Лизиноприл Рациофарм (Лизиноприл Тева) таблетки 10 мг 50 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной сто-роне (для дозировки 5 мг). Таблетки светло-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на од-ной стороне (для дозировки 10 мг). Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые с риской на одной сто-роне (для дозировки 20 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Лизиноприл. Код АТХ C09AA03

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - лизиноприла дигидрат 5,44 мг, 10,89 мг или 21,78 мг, эквивалентно лизиноприлу безводному 5 мг, 10 мг, 20 мг, вспомогательные вещества: маннитол, кальций гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, краситель РВ-24823, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

  Показания

  - артериальная гипертензия - хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии с диуретиками и сердечными гликозидами) - острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой без признаков дисфункции почек.

  Передозировка

  Симптомы: тяжелая гипотония, шок, брадикардия. Лечение: пациент должен находиться под строгим врачебным наблюдением, предпочтительно в отделении интенсивной терапии. Следует часто контролировать концентрации электролитов и креатинина в сыворотке крови. Мероприятия, препятствующие абсорбции, такие как промывание желудка, назначение адсорбентов и сульфата натрия, должны предприниматься в течение 30 минут после приема препарата. Лизиноприл удаляется гемодиализом.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. По 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Пациентам, получающим несколько диуретиков или диуретики в высокой дозировке (> 80 мг фуросемида/день), пациентам с гиповолемией, гипонатриемией (содержание натрия в сыворотке < 130 ммоль/л), существовавшей до этого гипотензией, нестабильной сердечной недостаточностью, ограниченной функцией почек, высокодозированной терапией сосудорасширяющими средствами и пациентам в возрасте 70 лет и старше, рекомендуется начинать терапию Лизиноприлом-Тева стационарно. Одновременное применение ингибиторов АПФ, блокаторов рецептора ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и сниженной почечной функции (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада системы ренин-ангиотензин-альдостерона из-за комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецептора ангиотензина II или алискирена не рекомендована. Если терапия с двойной блокадой абсолютно необходима, это должно происходить только под наблюдением специалиста и при тщательном мониторинге функции почек, электролитов и кровяного давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецептора ангиотензина II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией. При развитии гипотензии необходимо строгое врачебное наблюдение, прием диуретиков в низких дозах и тщательным растиранием дозы лекарственного препарата в порошок при одновременном контроле функции почек и уровня калия. Если это возможно, следует временно прекратить терапию диуретиками за 2-3 дня до начала терапии лизиноприлом. Это также следует принимать во внимание пациентам со стенокардией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, при которых из-за чрезмерного снижения кровяного давления может развиться инфаркт миокарда или инсульт. При развитии гипотензии больного следует положить на спину, при необхо-димости проводят возмещение объема потерянной жидкости. При брадикардии назначается атропин. Гемодиализ / ЛПНП-липидный-аферез / Терапия для десенсибилизации При одновременном применении лизиноприла и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП (липопротеин низкой плотности)-афереза с помощью сульфата декстрана или десенсибилизации против ядов насеко-мых (пчел, ос) возможно развитие анафилактического шока. Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует вре-менно заменить Лизиноприл-Тева другими антигипертензивными препарата-ми (не иАПФ). Ангионевротический отек При развитии ангиневротического отека лица, губ назначаются антигиста-минные средства. Отек языка, голосовой щели и/или гортани могут угрожать жизни, поэтому проводится экстренное лечение, с немедленной подкожной инъекцией 0,3–0,5 мг эпинефрина или медленным внутривенным вводом 0,1 мг эпинефрина (соблюдайте указания по разбавлению), с мониторированием ЭКГ и кровяного давления. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Необходимо контролировать уровень артериального давления, т.к. в связи с индивидуальными особенностями у некоторых больных возможно развитие гипотензии и, как следствие, нарушение способности управлять автотранс-портом и обслуживать движущиеся механизмы.

