Флексотрон Кросс 60 мг 3 мл 1 шт.

Флексотрон® Кросс - первый на российском рынке бионический кросс-линк препарат сшитой гиалуроновой кислоты для однократной инъекции.

Сшит по запатентованной технологии CHAP. Сохраняется в суставе в 20 раз дольше, чем линейная гиалуроновая кислота.

Имеет идеальное сочетание упругих и вязких свойств. Легко вводится и легко переносится пациентами.

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексотрон ® Кросс, на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл, в стеклянных шприцах.

Медицинское изделие показано для лечения болей в суставах при остеоартрозе (ОА).

 

Первичная упаковка включает бесфталатный шприц с защитным колпачком и пробкой, которая непосредственно контактирует с содержимым. Затем наполненный шприц закрывается штоком поршня и ограничителем хода поршня, после чего неподвижно закрепляется во вторичной упаковке, которая выполняет защитную функцию и представляет собой блистер, запаянный материалом TYVEK.

Одна единица продукции включает:

• заполненный стерильный шприц в запаянном блистере;
• инструкцию пользователя;
• 3 имплантационных стикера;
• картонную коробку (третичная упаковка).

Предупреждение:

Медицинское изделие предназначено для использования в качестве внутрисуставного имплантата. Запрещено подвергать имплантат повторной стерилизации или смешивать его с другими препаратами.

Необходимо избегать введения имплантата в кровеносные сосуды и окружающие ткани. Лечащий врач должен проявить особое внимание к пациентам, имеющим в анамнезе случаи аллергических реакций на лекарственные препараты, а также заболевания печени.

Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена.

Повторное использование одного и того же шприца с имплантатом может привести к развитию инфекции и серьезной воспалительной реакции.

Пациенты пожилого возраста

По причине ослабленного состояния организма у пожилых людей лечащему врачу необходимо пристально следить за их состоянием при применении имплантата.

Период беременности и грудного вскармливания

В случае, если ожидаемый положительный терапевтический эффект перевешивает негативное влияние побочных эффектов, рекомендуется использовать имплантат. В период лечения кормящим женщинам необходимо прервать грудное вскармливание.

Дети

Точные данные о безопасности применения имплантата у детей отсутствуют, поэтому при лечении врач обязан внимательно следить за состоянием пациентов детского возраста.

Внимание!

Не следует скручивать или поворачивать поршень шприца, так как это может привести к утечке имплантата, деформации поршня и увеличению силы экструзии. Шприц, игла и любые неиспользованные материалы необходимо утилизировать сразу же после проведения инъекции. Не используйте имплантат, если его упаковка нарушена. Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией.

 

Имплантат вводится в объеме, содержащимся в одном шприце, рассчитанном на одного взрослого пациента, в сустав, пораженный остеоартрозом (ОА).

Курс: внутрисуставно 1 шприц. Дозировка составляет 3 мл на курс лечения, поэтому взрослым следует вводить всё содержимое шприца. Эффективность изделия сохраняется не менее 6 месяцев.

• Не используйте имплантат для лечения пациентов с повышенной чувствительностью к продуктам на основе гиалуроната.
• Внутрисуставные инъекции противопоказаны в случае перенесенных или текущих инфекций или кожных заболеваний в непосредственной близости от места инъекции. 

Основными побочными эффектами применения имплантата являются боль, отек и скованность в суставе, в которое была произведена инъекция.

Хранить в соответствии с информацией, указанной на упаковке при комнатной температуре. Допустимый температурные границы от 2°С до 30°С. Не допускать воздействия солнечного света, не замораживать.