Инструкция

• Описание

  Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин

  Код ATХ R05CB01

  Состав

  Одна таблетка шипучая содержит:

  Активное вещество:

  • ацетилцистеин

  Вспомогательные вещества: 

  • сахароза
  • аскорбиновая кислота
  • натрия сахаринат
  • ароматизатор лимонный
  • ароматизатор медовый 

  Показания

  Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты: 

  • острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит; 
  • трахеит, ларинготрахеит; 
  • пневмония; 
  • абсцесс легкого; 
  • бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты; 
  • муковисцидоз;
  • острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

  Передозировка

  Симптомы: при ошибочной или преднамеренной передозировке наблюдаются такие явления, как диарея, рвота, боль в желудке, изжога и тошнота.

  Лечение: симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контейнер из полипропилена укупоренный полиэтиленовой пробкой и осушителем внутри (сиккатив).

  По 1 контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

  Особые указания

  С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

  При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

  Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

  Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

  Рекомендации по применению

  Внутрь, после еды. Таблетки шипучие следует растворять в одном стакане воды.

  Таблетки следует принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

  При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта.

  При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:

  Муколитическая терапия:

  Взрослые и дети старше 14 лет: по 1 таблетке шипучей 1 раз в день (600 мг).

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата; 
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; 
  • кровохаркание, легочное кровотечение; 
  • беременность; 
  • период лактации; 
  • детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы); 
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

  С осторожностью – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

  Фармакология

  Абсорбция высокая. Быстро метаболизирутся в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при пероральном приеме составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первого прохождения» через печень).

  Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин).

  Период полувыведения (Т1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

  Взаимодействия

  При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.

  При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности.

  Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).

  Одновременное применение с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

  Побочные действия

  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

  Аллергические реакции

  Нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница; ангионевротический отек, снижение артериального давления, тахикардия; Очень редко: анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока, синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

  Со стороны дыхательной системы

  Редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

  Cо стороны органов чувств

  Нечасто: шум в ушах.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта

  Нечасто: стоматит, боль в области живота, тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

  Прочие

  Очень редко: головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте, при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.