Экзифин 1%, 10 г

Инструкция

• Описание

  Белый или почти белый крем, свободный от видимых механических включений.

  Фармакотерапевтическая группа

  Прочие противогрибковые препараты для местного применения.

  Код АТС D 01ВА 02

  Состав

  1 г препарата содержит:

  активное вещество:

  - тербинафина гидрохлорид 10 мг

  вспомогательные вещества:

  - спирт цетиловый,

  - спирт стеариловый,

  - цетилпальмитат,

  - спирт бензиловый,

  - сорбитан моностеарат,

  - изопропилмиристат, 

  - натрия гидроксид,

  - полисорбат 60,

  - вода очищенная.

  Показания

  - онихомикоз;

  - микоз волосистой части головы;

  - дерматомикозы (эпидермофития кожи и ногтевых пластинок; рубромикозы; трихофитии; микроспории);

  - кандидозы кожи, слизистых оболочек;

  - отрубевидный (разноцветный) лишай.

  Передозировка

  Симптомы: тошнота или рвота.

  Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля.

  При необходимости проводят симптоматическую терапию.

  Форма выпуска и описание

  Крем 1% в тубах по 10 грамм.

  По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещено в картонную упаковку.

  12 упаковок помещены в 1 наружную картонную коробку.

  Особые указания

  Крем Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, нос, рот.

  С осторожностью  при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

  Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

  Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина®. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином.

  При продолжительном применении препарата рекомендуется мониторинг крови.

  Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

  При лечении Экзифином® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).

  Рекомендации по применению

  Крем наносят 1-2 раза в сутки. Перед нанесением крема следует очистить и высушить пораженные области. Крем наносят на пораженную кожу и прилегающие области тонким слоем и слегка втирают. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), место нанесения крема можно прикрыть марлей (особенно на ночь).

  Продолжительность лечения при дерматомикозах кожи туловища, голеней составляет 1 – 2 недели; при дерматомикозах стоп – 1 неделя (2 раза в день), 2 недели (один раз в день); при кандидозе кожи – 1 – 2 недели; при разноцветном лишае – 2 недели.

  Уменьшение или исчезновение клинических симптомов обычно наблюдается уже через несколько дней применения крема. Однако во избежание рецидивов заболевания, курс лечения следует проводить полностью.

  Пациентам пожилого возраста Экзифин® назначают в тех же дозах, что и взрослым.

  Не применять под окклюзионные повязки.

  Противопоказания

  - гиперчувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата

  - беременность и период лактации

  - детский возраст до 12 лет

  Фармакология

  При местном применении крема  Экзифин® всасывается менее 5% дозы и   присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное.  Тербинафин  проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое.  Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

  Взаимодействия

  При одновременном применении крема Экзифин® с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.

  Побочные действия

  - покраснение, ощущение зуда или жжения

  - кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях

  - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.