Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - панкреатин 269,12-279,44 с активностью:липазы 20000 ЕД*амилазы 12000 ЕД*протеазы 900 ЕД*, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка: гипромеллоза, кислота метакриловая – сополимер этилакрилата, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, симетикон – эмульсия, ароматизатор Ванилин 501345 С, ароматизатор Бергамот 501356 Т, макрогол 6000, натрия кармеллоза, полисорбат 80 *ЕД даны по ЕФ

  Показания

  лечение недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  Рекомендации по применению

  Взрослые (включая пожилых) и дети Первоначально- одна или две таблетки с каждым приемом пищи. Увеличение дозы, при необходимости, должно быть постепенным, с тщательным контролем ответной реакции и симптоматики. Дозы следует подбирать индивидуально. Таблетки следует проглатывать целиком, а не жевать их. Важно, чтобы обеспечивалась адекватная гидратация пациентов в течение всего периода применения Панзинорм® форте 20000 Фиброзная колонопатия была зарегистрирована у пациентов с муковисцидозом, принимающих свыше 10000 единиц липазы/кг/сут (см. раздел «особые указания»).

  Противопоказания

  повышенная чувствительность к активным веществам, свиным белкам или другим компонентам препарата

  Побочные действия

  Системы органов Очень часто ≥ 1/10 Часто ≥ 1/100 до < 1/10 Нечасто ≥ 1/1000 дo < 1/100 Частота неизвестна Желудочно-кишечные нарушения боль в животе* тошнота, рвота, запор, метеоризм, диарея* сужение илеоцекального угла и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) Нарушения кожи и подкожной ткани сыпь зуд, крапивница Нарушения имунной системы реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) *Желудочно-кишечные расстройства связаны с основным заболеванием. Частота боли в животе и диареи сходна или ниже, чем в группе, принимавшей плацебо. Сужение илеоцекального угла и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) было зарегистрировано у пациентов с муковисцидозом, принимающих высокие дозы панкреатина (смотрите раздел «особые указания») Большинство аллергических реакций, но не исключительно ограниченные кожными, были обнаружены и идентифицированы как неблагоприятные реакции во время использования в постмаркетинговый период. Так как эти реакции были зарегистрированы спонтанно от неопределенного количества населения, то не представляется возможным достоверно оценить их частоту. Дети Никаких особых побочных реакций не было выявлено в педиатрической популяции. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей с муковисцидозом были сходными со взрослыми.