Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковые препараты для системного применения. Производные триазола. Флуконазол.

  Код АТХ J02AC01

  Состав

  Одна капсула содержит активное вещество – флуконазол 50 мг, 150 мг и 200 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, оболочка: желатин, синий патентованный V (Е131), хинолиновый желтый (Е104), железа (III) оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа (III) оксид желтый (Е172) (для дозировки 50 мг), оболочка: желатин, титана диоксид (Е171) (для дозировки 150 мг), оболочка: желатин, титана диоксид (Е171) (для дозировки 200 мг).

  Показания

  • криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации , как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии ; препарат можно использовать для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИД
  • генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции . Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, получающих цитотоксические или иммуносупрессивные средства, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза
  • кандидоз слизистых оболочек в т.ч. полости рта и глотки , пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кандидозы кожи; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИД
  • генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз , профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза ; кандидозный баланит
  • профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии
  • микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области, отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции
  • глубокие эндемические микозы, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом

  Передозировка

  Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение. 

  Лечение: симптоматическое, промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

  Форма выпуска и описание

  По 7 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Препарат Фобос применяется у взрослых, капсулы следует принимать внутрь, не зависимо от приема пищи.

  При выборе дозы необходимо учитывать вид и тяжесть грибковой инфекции. Лечение инфекций, требующих приема многократных доз следует продолжать до тех пор, когда можно будет сделать заключение , что активность грибковой инфекции снизилась. Недостаточная длительность лечения может привести к рецидиву заболевания.

  Дозировка должна быть скорректирована с учетом функции почек. Корректировка однократной дозы препарата не требуется.

  У пациентов с нарушением функции почек, которым необходимо многократно принимать препарат Фобос, выбирается начальная доза от 50 мг до 400 мг, исходя из рекомендуемой суточной дозы для данного показания.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой
  • одновременный прием терфенадина во время многократного применения Фобоса в дозе 400 мг/сутки и более
  • одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся посредствам фермента CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, амиодарон и эритромицин
  • наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Часто:

  • головная боль
  • тошнота, рвота, боль в животе, диарея
  • повышения уровня щелочной фосфатазы, сывороточного уровня аминотрансфераз (АЛТ и АСТ), анемия
  • сыпь

  Нечасто:

  • бессонница, сонливость
  • судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса
  • вертиго
  • диспепсия, метеоризм, сухость во рту, снижение аппетита
  • холестаз, желтуха, повышения уровня билирубина
  • зуд, лекарственная сыпь (включая стойкую медикаментозную сыпь), токсидермия, крапивница, повышение потоотделение,
  • миалгия
  • усталость, недомогание, слабость, лихорадка

  Редко:

  • агранулоцитоз, лейкопения, нейропатия, тромбоцитопения
  • анафилаксия
  • гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия
  • тремор
  • тахикардия, трепетание/мерцание желудочков, увеличение интервала QT
  • диспепсия, метеоризм, сухость во рту
  • гепатотоксичность, включая редкие случаи с летальным исходом, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!