде рибофлавина натрия фосфата),
  • 1 M раствор натрия гидроксида или 1 М кислота хлороводородная,
  • вода для инъекций.

  Показания

  • жировая дистрофия печени (в том числе при сахарном диабете);
  • острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная энцефалопатия, кома и прекома, токсические поражения печени (в том числе при алкоголизме);
  • лекарственное поражение печени;
  • выраженные изменения функциональных проб печени при токсикозах и гестозах беременных; острая желтая дистрофия печени (острый гепатоз, синдром Шихена); доброкачественный холестаз беременных (гепатоз беременных);
  • холестаз и профилактика рецидивов образования желчных камней.

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл помещают в ампулы из темного стекла.

  По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  При применении препарата СЕРСЕНЦА возможен потенциальный риск аллергической реакции к «фосфолипидам из соевых бобов».

  Применение в педиатрии

  С осторожностью до 12 лет. Препарат содержит следовые количества этанола, т.к. этиловый спирт используется в процессе технологического производства.

  При назначении препарата, содержащего бензиловый спирт, новорожденным и недоношенным младенцам возможно развитие фатального “Гаспинг синдрома”, возникающего в результате токсического действия бензилового спирта (см. “Противопоказания”).

  Во время беременности или лактации

  Внутривенный раствор СЕРСЕНЦА содержит бензиловый спирт, т.к. возможно проникновение его в плаценту, препарат должен назначаться с осторожностью во время беременности.

  Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Препарат СЕРСЕНЦА не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Режим дозирования

  Взрослым и детям 12 лет и старше при отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 мл до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата.

  Метод и путь введения

  Препарат СЕРСЕНЦА предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения.

  Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5% или 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1.

  Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 капель в минуту, растворяя в 250-300 мл 5% декстрозы (глюкозы).

  Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения.

  Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

  Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9% растворе натрия хлорида и растворе Рингера!

  Длительность лечения

  Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом с учетом клинико-лабораторных показателей и может составлять от 2-5 дней до 10-20 дней.

  Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

  На настоящий момент реакций передозировки или симптомов интоксикации в связи с применением раствора для внутривенного введения СЕРСЕНЦА не зарегистрировано. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

  Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к фосфатидилхолину и другим компонентам препарата, сое, арахису, соевым бобам (в связи с риском развития тяжелых аллергических реакций)
  • детский возраст до 3 лет, включая новорожденных и недоношенных детей (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома фатальной асфиксии)
  • период лактации.

  Фармакология

  Фосфолипиды, входящие в состав препарата Серсенца, являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл; соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Поскольку цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализирующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени. При экскреции фосфолипидов в желчь снижается литогенный индекс и происходит стабилизация желчи.

  Взаимодействия

  Возможно взаимодействие с антикоагулянтами, поэтому при одновременном применении следует скорректировать дозу антикоагулянта. С другими лекарственными препаратами взаимодействие препарата неизвестно.

  Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата.

  Побочные действия

  Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥  1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

  Со стороны пищеварительной системы: редко - при применении в высоких дозах возможно развитие диареи;

  Со стороны иммунной системы: редко - из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности;

  Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

  Условия хранения

  Хранить при температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте!