Белосалик лосьон раствор 50 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Раствор для наружного применения прозрачный, бесцветный, вязкий, с запахом изопропанола.

  Фармакотерапевтическая группа

  Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбинации. Кортикостероиды, сильнодействующие другие комбинации.

  Бетаметазон в комбинации с другими препаратами. Код ATХ D07ХС01

  Состав

  1 г препарата содержит:

  активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20,0 мг.

  вспомогательные вещества: динатрия эдетат, гипромеллоза, натрия гидроксид, изопропанол, вода очищенная.

  Показания

  • воспалительные дерматозы, реагирующие на лечение топическими кортикостероидами
  • заболевания, менее чувствительные к терапии кортикостероидами, такие как псориаз кожи головы
  • гиперкератозы и сухие дерматозы, реагирующие на кортикостероиды, в случаях, когда ороговевший эпителий может затруднять проникновение стероидов в кожу.

  Передозировка

  Длительное применение топических кортикостероидов в избыточном количестве может подавлять функции гипофиза и надпочечников, что приводит к вторичной надпочечниковой недостаточности и вызывает появление признаков гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.

  Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия. Острые симптомы гиперкортицизма, как правило, обратимы. При необходимости нужно восстановить электролитный дисбаланс, если это необходимо. В случае хронической токсичности рекомендуется медленная отмена кортикостероидов.

  При применении топических препаратов, содержащих салициловую кислоту, длительное применение в избыточном количестве может привести к появлению симптомов салицилизма. Лечение симптоматическое. Следует принять меры для быстрого выведения салицилата. Назначают бикарбонат натрия внутрь для подщелачивания мочи и повышения диуреза.

  Содержание кортикостероидов в каждом флаконе невелико, поэтому токсичный эффект при случайном пероральном приеме маловероятен.

  Форма выпуска и описание

  По 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности, укупоренные навинчивающейся пробкой из полиэтилена высокой плотности. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия. 

  Особые указания

  Не рекомендуется применение препарата под окклюзионной повязкой, поскольку в этом случае кератолитическое действие салициловой кислоты может вызвать увеличение абсорбции кортикостероида.

  Распространены случаи местной и системной токсичности при продолжительном применении нa больших участках поврежденной кожи, в кожных складках или на закрытых участках. При применении у детей или для лечения поражений на лице длительность курса должна быть не более 5 дней. Длительную непрерывную терапию следует исключить у всех пациентов, независимо от их возраста.

  Применение топических кортикостероидов при псориазе может быть опасно по многим причинам, включая рецидив заболевания после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза и локальной системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Тщательное наблюдение за состоянием пациента имеет большое значение.

  Попадание препарата в глаза опасно. Избегать контакта препарата с глазами и слизистой оболочкой.

  Системная абсорбция бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты может увеличиться при длительном применении стероидов в избыточном количестве на больших участках кожи. В этих случаях следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно у младенцев и детей.

  При появлении раздражения или повышенной чувствительности лечение должно быть прекращено.

  Все побочные эффекты, возникающие при системном лечении кортикостероидами, включая подавление функции надпочечников, могут появиться и после местного применения кортикостероидов, в особенности при лечении детей.

  При развитии чрезмерной сухости или повышении кожи раздражения лечение препаратом следует прекратить.

  Нарушение зрения

  При системном и местном (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное) применении кортикостероидов может отмечаться нарушение зрения. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие нарушения зрения, следует рассмотреть необходимость его направления к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать в себя катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), отмеченная после системного и наружного применения кортикостероидов.

  Применение в педиатрии

  Не рекомендуется применение препарата для лечения детей младше 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения.

  У детей возможна большая чувствительность к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, вызванному топическими кортикостероидами, и эффектам экзогенных кортикостероидов, чем у взрослых, в связи с большей абсорбцией, обусловленной большей величиной отношения площади поверхности кожи к общей массе тела. У детей, получающих топические кортикостероиды, были зарегистрированы угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержка роста и увеличения массы тела, внутричерепная гипертензия. Проявления подавления функции надпочечников у детей включают снижение в плазме крови уровня кортизола, отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Внутричерепная гипертензия проявляется в виде протрузии родничка, головных болей и двусторонней папиллоэдемы.

  Во время беременности или лактации

  Поскольку безопасность применения топических кортикостероидов при беременности не установлена, препараты этого класса возможно применять при беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не следует применять у беременных в больших количествах, на больших участках кожи или в течение длительного времени.

  Так как неизвестно, является ли системная абсорбция кортикостероидов при местном применении достаточной для производства обнаруживаемых количеств в материнском молоке, следует рассмотреть возможность отмены препарата, принимая во внимание важность его применения для матери.

  Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы/соски перед кормлением.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

  Рекомендации по применению

  Взрослые

  Белосалик лосьон, раствор для наружного применения, следует наносить 1‑2 раза в сутки. В большинстве случаев препарат наносят тонким слоем на пораженный участок 2 раза в день, осторожно и тщательно втирая.

  Для некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом нанесении препарата.

  Рекомендуется назначить препарат на две недели, после чего оценить терапевтический эффект. Максимальная недельная доза не должна превышать 60 г.

  Дети

  Продолжительность применения лекарственного средства при лечении детей должна составлять не более 5 дней.

  Метод и путь введения

  Для наружного применения.

  Длительность лечения

  Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели, после чего следует выполнить оценку его результатов.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому из вспомогательных веществ
  • розацеа
  • акне
  • периоральный дерматит
  • парианальный и генитальный зуд
  • туберкулез кожи
  • вирусные поражения кожи, в особенности инфекции вирусом простого герпеса, коровьей и ветряной оспы
  • пеленочный дерматит
  • грибковые или бактериальные инфекции кожи без одновременного применения соответствующего противоинфекционного лечения
  • детский возраст до 12 лет без соответствующего медицинского наблюдения

  Фармакология

  Комбинированное лекарственное средство для наружного применения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое, вазоконстрикторное, антипролиферативное, иммунодепрессивное, кератолитическое, противомикробное, противогрибковое и местное гипотермическое действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительный экссудат и продукцию цитокинов, снижает миграцию макрофагов, приводя к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

  Благодаря наличию салициловой кислоты смягчает кожу, устраняет роговые наслоения и способствует более глубокому проникновению ГКС.

  Мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги; обладая глубоким жиронасыщающим действием, наиболее пригодна для лечения больных с сухой и хрупкой кожей.

  Лосьон (раствор в обезжиренной основе) легко распределяется на поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волос, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.

  Взаимодействия

  Не имеется клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами.

  Побочные действия

  Часто (≥1/100 и <1/10)

  • вторичные инфекции
  • жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии и потница.

  Нечасто (≥1/1 000 и <1/100)

  • помутнение зрения.

  Редко (≥1/10 000 и <1/1 000)

  • недостаточность надпочечников.