Бензилпенициллина натриевая соль порошок 1 млн ЕД 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Порошок для приготовления раствора для инъекций и местного применения кристаллический, белого или почти белого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоинфекционные препарты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины пенициллиназа-чувствительные. Бензилпенициллин.

  Код АТХ J01CЕ01

  Состав

  Один флакон содержит:

  активное вещество – бензилпенициллина натриевая соль – 1000000 ЕД.

  Показания

  Лекарственный препарат Бензилпенициллина натриевая соль применяется у взрослых, детей, новорожденных и недоношенных детей для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к пенициллину патогенами:

  • сепсис
  • кожные и раневые инфекции
  • дифтерия (в дополнение к антитоксину)
  • пневмония
  • плеврит
  • рожистое воспаление
  • бактериальный эндокардит
  • перитонит
  • менингит
  • абсцесс мозга
  • остеомиелит
  • инфекции половых путей, вызванные фузобактериями

  Лекарственный препарат Бензилпенициллина натриевая соль также применяется для лечения следующих специфических инфекций:

  • сибирская язва
  • столбняк
  • газовая гангрена
  • листериоз
  • пастереллез
  • лихорадка после укусов крыс
  • фузоспирохетоз
  • актиномикоз

  Кроме того, лекарственный препарат Бензилпенициллина натриевая соль также используется для лечения осложнений при гонорее и сифилисе (например, гонорейный эндокардит или артрит, врожденный сифилис). Бензилпенициллин не применяется для лечения сифилиса во время беременности.

  Лекарственный препарат Бензилпенициллина натриевая соль также используется при болезни Лайма, начиная со второй стадии заболевания (менингополиневрит), синдроме Гарина-Бужаду-Баннварта (лимфоцитарный менингополирадикулоневрит), хроническом акродермите, атрофическом заболевании Лайма, артрите Лайма, кардите Лайма), если пероральная пенициллинотерапия больше не показана. Во время беременности рекомендуется парентеральное применение высоких доз лекарственного препарата Бензилпенициллина натриевая соль, начиная со второй стадии болезни Лайма и далее, для предотвращения диацентарных инфекций.

  Следует рассмотреть официальные национальные рекомендации по правильному применению антибактериальных средств.

  Передозировка

  Симптомы: при применении очень больших доз бензилпенициллина и особенно при эндолюмбальном введении могут наблюдаться нейротоксические явления (тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости, судороги, кома). Эндолюмбальные инъекции должны проводиться с большой осторожностью.

  Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое лечение.

  Чрезмерное содержание бензилпенициллина натрия в крови может быть удалено путем гемодиализа

  Форма выпуска и описание

  По 1000000 ЕД активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. На пластмассовой крышке наносится товарный знак предприятия, выполненный методом литья под давлением.

  На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся или из прозрачной полимерной пленки.

  50 флаконов с равным количеством инструкцией по медицинском применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

  Особые указания

  Во время беременности или лактации

  Бензилпенициллин проникает через плаценту. Через 1-2 часа после введения, соответствующие концентрации, достигаются в эмбриональной сыворотке. Исследования на животных не показали никаких признаков прямого или косвенного воздействия в отношении репродуктивной токсичности.

  Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза превышает риск развития побочных действий. Бензилпенициллин не применяется во время беременности для лечения сифилиса.

  При применении бензилпенициллина небольшое количество бензилпенициллина появляется в грудном молоке. Хотя до настоящего времени не сообщалось о нежелательных эффектах у детей, находящихся на грудном вскармливании, тем не менее следует учитывать возможность сенсибилизации или неблагоприятного воздействия на кишечную флору.

  Противопоказано кормление грудью младенцев. Кормленье грудным молоком можно возобновить через 24 часа после прекращения лечения.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не было проведено никаких исследований воздействия на способность управлять автомобилем и использовать машины.

