Зафрилла 2 мг 28 шт.

Инструкция

• Показания

  Зафрилла® – это препарат для лечения эндометриоза (болезненных симптомов, связанных с патологическим разрастанием слизистой оболочки матки).

  Форма выпуска и описание

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской и гравировкой на одной стороне «G93», на другой стороне «RG», диаметром 7 мм.

  По 14 таблеток в блистере из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

  По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

  Особые указания

  Перед применением препарата Зафрилла® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Во время приема препарата Зафрилла® вы не должны применять никакие другие гормональные контрацептивы (таблетки, пластырь, внутриматочную систему).

  Зафрилла® НЕ является контрацептивным средством. Если вы хотите предохраняться от беременности, вам следует использовать презервативы или другие негормональные методы контрацепции.

  При применении препарата Зафрилла® в некоторых ситуациях может потребоваться особое медицинское наблюдение, и вашему лечащему врачу, возможно, надо будет регулярно вас обследовать. Сообщите незамедлительно вашему лечащему врачу, если какие-либо из указанных ниже состояний относятся к вам.

  Если у вас:

  - когда-либо были тромбозы (венозная тромбоэмболия), или у кого-либо из ваших ближайших родственников были тромбы в относительно раннем возрасте;

  - имеются близкие родственники с раком молочной железы;

  - когда-либо была депрессия;

  - повышено артериальное давление, или на фоне применения препарата Зафрилла® стало повышаться артериальное давление;

  - на фоне применения препарата Зафрилла® развилось заболевание печени, его проявлениями могут быть желтушность кожи или глаз, а также зуд по всему телу; сообщите также лечащему врачу, если у вас были такие симптомы ранее во время беременности;

  - сахарный диабет, или был сахарный диабет во время предшествующей беременности;

  - когда-либо была хлоазма (золотисто-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае следует избегать длительного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения;

  - на фоне применения препарата Зафрилла® появились боли в нижних отделах живота.

  При применении препарата Зафрилла® снижается вероятность наступления беременности, т.к. препарат Зафрилла® может влиять на овуляцию.

  Если беременность наступает на фоне приема препарата Зафрилла®, немного повышается риск внематочной беременности (развития эмбриона вне полости матки). До начала приема препарата Зафрилла® сообщите лечащему врачу, если в прошлом у вас была внематочная беременность, а также если у вас имеется нарушение функции фаллопиевых труб.

  Препарат Зафрилла® и тяжелые маточные кровотечения

  При применении препарата Зафрилла® могут усилиться маточные кровотечения, например, у женщин с состоянием, называемым аденомиозом, при котором слизистая оболочка матки (эндометрий) прорастает в мышечный слой матки, а также при доброкачественных опухолях матки, которые иногда называют фибромиомой матки (лейомиомой матки). Если кровотечение тяжелое и затягивается во времени, это может привести к снижению количества красных кровяных клеток в крови (анемии), которое в некоторых случаях может быть тяжелым. В случае анемии вам следует обсудить с лечащим врачом, есть ли необходимость в прекращении приема препарата Зафрилла®.

  Препарат Зафрилла® и изменения характера кровотечений

  У большинства женщин при приеме препарата Зафрилла® изменяется характер кровотечений (см. раздел 4, «Возможные нежелательные реакции»).

  Препарат Зафрилла® и тромбы в венах

  В ряде исследований было показано, что при применении препаратов, содержащих прогестагены, таких как препарат Зафрилла®, может немного, статистически не значимо, повыситься риск образования тромбов в венах нижних конечностей (венозной тромбоэмболии). Очень редко тромбы могут приводить к серьезной стойкой потере трудоспособности, или даже к смерти.

  Рекомендации по применению

  Доза

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

  Рекомендуемая доза – 1 таблетка в сутки.

  Вы можете начать прием препарата Зафрилла® в любой день вашего естественного менструального цикла.

  Применение у детей и подростков

  Препарат Зафрилла® не предназначен для применения у девочек до наступления менархе (первой менструации).

