Урсосан капсулы 250 мг 100 шт.

Инструкция

• Описание

  Урсосан - гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и некоторое иммуномодулирующее действие. Обладая высокими поляризующими свойствами, Урсосан образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными) желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждать клеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. 

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты желчных кислот. Урсодезоксихолевая кислота

  Код АТХ А05АА02

  Состав

  Одна капсула содержит:

  активное вещество:

  • урсодеоксихолевая кислота 250,0 мг

  вспомогательные вещества:

  • крахмал кукурузный
  • крахмал кукурузный преджелатинизированный
  • магния стеарат
  • кремния диоксид коллоидный

  состав желатиновой капсулы:

  • титана диоксид Е 171
  • желатин

  Показания

  • синдром билиарного сладжа (холестаз); растворение холестериновых желчных камней при функционирующем желчном пузыре и невозможности удаления камней хирургическим или эндоскопическим методами
  • острый и хронический гепатит
  • токсические (в т. ч. лекарственные) поражения печени
  • алкогольная болезнь печени
  • неалкогольный стеатогепатит
  • первичный билиарный цирроз печени в стадии компенсации
  • первичный склерозирующий холангит
  • кистозный фиброз печени при муковисцидозе
  • послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей
  • дискинезия желчевыводящих путей
  • билиарный рефлюкс-гастрит, рефлюкс-эзофагит
  • профилактика рецидивов камнеобразования после холецистэктомии
  • профилактика поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков

  Передозировка

  Случаи передозировки урсодеоксихолевой кислотой не известны.

   

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой.

   

  Особые указания

  При приеме препарата с целью растворения желчных камней необходимо соблюдение следующих условий:

  • камни должны быть холестериновыми (рентгенонегативными), их размер не должен превышать 15-20 мм
  • желчный пузырь должен оставаться функциональным и должен быть заполнен камнями не более чем на половину, проходимость пузырного и общего желчного протока должна быть сохранена

  При длительном (более 1 мес) приеме препарата, каждые 4 недели в первые 3 месяца лечения, в дальнейшем - каждые 3 месяца проводить биохимический анализ крови для определения активности печеночных трансаминаз. Контроль эффективности лечения следует проводить каждые 6 месяца по данным ультразвукового исследования желчевыводящих путей. После полного растворения камней рекомендуется продолжать применение Урсосана в течение, по крайней мере, 3 месяца, для того, чтобы способствовать растворению остатков камней, размеры которых слишком малы для их обнаружения и для профилактики рецидива камнеобразования. Если через 6 месяца от начала применения не наблюдается уменьшения размеров желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.

   

  Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Урсосан принимают внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

  При диффузных заболеваниях печени: суточная доза делится на 2-3 приема, капсулы принимают вместе с едой.

  При острых и хронических гепатитах: назначают в суточной дозе 10 мг/кг, которая принимается 2-3 раза/сут вместе с едой в течение длительного времени (от нескольких месяцев до нескольких лет).

  При желчнокаменной болезни (растворение холестериновых желчных камней и билиарный сладж), дискинезии желчевыводящих путейсуточная: доза составляет 15 мг/кг и принимается однократно на ночь. Курс лечения для растворения камней продолжается до полного растворения с последующим приемом в течение 3-х мес для профилактики рецидивов камнеобразования. При дискинезии желчевыводящих путей курс лечения устанавливается врачом.

  При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите: по 250 мг (1 капсула)/сут, перед сном. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес., при необходимости - до 2 лет.

  После холецистэктомии для профилактики повторного холелитиаза: по 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

  Для профилактики поражений печени при применении гормональных контрацептивов и цитостатиков: 250 мг 2 раза/сут в течение нескольких месяцев.

  При токсических, лекарственных поражениях печени, алкогольной болезни печени: 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

  При первичном билиарном циррозе: 10-15 мг/кг/сут (при необходимости - до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

  При первичном склерозирующем холангите: 12-15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

  При неалкогольном стеатогепатите: 13-15 мг/кг/сут. в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет.

  При муковисцидозе: детям старше 6 лет, с массой тела больше 34 кг, назначают в дозе 20-40 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6 мес до нескольких лет. Детям с массой тела менее 34 кг (чаще в 6-13 лет) рекомендуется суточная доза 10 мг/кг веса.

  В послеоперационный период по поводу атрезии внутрипеченочных желчных путей: 10-15 мг/кг/сут в 2-3 приема. Длительность терапии составляет 6-12 мес и более.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата
  • наличие рентгенположительных (с высоким содержанием кальция) желчных камней
  • нефункционирующий желчный пузырь
  • желчно-, желудочно-, кишечный свищ
  • острый холецистит
  • острый холангит
  • цирроз печени в стадии декомпенсации
  • печеночная и/или почечная недостаточность
  • обтурация желчевыводящих путей
  • острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков
  • эмпиема желчного пузыря
  • I триместр беременности и период лактации
  • детский возраст до 6 лет

  Фармакология

  Урсодезоксихолевая кислота абсорбируется в тощей кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке посредством активного транспорта. Сmax при приеме внутрь 500 мг через 30, 60, 90 мин составляет 3,8 ммоль/л, 5,5 ммоль/л и 3,7 ммоль/л соответственно. Сmax достигается через 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови высокая - до 96-99%. Проникает через гематоплацентарный барьер. При систематическом приеме Урсосана, урсодезоксихолевая кислота составляет около 48% от общего количествавсех желчных кислот в сыворотке крови, что соответствует 40-60% концентрации урсодезоксихолевой кислоты в составе желчи (при дозировке 10-14 мг/кг веса тела). Терапевтический эффект препарата намного больше зависит от концентрации урсодезоксихолевой кислоты в желчи, чем в сыворотке крови.

  Метаболизируется в печени (клиренс при «первичном прохождении» через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50-70% общей дозы препарата выводится с желчью. Незначительное количество невсосавшейся урсодезоксихолевой кислоты поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстого кишечника, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

  Взаимодействия

  Антациды, содержащие алюминий и ионообменные смолы (холестирамин), снижают абсорбцию.

  Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

  Урсодезоксихолевая кислота может повысить абсорбцию циклоспорина в кишечнике.

  Побочные действия

  Редко:

  • боль в правом подреберье
  • тошнота
  • рвота
  • диарея (может быть дозозависимой)
  • запоры, преходящее (транзиторное) повышение активности "печеночных" трансаминаз
  • аллергические реакции (крапивница, обычно в начале лечения)
  • обострение ранее имевшегося псориаза
  • алопеция

  Очень редко:

  • кальцинирование желчных камней

  Условия хранения

  Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15-25 °С.