Элидел крем 1%, 15 г

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Дерматология. Другие дерматологические препараты. Прочие препараты для лечения заболеваний кожи, исключая кортикостероиды. Пимекролимус.

  Код АТХ D11AH02 

  Состав

  активное вещество:

  • пимекролимус

  вспомогательные вещества: 

  • натрия гидроксид
  • кислота лимонная безводная
  • спирт бензиловый
  • натрия цетостеарилсульфат
  • моно- и диглицериды
  • спирт цетиловый
  • спирт стеариловый
  • пропиленгликоль
  • спирт олеиновый
  • триглицериды средней цепи
  • вода очищенная

  Показания

  Лечение пациентов в возрасте 2 лет и старше с легким и умеренно выраженным атопическим дерматитом, если лечение местными кортикостероидами нежелательно или невозможно. Это может быть при:

  • непереносимости местных кортикостероидов
  • недостаточном эффекте местных кортикостероидов
  • необходимости использования на лице и шее, где длительное периодическое применение местных кортикостероидов может быть неуместным

  Форма выпуска и описание

  По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые, запечатанные мембраной (алюминиевая пломба) с закручивающейся крышечкой из полипропилена со встроенным точечным приспособлением для прокалывания алюминиевой пломбы.

  Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Длительность лечения устанавливается врачом в зависимости от стадии и выраженности заболевания.

  Элидел можно применять краткосрочно для лечения признаков и симптомов атопической экземы и периодически в течение длительного времени для профилактики обострения заболевания.

  Лечение следует начинать при появлении первых признаков и симптомов атопического дерматита. Элидел следует наносить только на участки, пораженные атопическим дерматитом. Следует использовать в течение наименьшего времени во время обострения болезни. Пациент или лицо, которое осуществляет за ним уход, должны прекратить применение Элидела при исчезновении симптомов. Лечение должно быть периодическим, краткосрочным и непродолжительным. Элидел следует наносить тонким слоем на пораженные участки два раза в день.

  Данные исследований поддерживают периодическое использование Элидела в течение периода до 12-ти месяцев.

  Если после 6 недель не будет наблюдаться улучшение, или в случае ухудшения состояния, применение следует прекратить. При этом необходимо повторно оценить диагноз атопического дерматита и продумать дальнейшие терапевтические мероприятия.

  Взрослые

  Тонкий слой крема нужно наносить на пораженную кожу два раза в день и легкими движениями полностью втирать в кожу. Каждый из пораженных участков следует обрабатывать до исчезновения признаков и симптомов заболевания, после чего лечение следует прекратить.

  Можно применять на всех участках кожи, включая голову, лицо, шею и интертригинозные участки (участки паховых складок и гениталий), кроме слизистых оболочек. Не следует применять под тугими повязками.

  При долговременной терапии атопического дерматита (экземы) лечение следует начинать при появлении первых признаков и симптомов атопического дерматита, чтобы предотвратить распространение и дальнейшее обострение заболевания. Следует применять два раза в день. Сразу после применения Элидела следует наносить смягчающие средства.

  Пациенты пожилого возраста

  У пациентов в возрасте 65 лет и старше случаи атопического дерматита (экземы) наблюдаются редко. Клинические исследования по изучению препарата не включали достаточное количество пациентов данной возрастной группы, чтобы определить, отличается ли их ответ на лечение от ответа младших пациентов.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к пимекролимусу или другим компонентам препарата
  • детский возраст до 2 лет

  Беременность и период лактации

  Нет достаточных данных относительно применения у беременных женщин. Исследования на животных при накожном применении не показали прямое или опосредованное негативное воздействие на эмбриональное/внутриутробное развитие плода. Исследования на животных при пероральном применении показали репродуктивную токсичность. Из-за минимального уровня абсорбции при местном применении крема возможный риск для человека считают ограниченным. Однако Элидел не следует применять в период беременности.

  Элидел с осторожностью назначают в период лактации.

  Кормящие матери могут использовать Элидел, однако не должны его наносить на область груди, во избежание случайного попадания препарата в ротовую полость младенцев.

  В педиатрии

  Не рекомендуется использование препарата у детей младше 2 лет.

  У детей старше 2 лет и подростков дозировка и способ применения не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.

  Побочные действия

  Очень часто:

  • ощущение жжения в месте нанесения крема

  Часто:

  • кожные инфекции (фолликулит), реакции в месте нанесения (раздражение, сыпь, эритема)

  Не часто:

  • контагиозный моллюск, фурункул, импетиго, герпес симплекс, опоясывающий герпес, герпетический дерматит, папилломы кожи, местная кожная реакция (сыпь, боль, парестезия, шелушение, сухость, отечность)

  Редко:

  • непереносимость алкоголя (в большинстве случаев ощущение приливов крови, сыпь, крапивница, ангионевротический отек)
  • аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), изменение цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация)

  Очень редко:

  • анафилактические реакции

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!