  Если вам еще нет 18 лет, ваш врач тщательно взвесит все преимущества и риски применения препарата Зафрилла® лично для вас, принимая во внимание возможные факторы риска потери костной массы (остеопороза).

  Способ и путь введения

  Принимайте 1 таблетку ежедневно, предпочтительно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством воды. После завершения приема таблеток из одной упаковки начинают прием таблеток из следующей упаковки, не делая перерыва. В дни менструального кровотечения также продолжайте прием таблеток.

  Отсутствует опыт применения препарата Зафрилла® более 15 месяцев у пациенток с эндометриозом.

  Если Вы приняли препарата Зафрилла® больше, чем следовало

  Отсутствуют сообщения о серьезных вредных последствиях одновременного приема слишком большого количества таблеток препарата Зафрилла®. Тем не менее, если вы обеспокоены, обратитесь к врачу.

  Если вы забыли принять препарат Зафрилла®

  При пропуске приема таблетки эффективность лечения будет снижена. Если вы забыли принять одну или более таблеток, примите только одну таблетку сразу, как вспомните об этом, затем на следующий день продолжайте принимать препарат как обычно.

  Если в течение 3‒4 часов после приема препарата Зафрилла® у вас возникла рвота или сильная диарея, существует риск того, что активный компонент таблетки не всосется в желудочно-кишечном тракте. Данная ситуация очень схожа с пропуском приема таблетки. После рвоты или диареи, возникших в течение 3‒4 часов после приема препарата Зафрилла®, вам следует как можно раньше принять другую таблетку.

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

  Если Вы прекратили принимать препарат Зафрилла®

  Если вы прекратили прием препарата Зафрилла®, могут вернуться первоначальные симптомы эндометриоза.

  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

  Противопоказания

  Не принимайте препарат Зафрилла®, если у вас:

  - аллергия на диеногест или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6.1 листка-вкладыша);

  - есть склонность к тромбообразованию (тромбоэмболическому расстройству) в венах; это может иметь место, например, в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (тромбоэмболия легочной артерии). См. также раздел «Зафрилла® и тромбы в венах» ниже;

  - имеется сейчас или было когда-либо ранее тяжелое заболевание артерий, в том числе инфаркт миокарда, инсульт или ишемическая болезнь сердца (стенокардия). См. также раздел «Зафрилла® и тромбы в артериях» ниже;

  - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;

  - имеется сейчас или было когда-либо ранее тяжелое заболевание печени (и показатели функции печени еще не нормализовались); проявлениями заболевания печени могут быть желтушность кожи и/или зуд по всему телу;

  - имеется сейчас или была когда-либо ранее доброкачественная или злокачественная опухоль печени;

  - имеется или была когда-либо ранее, либо имеется подозрение на гормонозависимую злокачественную опухоль, например, рак молочной железы или половых органов;

  - имеется кровотечение из влагалища неустановленного происхождения;

  - беременность, или планируете беременность, или кормите ребенка грудью;

  - детский возраст и первое менструальное кровотечение еще не наступило; имеется непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  - мужской пол.

  Если какое-либо из этих состояний возникло впервые на фоне приема препарата Зафрилла®, сразу же прекратите его прием и обратитесь к врачу.

  Взаимодействия

  Другие препараты и препарат Зафрилла®

  Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  Некоторые препараты могут влиять на концентрации активного компонента препарата Зафрилла® в крови и снизить его эффективность или способствовать развитию побочных эффектов.

  К ним относятся:

  - препараты, применяемые для лечения:

  - эпилепсии (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);

  - туберкулеза (например, рифампицин);

  - инфекций ВИЧ и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз);

  - грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, вориконазол, флуконазол);

  - бактериальных инфекций (макролидные антибиотики, например, кларитромицин, эритромицин);

  - некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем);

  - препараты Зверобоя продырявленного;

  - грейпфрутовый сок.

  Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать какой-либо препарат.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.