  Рекомендации по применению

  Артериальная гипертензия: Лечение должно начинаться с 5 мг ежедневно по утрам. Доза должна уста-навливаться таким образом, чтобы обеспечивать оптимальный контроль уровня артериального давления. Интервал времени между увеличениями до-зы должен составлять не менее 3 недель. Обычная поддерживающая доза составляет 10–20 мг лизиноприла 1 раз в день, максимальная суточная доза - 40 мг 1 раз в день. Сердечная недостаточность: Лизиноприл-Тева назначается дополнительно к имеющейся терапии диуретиками и дигиталисом. Начальная доза составляет 2,5 мг по утрам. Поддерживающая доза должна устанавливаться поэтапно с повышениями на 2,5 мг с интервалом в 2–4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 5–20 мг 1 раз в день. Нельзя превышать максимальную дозу 35 мг лизиноприла/день. Острый инфаркт миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой: Лечение Лизиноприл-Тева может начинаться в течение 24 часов после появ-ления симптомов при условии стабильной гемодинамики (систолическое давление больше 100 мм рт.ст., без признаков дисфункции почек), дополнительно к стандартной терапии инфаркта (тромболитические средства, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, нитраты). Начальная доза составляет 5 мг, через 24 часа - еще 5 мг, через 48 часов – 10 мг. Затем доза составляет 10 мг лизиноприла 1 раз в день. Пациенты с низким систолическим давлением (? 120 мм рт. ст.) перед нача-лом терапии или в течение первых 3 дней после инфаркта должны получать для лечения более низкую терапевтическую дозу - 2,5 мг Лизиноприл-Тева. Если систолическое давление составляет менее 90 мм рт. ст. более 1 часа следует отказаться от Лизиноприл-Тева. Лечение должно продолжаться в течение 6 недель. Минимальная поддержи-вающая доза составляет 5 мг препарата в день. Пациенты с симптомами сер-дечной недостаточности должны и дальше лечиться Лизиноприл-Тева. Пре-парат может даваться одновременно с нитроглицерином (внутривенно или в виде накожного пластыря). При инфаркте миокарда лизиноприл должен даваться дополнительно к обычной стандартной терапии (тромболитические средства, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы), предпочтительно вместе с нитратами. Пожилые пациенты: У пожилых пациентов дозировка должна быть скорректирована с учётом уровня креатинина (для оценки функции почек), который рассчитывается по формуле Кокрофта: Клиренс креатинина = (140 – возраст) ? вес тела (кг) 0,814 ? концентрация креатинина в сыворотке (мкмоль/л) (Для женщин полученный результат по данной формуле нужно умножить на 0,85). Дозировка у пациентов с умеренно ограниченной функцией почек (клиренс креатинина 30 – 70 мл/мин): Начальная доза составляет 2,5 мг препарата по утрам, поддерживающая - 5–10 мг в день. Нельзя превышать максимальную дозу 20 мг лизиноприла в день. Лизиноприл-Тева может приниматься независимо от приемов пищи, но с достаточным количеством жидкости, 1 раз в день, предпочтительно в одно и то же время.

  Противопоказания

  Иногда - головные боли, головокружение, ощущение слабости, нарушения зрения, усталость - сухой кашель, боль в горле - тошнота, потеря аппетита, диарея, запор, рвота - аллергическая сыпь Редко - оглушенность сознания, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нарушения чувства равновесия, нервозность, изменения вкуса - периферийная невропатия с парестезиями, мышечные судороги, прилив, потоотделение - одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит - тахикардия, нарушения сердечного ритма, кардиогенный шок, загрудинные боли, ортостатическая гипотензия - холестатическая желтуха, протеинурия и повышение билирубина и фермен-тов печени в сыворотке крови - анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях агранулоцитоз или панцитопения; повышение концентрации мочевины, креатинина и калия и снижение концентрации натрия в сыворотке крови (у пациентов с нарушениями функции почек) - в отдельных случаях: гемолитическая анемии у пациентов со значительным недостатком глюкоза-3-фосфат-дегидрогеназы - кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, пузырчатка, мульти-формная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, псориаз, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз - синдром Рейно - импотенция Очень редко - артралгия