  Из-за возникновения возможных серьезных нежелательных эффектов (например, анафилактический шок с коллапсом и анафилактоидные реакции) препарат Бензилпенициллина натриевая соль может влиять на способность управлять автомобилем и использовать машины.

  Рекомендации по применению

  Взрослые и дети (в возрасте 12 лет и старше) Обычная доза (внутримышечно или внутривенно): 30000 ЕД/кг/сутки, что эквивалентно приблизительно 1000000 – 1500000 ЕД в сутки, разделенная на 4-6 доз Максимальная суточная доза (внутривенно): 30000 ЕД/кг/день, что эквивалентно примерно 1000000 - 4000000 МЕ в сутки, разделенная на 4-6 доз.

  Дети и младенцы (в возрасте одного месяца и старше) и дети до 12 лет Обычная доза (внутримышечно или внутривенно): 30000-100000 ЕД/кг/сутки, разделенная на 4-6 доз. Максимальная суточная доза (внутривенно): 100000 – 500000 ЕД/кг/день, разделенная на 4-6 доз.

  Пациенты пожилого возраста

  У пожилых пациентов возможно замедление выведения препарата, следовательно, может потребоваться снижение дозы. Поэтому дозировка должна быть скорректирована с учетом функции почек в каждом отдельном случае.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  При нарушении функции почек выведение пенициллинов может быть замедленно, это следует учитывать при дозировке. Поэтому рекомендуется, чтобы единичные дозы и / или интервалы между дозами применения бензопенициллина были скорректированы в каждом отдельном случае.

  Пациенты с печеночной недостаточностью

  Снижение дозы не требуется при условии, что почечная функция не нарушена.

  Длительность лечения

  Обычная продолжительность лечения составляет 10 - 14 дней для большинства показаний. Тем не менее, продолжительность лечения должно быть скорректировано с учетом тяжести инфекции, чувствительности возбудителя, клинический и бактериологический статус пациента.

  Следует продолжать лечение не менее 2-3 дней после исчезновения клинических симптомов.

  Согласно рекомендациям ВОЗ, при стрептококковых заболеваниях следует соблюдать период лечения не менее 10 дней.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к бензилпенициллину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1. 
  • наличие в анамнезе гиперчувствительности к пенициллину
  • наличие в анамнезе тяжелой реакции немедленной гиперчувствительности (например, анафилаксии) на другой бета-лактамный агент (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам)

  Фармакология

  После в/м введения быстро всасывается из места инъекции. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Бензилпенициллин хорошо проникает через плацентарный барьер, ГЭБ при воспалении мозговых оболочек.

  T1/2 - 30 мин. Выводится с мочой.

  Взаимодействия

  Совместное применение бензилпенициллина не рекомендуется

  Основываясь на общем принципе не сочетать бактерицидные и бактериостатические антибиотики.

  Препарат Бензилпенициллина натриевая соль не следует сочетать с бактериостатическими антибиотиками.

  Смешанные инъекции или инфузии: во избежание нежелательных химических реакций следует избегать применения смешанных инъекций или инфузий или смесей с растворами, содержащими углеводы, такие как глюкоза.

  Пробенецид: введение пробенецида приводит к ингибированию канальцевой секреции бензилпенициллина, что приводит к увеличению концентрации в сыворотке и продлению периода полувыведения. Кроме того, пробенецид ингибирует транспорт пенициллина из спинномозговой жидкости, поэтому одновременный прием пробенецида еще больше снижает проникновение бензил пенициллина в ткани мозга.

  Противовоспалительные, антиревматические и жаропонижающие средства: при совместном применении бензилпенициллина с противовоспалительными, противоревматическими или жаропонижающими средствами (особенно с индометацином, фенилбутазоном, салицилатами в высоких дозах) приводит к увеличению концентрации в сыворотке и продлению периода полувыведения.

  Дигоксин: у пациентов, получающих дигоксин бензилпенициллин следует использовать с осторожностью, так как существует риск брадикардии в результате взаимодействий.

