Но-Шпа таблетки 40 мг 60 шт.

Инструкция

• Описание

  Но-шпа представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру. Эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровоснабжение тканей.

  Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин

  Код АТХ A03AD02

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • дротаверина гидрохлорид 

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • крахмал кукурузный
  • повидон
  • магния стеарат
  • тальк

  Показания

  • спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
  • спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря

  В качестве вспомогательной терапии:

  • при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом
  • при головных болях напряжения
  • при дисменорее (менструальных болях)

  Передозировка

  Симптомы: передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

  Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая стимуляцию рвоты или промывание желудка.

  Форма выпуска и описание

  По 60 таблеток помещают в дозирующие пластиковые контейнеры из полипропилена, укупоренные полиэтиленовыми пробками.

  На контейнер и флакон наклеивают этикетки из самоклеющейся бумаги.

  Контейнер или флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

  Особые указания

  Каждая таблетка препарата Но-шпа 40 мг содержит 52 мг лактозы моногидрата. Это может вызывать желудочно-кишечные жалобы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма неприемлема для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

  Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

  При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. При проявлении каких-либо нежелательных реакций вопрос об управлении транспортным средством и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы с механизмами.

  Рекомендации по применению

  Взрослые

  Принимают внутрь. По 1-2 таблетки на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таблеток (что соответствует 240 мг).

  Дети

  Клинические исследования по применению дротаверина у детей не проводились.

  В случае назначения дротаверина детям:

  • от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 2 таблетки (что соответствует 80 мг)
  • старше 12 лет: по 1 таблетке 1-4 раза/сут или по 2 таблетки 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 таблетки (что соответствует 160 мг)

  При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть 2-3 дня. Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

  Метод оценки эффективности

  Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, так как они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно - исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема максимальной разовой дозы наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

  При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верхнюю часть флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
  • детский возраст до 6 лет
  • период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют, см. раздел "Беременность и лактация")
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за присутствия в составе препарата лактозы моногидрата)

  С осторожностью:

  • при артериальной гипотензии
  • у детей (недостаточность клинического опыта применения)
  • при беременности

  Фармакология

  Абсорбция

  По сравнению с папаверином дротаверин при приеме внутрь быстрее и более полно абсорбируется из ЖКТ. После пресистемного метаболизма в системный кровоток поступает 65% принятой дозы дротаверина. Сmax в плазме крови достигается через 45-60 мин.

  Распределение

  In vitro дротаверин имеет высокую связь с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, β- и γ-глобулинами. Дротаверин равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Не проникает через ГЭБ. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер.

  Биотрансформация

  Дротаверин почти полностью метаболизируется в печени.

  Элиминация

  T1/2 дротаверина составляет 8-10 ч. В течение 72 ч дротаверин практически полностью выводится из организма. Около 50% дротаверина выводится почками и около 30% - через ЖКТ. Дротаверин главным образом экскретируется в виде метаболитов, неизмененная форма дротаверина в моче не обнаруживается.

  Взаимодействия

  При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы, то есть усилить ригидность и тремор.

  При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

  Побочные действия

  Со стороны нервной системы: 

  • редко - головная боль, вертиго, бессонница
  • частота неизвестна - головокружение

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: 

  • редко - ощущение сердцебиения, снижение АД

  Со стороны ЖКТ: 

  • редко - тошнота, запор

  Со стороны иммунной системы: 

  • редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь) 

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.