  Фармакология

  Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 7 ч после орального приема. Прием пищи не влияет на скорость всасывания ли-зиноприла. Лизиноприл не связывается с белками плазмы крови. Абсорбированное биологически активное вещество полностью и в неизменном виде выделяется через почки. Эффективный период полураспада составил 12,6 часов. Лизиноприл проникает через плаценту. Фармакодинамика Лизиноприл-Тева является ингибитором ангиотензин-превращающего фер-мента (иАПФ). Подавление АПФ приводит к уменьшенному образованию ан-гиотензина II (обладающим сосудосуживающим действием) и к снижению секреции альдостерона. Лизиноприл-Тева также блокирует распад брадики-нина – мощного вазодепрессорного пептида. В результате чего он снижает артериальное давление, общее периферическое сосудистое сопротивление, пред- и постнагрузку на сердце, увеличивает минутный объем, сердечный выброс и повышает толерантность миокарда к нагрузкам и улучшает крово-снабжение ишемизированного миокарда. У пациентов с острым инфарктом миокарда Лизиноприл-Тева вместе с нитратами уменьшает формирование дисфункции левого желудочка или сердечной недостаточности.

  Взаимодействия

  При одновременном применении таблеток Лизиноприл-Тева и: - лития может быть снижено выделение лития из организма, поэтому необходимо внимательно наблюдать за концентрацией лития в сыворотке крови - анальгетиков, нестероидных противовоспалительных средств (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин) - возможно ослабление гипотен-зивного эффекта лизиноприла - баклофена – возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла- ди-уретиков - возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла - калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид) и калиевых добавок повышается риск развития гиперкалиемии - гипотензивных препаратов - возможно усиление гипотензивного эффекта лизиноприла - анестетиков, наркотиков, снотворных средств - возможно резкое снижение кровяного давления - аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов, системных кортикосте-роидов, прокаинамида – повышается риск развития лейкопении - оральных противодиабетических препаратов (производные сульфонилмочевины, бигуаниды) и инсулина - возможно усиление гипотензивного эффекта, особенно в первые недели комбинированной терапии. - амифостина - возможно усиление гипотензивного эффекта - антацидных средств - уменьшение биодоступности лизиноприла - симпатомиметиков - возможно усиление гипотензивного эффекта - алкоголя - возможно усиление действия алкоголя - поваренной соли - ослабление гипотензивного действия лизиноприла и по-явление симптомов сердечной недостаточности.

  Побочные действия

  Иногда- головные боли, головокружение, ощущение слабости, нарушения зрения, усталость- сухой кашель, боль в горле- тошнота, потеря аппетита, диарея, запор, рвота- аллергическая сыпьРедко- оглушенность сознания, депрессия, нарушения сна, шум в ушах, нарушения чувства равновесия, нервозность, изменения вкуса- периферийная невропатия с парестезиями, мышечные судороги, прилив, потоотделение- одышка, бронхоспазм, аллергический альвеолит - тахикардия, нарушения сердечного ритма, кардиогенный шок, загрудинные боли, ортостатическая гипотензия- холестатическая желтуха, протеинурия и повышение билирубина и ферментов печени в сыворотке крови- анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, в отдельных случаях агранулоцитоз или панцитопения; повышение концентрации мочевины, креатинина и калия и снижение концентрации натрия в сыворотке крови (у пациентов с нарушениями функции почек)- в отдельных случаях: гемолитическая анемии у пациентов со значительным недостатком глюкоза-3-фосфат-дегидрогеназы - кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, псориаз, фотосенсибилизация, алопеция, онихолиз- синдром Рейно- импотенцияОчень редко- артралгия

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте!