Фолацин 5 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.

  Фармакотерапевтическая группа

  Фолиевая кислота и ее производные.

  Код АТС В0ЗВ

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  - фолиевая кислота 5 мг,

  вспомогательные вещества:

  - лактозы моногидрат,

  - повидон,

  - кросповидон,

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - магния стеарат.

  Показания

  - макроцитарная гиперхромная анемия

  - мегалобластная анемия

  - пострезекционная анемия

  - сидеробластная анемия в пожилом возрасте

  - анемия и лейкопения, вызванные лекарственными средствами и ионизирующей радиацией

  - анемия, связанная с болезнями желудочно-кишечного тракта (спру, синдром мальабсорбции, персистирующая диарея, печеночная недостаточность, алкогольный цирроз печени)

  - анемия беременных

  - профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (анэнцефалия, гидроцефалия, мозговая грыжа, «волчья пасть», «заячья губа»), многоплодия, невынашивания беременности

  - анемия на фоне никотиновой, алкогольной или лекарственной зависимости

  - профилактика анемии в период лактации

  - продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазол - триметоприм), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал)

  - полиневриты и полинейропатии, в том числе и алкогольной этиологии

  - несбалансированное или неудовлетворительное питание с дефицитом фолиевой кислоты.

  Передозировка

  Случаи передозировки не были отмечены.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере.

  Один, два или три блистера помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  Особые указания

  Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах Фолацина. При длительном применении Фолацина, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12. Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12 (цианокобаламина).

  Применение при беременности и лактации

  При беременности и в период лактации применение препарата показано в рекомендованных дозах

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияет

  Рекомендации по применению

  Применяется внутрь. Взрослым:

  - для лечения мегалобластной  анемии, взрослым,  обусловленной дефицитом фолиевой кислоты: по 5 мг в сутки в течение 4 месяцев, для профилактики - по 2,5 мг в сутки. Курс лечения 20-30 дней. Через месяц курс лечения следует повторить. Длительный прием препарата рекомендуют комбинировать с препаратом  витамина В12 (цианокобаламин)

  - для профилактики и лечения макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании по 15 мг в сутки, пациентам с заболеванием спру – по 5-15 мг в сутки;

  - для профилактики развития у плода дефектов нервной трубки – до 4,0 мг в сутки в течение 4 недель до предполагаемой беременности и продолжить прием в течение I триместра беременности индивидуально по назначению врача.

  - для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанный с несбалансированным или неудовлетворительным питанием по 2,5 - 5  мг в сутки.

  Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к компонентам препарата

  - пернициозная анемия

  - злокачественные новообразования

  - дефицит кобаламина

  - детский возраст до 12 лет

  Фармакология

  После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Касла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в желудочно - кишечном тракте. Почти полностью связывается с белками плазмы крови. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко. Максимальная концентрация в крови достигается через 30-60 минут. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов.

  Взаимодействия

  При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание Фолацина уменьшается. При одновременном применении Фолацина уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидина, хлорамфеникола. Применение Фолацина может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому, Фолацин следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.

  Побочные действия

  Редко:

  - аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, крапивница, отдышка, анафилактическая реакция (включая шок)

  - со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, вздутие живота, метеоризм.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С Хранить в недоступном для детей месте!