Амбро 15 мг/2 мл 5 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол

  Код АТХ R05CB06

  Состав

  2 мл препарата содержит:

  активное вещество:

  • амброксола гидрохлорид

  вспомогательные вещества: 

  • кислоты лимонной моногидрат
  • натрия хлорид
  • натрия гидрофосфата гептагидрат
  • 1М хлороводородная кислота
  • вода для инъекций

  Показания

  Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты: острый и хронический бронхит, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, когда пероральное лечение невозможно.

  Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных.

  Профилактика хронических обструктивных заболеваниях легких для уменьшения послеоперационного ателектаза в отделении интенсивной терапии.

  Форма выпуска и описание

  По 2 мл препарата разливают в ампулы шприцевого наполнения из светозащитного стекла с точкой или кольцом излома.

  На каждую ампулу наклеивают этикетку.

  По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  1 контурную ячейковую упаковку вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках, помещают в пачки из картона.

  Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.

  Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.

  Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству упаковок.

  Особые указания

  Следует иметь в виду, что в 1 ампуле содержится 0,25 ммоль натрия (5,75 мг); препараты содержащие натрия менее 1 ммоль (23 мг) в разовой дозе, считаются препаратами свободными от натрия.

  Во время беременности или лактации

  Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. C применением амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности (включая пренатальное введение амброксола гидрохлорида для предотвращения респираторного дистресс-синдрома) не показали каких-либо доказательств негативного воздействия на плод. Однако следует соблюдать общие принципы приема лекарств во время беременности, особенно в первом триместре.

  Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

  Рекомендации по применению

  Взрослые

  1 ампула (15 мг) 2-3 раза в сутки, в тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 ампул (30 мг) 2-3 раза в сутки.

  Дети

  Для детей суточная доза составляет 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

  Режим дозирования:

  • от 1 до 2 лет: 1.25 мл 2 раза в сутки
  • от 2 до 5 лет: 1.25 мл 3 раза в сутки
  • от 6 лет: 2.5 мл от 2 до 3 раз в сутки

  Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания.

  Респираторный дистресс-синдром новорожденных (РДС)

  Суточная доза составляет 30 мг/кг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения, внутривенно медленно. Рекомендуется введение разовой дозы путем внутривенной инфузии в течение не менее 5 минут с помощью шприцевых насосов продолжительностью 5 дней.

  Профилактики ателектаза

  Взрослым вводят 1 г амброксола гидрохлорида один раз в день в течение не менее 3-4 часов для профилактики у пациентов интенсивной терапии. Терапия проводится за 3 дня до операции, в день операции и через 2 дня после операции.

  Рекомендуется использование более концентрированной лекарственной формы (например, концентрата для инфузий с 1000 мг амброксола гидрохлорида / 50 мл).

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу амброксола гидрохлорид или к любому из вспомогательных веществ.

  Взаимодействия

  При совместном применении Амбро с веществами, подавляющими кашель, приводит к опасному застою секрета на фоне подавления кашля. Следовательно, одновременное применение следует проводить только после тщательной оценки риска и пользы.

  Побочные действия

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Редко: реакции гиперчувствительности

  Неизвестно: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отёк, зуд

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Редко: сыпь, крапивница

  Неизвестно: тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзематозный пустулез)

  Нарушения со стороны нервной системы

  Часто: нарушение вкуса

  Желудочно-кишечные нарушения

  Часто: тошнота, онемение рта

  Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

  Редко: сухость в глотке

  Очень редко: слюнотечение

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  Часто: онемение в глотке

  Очень редко: одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с повышенной чувствительностью дыхательных путей)

  Неизвестно: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

  Прочие

  Нечасто: лихорадка, местные реакции со стороны слизистой оболочки

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.