АЦЦ 200 мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин

  Код ATХ R05CB01

  Состав

  3 г порошка содержит:

  активное вещество:

  • ацетилцистеин 

  вспомогательные вещества:

  • сахароза
  • аскорбиновая кислота
  • натрия сахаринат
  • ароматизатор лимонный
  • ароматизатор медовый 

  Показания

  Заболевания дыхательных путей, приводящие к образованию трудноотделяемой мокроты, такие как острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и муковисцидоз (в качестве вспомогательной терапии).

  Передозировка

  Нет данных о случаях передозировки лекарственных форм ацетилцистеина, предназначенных для приема внутрь.

  При приеме препарата в течение 3 месяцев в дозе 11,2 г ацетилцистеина/день, серьезных побочных явлений не отмечалось. Пероральная доза до 500 мг ацетилцистеина/кг веса тела переносится без признаков отравления.

  Передозировка может проявляться желудочно-кишечными симптомами, такими как тошнота, рвота и диарея. Лечебные мероприятия при передозировке – симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 3 г порошка в термозапаянные трехслойные пакетики из полиэтилена, алюминия и бумаги.

  По 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Особые указания

  Беременность

  Клинические данные о применении ацетилцистеина у беременных ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий. В любом случае, в качестве меры предосторожности, желательно избегать использования ацетилцистеина во время беременности.

  Кормление грудью

  Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует. Во время кормления грудью использование ацетилцистеина может быть разрешено только после строгой оценки соотношения пользы/риска.

  Фертильность

  В исследованиях на животных при терапевтических дозах нежелательного влияния на фертильность не наблюдалось.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Препарат АЦЦ 200 представляет порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

  Дети в возрасте от 2 до 6 лет:

  • по 1 пакетику порошка (200 мг) 1 раз в сутки (соответствует 200 мг ацетилцистеина в сутки)

  Дети в возрасте от 6 до 12 лет:

  • по 1 пакетику порошка (200 мг) 2 раза в сутки (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки)

  Детям от 12 лет и взрослым:

  • по 1 пакетику порошка (200 мг) 3 раза в сутки или 600 мг за один прием 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки)

  Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 3 пакетика 200 мг одномоментно 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).

  Продолжительность курса лечения при острых заболеваниях составляет от 5 до 10 дней, при лечении хронических заболеваний - по рекомендации врача.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • фенилкетонурия
  • наследственная непереносимость фруктозы
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы
  • детский возраст до 2 лет

  Фармакология

  При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

  Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

  Взаимодействия

  Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

  При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

  Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.

  Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

  Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

  Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

  Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

  Побочные действия

  Не часто:

  • аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, отек Квинке, ангионевротический отек, экзантема)
  • тахикардия
  • артериальная гипотензия
  • головная боль
  • звон в ушах
  • лихорадка
  • стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота

  Редко:

  • одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой)
  • диспепсия

  Очень редко:

  • кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности
  • анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
  • синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

  Неизвестно:

  • бронхиальная обструкция
  • отек лица

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.