  Метотрексат: при приеме совместном применении бензилпенициллином, экскреция метотрексата уменьшается. Это может привести к увеличению токсичности метотрексата. Следует избегать одновременного применения метотрексата и пенициллина. Если сопутствующее использование является неизбежным, следует рассмотреть снижение дозы метотрексата. Пациент должен находиться под наблюдением на возможные дополнительные побочные реакции метотрексата, включая лейкопению, тромбоцитопению и нагноение кожи.

  Пероральные антикоагулянты: пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибиотики широко использовались на практике без взаимодействий. Тем не менее, в литературе имеются сообщения о повышении числа пациентов, у которых отмечалось кровотечение, когда им назначали аценокумарол или варфарин одновременно с пенициллином. Если требуется одновременный прием, следует тщательно контролировать протромбиновое время или другие параметры коагуляции при совместном введении или прекращении приема пенициллина. Кроме того, может потребоваться корректировка пероральной дозы антикоагулянта.

  Синергизм между антибиотиками:

  Препарат Бензилпенициллина натриевая соль следует применять в сочетании с другими антибиотиками, если ожидается синергетический или, по крайней мере, дополнительный эффект. Как правило, отдельные компоненты комбинации должны вводиться в полной эффективной дозе (исключение: если синергизм доказан, дозу более токсичного партнера по комбинации можно уменьшить).

  Препарат Бензилпенициллина натриевая соль можно сочетать со следующими антибиотиками:

  • бета-лактамные антибиотики (например, флукоксациллин и другие бета-лактамы узкого спектра)
  • аминопенициллины
  • аминогликозиды

  Побочные действия

  Часто

  • положительный прямой тест Кумбса
  • ложноположительное определение содержания белка в моче с использованием методов преципитации (метод Фолина-Чокальтеу-Лоури, метод Биурета)
  • ложноположительное определение аминокислот в моче (метод нингидрина)
  • ложные показатели псевдо-бисальбуминемии при использовании методов электрофореза для определения альбумина.
  • ложноположительное неферментативное обнаружение глюкозы в моче и обнаружение уробилиногена
  • повышенные значения при определении 17-кетостероидов в моче (с использованием реакции Циммермана)

  Нечасто

  • аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лихорадка, артралгия, анафилаксия
  • анафилактоидные реакции (астма, пурпура, желудочно-кишечные симптомы)
  • пара-аллергические реакции могут возникать у пациентов с дерматомикозами, поскольку между пенициллинами и продуктами метаболизма дерматофитов может быть общая антигенность
  • стоматит, глоссит, обложенный язык, тошнота, рвота
  • диарея (если во время лечения развивается диарея, следует рассмотреть возможность возникновения псевдомембранозного колита)

  Редко

  • дисбаланс электролитов может возникнуть при быстрой инфузии более 10000000 ЕД.
  • невропатия (судорожные реакции могут возникать при инфузии высоких доз (у взрослых более 20000000), это следует особенно учитывать у пациентов с серьезными нарушениями функции почек, эпилепсией, менингитом, отеком мозга или во время искусственного кровообращения
  • нефропатия (после внутривенного введения более 10000000 ЕД Бензилпенициллина)
  • альбуминурия, цилиндрурия и гематурия
  • олигурия или анурия (которые редко могут возникать во время терапии высокими дозами бензилпенициллина, обычно исчезают в течение 48 часов после прекращения лечения
  • диурез
  • тяжелые местные реакции при внутримышечном введении детям

  Очень редко (< 1/10000)

  • эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, нарушения коагуляции

  Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

  • продление времени кровотечения и протромбина
  • сывороточная болезнь, реакция Яриша-Герксгеймера в сочетании с инфекциями спирохет (сифилис и боррелиоз Лайма)
  • гепатит, холестаз
  • пемфигоид (образование на коже и слизистых оболочках субэпителиальных пузырей)

  Условия хранения

  Хранить при температуре от 15 °С до 25 °С Хранить в недоступном для детей месте!