Текназол 100мг 15 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом светло-коричневого и непрозрачной крышечкой розового цвета. Содержимое капсул - сферические микропеллеты белого или светло-кремового цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковые средства системного действия. Производные триазола Код АТС J02AC02

  Состав

  Одна капсула содержит активное вещество - итраконазол 100 мг, вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, нейтральные микропеллеты, состав капсулы: карамель Е 150, желатин, азорубин Е122, патент голубой V Е 131, титана диоксид Е 171

  Показания

  - микоз гладкой кожи - микоз паховой области - микоз стоп - микоз кистей - разноцветный лишай - вульвовагинальный кандидоз - аспергиллез - бластомикоз - гистоплазмоз - эзофагальный кандидоз - ротоглоточный кандидоз - криптококкоз - кокцидиоидомикоз - хромомикоз - онихомикоз - паракокцидиоидомикоз - споротрихоз.

  Передозировка

  Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боли в животе. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Итраконазол не выводится при гемодиализе.

  Форма выпуска и описание

  Капсулы 100мг, в блистерной упаковке по 4 или 5 капсул. 1 или 3 или 6 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению

  Особые указания

  Необходимо проводить периодический контроль над уровнем печеночных ферментов у пациентов, принимающих итраконазол более месяца и у тех пациентов, у которых наблюдаются симптомы, свидетельствующие о дисфункции печени (утомляемость, боль в животе, тошнота, рвота). У пациентов с нарушенным иммунитетом (СПИД, после трансплантации органов, нейтропения) может потребоваться увеличение дозы. У пациентов с повышенным уровнем активности трансаминаз в сыворотке крови препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает возможный риск поражения печени. У пациентов с циррозом печени и/или с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу. У пациентов с ахлоргидрией или гипохлоргидрией всасывание итраконазола может понижаться. Пациентам со сниженной кислотностью желудочного сока (например, принимающие блокаторы Н2-рецепторов) рекомендуют принимать препарат вместе с газированной водой. Интервал между приемом антацидных препаратов и итраконазола должен составлять не менее 2 ч. Женщинам детородного возраста следует использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения, вплоть до наступления первой менструации после его завершения. При появлении признаков нейропатии, сердечной недостаточности, нарушения функции печени лечение итраконазолом должно быть прекращено. Беременность и лактация В период беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает потенциальный риск для плода. При необходимости лечения итраконазолом в период кормления грудью нужно решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

  Рекомендации по применению

  Капсулы ТЕКНАЗОЛ® предназначены для перорального применения и должны приниматься сразу после еды, для лучшего всасывания. Доза свыше 200 мг в день, должна быть разделена на два приема. Микоз гладкой кожи, микоз паховой области 100 мг (1 капсула) один раз в день в течение 15 дней. Микоз стоп, микоз кистей 100 мг один раз в день на протяжении 30 дней. Разноцветный лишай 200 мг (2 капсулы) один раз в день в течение 7 дней. Аспергиллез 200 мг один или два раза в день на протяжении как минимум 2-5 месяцев. Бластомикоз или гистоплазмоз 200 мг один раз в день. Доза может быть повышена до 400 мг по 100 мг, в случаях сочетания грибковой инфекции. Эзофагальный и ротоглоточный кандидоз 100 –200 мг (1-2 капсулы) один раз в день на протяжении 4 недель. Больным СПИДом и пациентам с нейтропенией: 200 мг (2 капсулы) ежедневно на протяжении 4 недель. Хромомикоз 100-200 мг (1-2 капсулы) один раз в день в течение 3-6 месяцев. Кокцидиоидомикоз 200 мг дважды в день на протяжении 6 недель. Неактивный криптококкальный менингит 200 мг (1-2 капсулы) один раз в день в течение 2 месяцев – 1 года. Неактивный гистоплазмоз 200 мг (2 капсулы) дважды в день или 200 мг (2 капсулы) один раз в день в течение 8 месяцев. Криптококкоз 200 мг один – два раза в день на протяжении 2 месяцев – 1 года. Паракокцидиоидомикоз 100 мг один раз в день на протяжении 6 месяцев. Споротрихоз 100 мг один раз в день в течение 3 месяцев. Микотический кератит 200 мг (2 капсулы) один раз в день в течение 21 дня. Вульвовагинальный кандидоз 200 мг (2 капсулы) один раз в день в течение 3 дней или 200 мг дважды в день за 1 день. Онихомикоз 100-200 мг (1-2 капсулы) один раз в день в течение 3-6 месяцев. Один курс лечения рассчитан на 1 неделю по 200 мг (2 капсулы) один раз в день. Для онихомикозов кистей проводятся 2 курса, для онихомикоза кистей и стоп проводятся 3 курса. Между курсами препарат не должен применяться. Эффективность лечения оценивается через 2-4 недели после прекращения терапии (при микозах), через 6-9 месяцев - при онихомикозах (по мере смены ногтей). Это обусловлено медленной элиминацией итраконазола из кожи и слизистых оболочек по сравнению с плазмой. Нет адекватных рекомендаций по поводу применения препарата у пожилых людей.

