Тренакса 250 250мг 12 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые, гладкие с одной стороны, с другой – делительная риска.

  Фармакотерапевтическая группа

  Гемостатики. Код АТС В02А

  Состав

  Однатаблетка содержит активные вещества: транексамовая кислота 500 мг мефенаминовая кислота 250 мг, вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, очищенная вода, кроскармеллоза натрия, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, оболочки: очищенный тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5, диэтилфталат, дихлорметан, изопропиловый спирт, тальк очищенный, титана диоксид, ацетон, хинолиновый желтый Супра.

  Показания

  - дисфункциональные маточные кровотечения, сопровождающиеся болевым синдромом

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия. Лечение - симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  Первичная: стрип из алюминиевой фольги на 6 таблеток Вторичная: картонная коробка, содержащая 2 стрипа и инструкцию по медицинскому применению.

  Особые указания

  Пациентам со сниженной функцией почек и печени следует дозу препарата уменьшить, по причине возможной кумуляции препарата в организме. Лизис уже существующих внесосудистых сгустков крови у пациентов, получающих тренаксу MF, может замедляться. Следует с осторожностью назначать пациентам, получающим антифибринолитическую терапию, лекарственные препараты, влияющие на гемостаз. Повышение риска тромбообразования возможно при приеме эстрогенов. Применение в педиатрии Клинические исследования эффективности и безопасности лекарственного препарата у подростков до 18 лет не проводились. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом потенциально опасными механизмами При развитии побочных реакций, таких как голвокружение, утомляемость и визуальные расстройства, пациенты должны отказаться от управления автомобилем и механизмами.

  Рекомендации по применению

  Внутрь по 2-3 таблетки 3-4 раза в день в течение 5 дней. Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуются меньшие дозы, чем обычно.

  Противопоказания

  - тошнота, рвота, сухость во рту, боли в животе, запоры, диарея - эзофагит - головокружение, слабость, сонливость - тахикардия, боль в грудной клетке - нарушение цветового зрения - кожные аллергические реакции

  Фармакология

  Транексамовая кислота Всасывание: после приема внутрь всасывается от 30 до 50% транексамовой кислоты. Биодоступность не изменяется от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа, и составляет 8 мг/л после приема внутрь1 г, и 15 мг/л – после приема внутрь 2 г. Антифибринолитическая концентрация в различных тканях остается до 17 часов, в плазме – 7-8 часов. Прием пищи не снижает степень всасывания в желудке и не изменяет другие фармакокинетические показатели препарата. Распределение: транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную оболочку и внутрисуставную жидкость, где накапливается в концентрациях, близких к сывороточным. Время полужизни во внутрисуставной жидкости составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты во многих других тканях ниже, чем в крови. В цереброспинальной жидкости концентрация транексамовой кислоты составляет около 10% от таковой в плазме. Транексамовая кислота обнаруживается в семенной жидкости, где подавляет фибринолитическую активность, но не влияет на подвижность сперматозоидов. Связывание с плазминогеном - 2-3% от терапевтической концентрации в плазме. Не связывается с альбумином плазмы. Метаболизм и выведение: основной путь выведения - почечная экскреция путем клубочковой фильтрации. Более 95% от введенной дозы выводится с мочой. Около 30% от введенной дозы выводится в течение первого часа после внутривенной инъекции в дозе 10 мг/кг/сутки, 45% - через 3 часа, и 90% - через 24 часа. Основная часть вещества, обнаруживаемого в моче, выводится в неизмененном виде; однако N-ацетилированный дериват и дезаминированная декарбоксильная кислота так же обнаруживаются в моче в незначительных количествах. После приема внутрь транексамовой кислоты в дозе 10-15 мг/кг в сутки, кумулятивная почечная экскреция через 24 и 48 часов составляет 39% и 41%, соответственно, или 78% и 82% от абсорбированного вещества. После приема внутрь метаболиты обнаруживаются в количестве: 1% дикарбоксильной кислоты и 0,5% ацетилированного метаболита. Мефенаминовая кислота Мефенаминовая кислота хорошо всасывается после приема внутрь. Пик концентрации в плазме наблюдается через 2-4 часа. Период полужизни в плазме около 3 часов. Пресистемного метаболизма нет. Пиковые уровни двух главных метаболитов наблюдается после достижения пика концентрации мефенаминовой кислоты. Эти три компонента сильно связываются с протеинами плазмы (99%). Следовые количества мефенаминовой кислоты обнаруживаются в грудном молоке. Менее 5% дозы, принятой внутрь, выделяется с желчью. 50-70% принятого внутрь количества мефенаминовой кислоты выделяется с мочой в виде конъюгатов глюкуроновой кислоты. 20% препарата обнаруживается в фекалиях в виде несвязанных метаболитов. Комбинированный препарат, терапевтический эффект которого обусловлен фармакологическим действием каждого из активных компонентов. Тренакса MF проявляет свое антифибринолитическое действие первоначально путем конкурентного подавления превращения плазминогена в плазмин. В результате транексамовая кислота блокирует лизин-связывающие рецепторы плазминогена человека, вытесняя плазминоген с поверхности фибрина, что приводит к торможению фибринолиза. Тренакса MF подавляет фермент циклооксигеназу и, таким образом, проявляет свое противовоспалительное действие путем подавления синтеза простагландинов. Мефенаминовая кислота, входящая в Тренакса MF, обладает антипиретическим и обезболивающим эффектом, действуя как на центральные, так и периферические механизмы.

  Взаимодействия

  Применение с ацетилсалициловой кислой может привести к усилению побочных реакций. Совместный прием с ингибиторами АКФ - возможно снижение антигипертензивного эффекта. Фуросемид - возможно ослабление натрийуретического эффекта фуросемида и тиазидов у некоторых пациентов. Варфарин - обладает синергическим эффектом с НПВС при желудочно-кишечных кровотечениях. Совместное введение антифибринолитических препаратов повышает риск тромбозов. При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования. Транексамовая кислота несовместима с урокиназой, норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом, дипиридамолом, диазепамом.

  Побочные действия

  Частота определяется как: очень часто (= 1/l0), часто (= 1/100 до <1/10), нечасто (= 1/1000 до <1/100), редко (= 1/10, 000 до <1 / 1000) и очень редко (<1/10, 000), не известно (не может быть оценена из имеющихся данных). Редко - кожные аллергические реакции - нарушение цветового зрения - окклюзия вен и артерий сетчатки - тромбоэмболические осложнения Очень редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок - недомогание, слабость, головокружение, сонливость, судороги - тахикардия, боль в грудной клетке, гипотензия с возможной потерей сознания - тромбоз артерий и вен - диспептические явления: тошнота, рвота, диарея; анорексия

  Условия хранения

  Хранить при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!