  Противопоказания

  - диспепсия, тошнота, боли в животе, запор. Редко: -головная боль, головокружение, периферическая нейропатия, утомляемость, сонливость -аллергические реакции (т.к. зуд, сыпь, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона) - обратимое повышение активности печеночных ферментов, дисменорея, гепатит - гипокалиемия - отеки - выпадение волос - хроническая застойная сердечная недостаточность.

  Фармакология

  Фармакокинетика После приема внутрь абсолютная биодоступность препарата ТЕКНАЗОЛ® составляет около 55%. Максимальная биодоступность наблюдается при совместном приеме с пищей. При приеме двойной дозы препарата наблюдается повышение концентрации итраконазола в плазме крови в три раза. ТЕКНАЗОЛ® главным образом метаболизируется в печени, основным метаболитом является гидроксиитраконазол. ТЕКНАЗОЛ® связывается с белками плазмы крови на 99.8 %, а гидроксиитраконазол на 99.5 %. ТЕКНАЗОЛ® распределяется в разных тканях организма. Концентрация итраконазола в легких, почках, печени, костной ткани, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает его концентрацию в плазме крови. Накопление его в коже в 4 раза превышает его уровень в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется на протяжении 2–4 нед. после окончания 4-недельного курса терапии. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 нед от начала лечения и сохраняется на протяжении 6 мес. после завершения 3-месячного курса лечения. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются на протяжении 2 дней после окончания 3-дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут. и 3 дней после однодневного применения в дозе 200 мг 2 раза в сутки. Выделение также происходит с секретом сальных и потовых желез кожи. Экскреция исходного вещества с фекалиями варьирует между 3-18% от принятой дозы. Почечная экскреция неизмененного интроконазола составляет менее 0,03% от принятой дозы. Около 40% от принятой дозы выводится в качестве неактивных метаболитов с мочой. Влияние на концентрацию итраконазола в плазме крови при печеночной недостаточности не установлено. В связи с этим, пациенты с печеночной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением в случае применения итраконазола. Фармакодинамика ТЕКНАЗОЛ® является противогрибковым препаратом, принадлежащим к группе триазолов, обладает широким спектром противогрибкового действия; воздействует посредством ингибирования синтеза эргостерола, который является жизненно необходимым компонентом клеточной стенки грибков. Оказывает фунгицидное действие. Исследования in vitro продемонстрировали, что ТЕКНАЗОЛ® ингибирует цитохром-Р450-зависимый синтез эргостерола. Активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая C.albicans, C.glabrata, C.krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis) и др.

  Взаимодействия

  При одновременном применении: - с антацидами, антихолинергическими препаратами, спазмолитиками, антагонистами H2 рецепторов и ингибиторами протонного насоса снижается всасывание итраконазола - с пероральными гипогликемическими препаратами может привести к возникновению тяжелых случаев гипогликемии - с карбамазепином, может привести к снижению уровня итраконазола в плазме крови. Вследствие чего могут наблюдаться клиническое ухудшение и рецидивы - с дигоксином и циклоспорином может наблюдаться повышение уровня дигоксина и циклоспорина. Поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина и циклоспорина в плазме крови на протяжении курса лечения итраконазолом и соответственно регулировать дозировку - с рифампицином, фенитоином может привести к снижению уровня итраконазола в плазме крови - с кумариноподобными препаратами усиливается антикоагулянтный эффект этих препаратов. Следовательно, необходимо наблюдение за протромбиновым временем у пациентов совместно принимающих итраконазол и кумариноподобные препараты - с изониазидом уменьшается уровень итраконазола в плазме - с терфинадином, астемизолом приводит к повышению концентрации в плазме крови терфинадина и астемизола, что в редких случаях может привести к опасным нарушениям сердечного ритма. Поэтому совместное применение итраконазола с этими препаратами противопоказано. Несмотря на то, что итраконазол связывается с белками плазмы крови на 99.8 %, взаимодействия за связывание с белками между итраконазолом и имипрамином, пропранололом, диазепамом, циметидином, индометацином, толбутамидом не происходит. Итраконазол нельзя назначать вместе с мизаластином, цизапридом, симвастатином, ловастатином, мидазоламом, триазоламом.

  Побочные действия

  Очень редко (<1/10 000), включая единичные сообщения: - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции - гипертриглицеридемия, гипокалиемия - периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головная боль, головокружение - нечеткость и неясность зрения, диплопия - звон/шум в ушах, преходящая или постоянная потеря слуха - застойная сердечная недостаточность - одышка, отек легких - панкреатит, боль в животе, рвота, диспепсия, тошнота, диарея, запор, снижение аппетита, нарушение вкуса - обратимое повышение печеночных ферментов, гепатит, тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, крапивница, алопеция, фоточувствительность, сыпь, зуд - миалгия, артралгия - поллакиурия, недержание мочи - нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция - отек, лихорадка

  Условия хранения

  Хранить при температуре 15°С - 30°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!