Диклофенак 1% мазь 30 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Мазь белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения Код АТХ М02АА15

  Состав

  Действующее вещество: 

  • диклофенак натрия 10 мг; 

  Вспомогательные вещества:

  • полиэтиленоксид-400,
  • полиэтиленоксид-4000,
  • 1,2-пропиленгликоль,
  • нипагин,
  • нипазол

  Показания

  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии);
  • ревматизм мягких тканей;
  • травматические ушибы;
  • растяжения связок, мышц и сухожилий;
  • воспалительные отеки мягких тканей;
  • артралгия и миалгия, вызванные тяжелой физической нагрузкой.

  Передозировка

  Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации мази, передозировка маловероятна.

  Форма выпуска и описание

  По 30 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Применять только наружно. С осторожностью применяется при наличии печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астмы, в пожилом возрасте, в I и II триместре беременности. Лекарственное средство не должно наноситься на область груди, нельзя им обрабатывать обширные участки поверхности и использовать продолжительное время. Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности кожи повышается риск развития системных побочных эффектов, в т.ч. может наблюдаться повышение активности печёночных ферментов. Для минимизации возможного риска развития побочных реакций со стороны печени Диклофенак натрия следует использовать в минимально эффективной дозе в минимально короткий период. Следует избегать попадания мази в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны. Применение во время беременности Не проводилось контролируемых клинических исследований по применению препарата у беременных женщин, поэтому Диклофенак натрия не рекомендуется применять во время беременности. Применение в III триместре беременности противопоказано из-за возможного досрочного закрытия Боталлового протока и вероятности ослабления родовых схваток. Применение в период грудного вскармливания Так как нет данных о проникновении препарата при местном применении в грудное молоко, лекарственное средство не должно применяться женщинами в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

  Рекомендации по применению

  В дозе 2-4 г наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления и слегка втирают, частота применения - 2-3 раза в сутки.

  Максимальная суточная доза мази не должна превышать 8 г.

  Курс лечения - не более 14 дней. Необходимость более длительного применения препарата определяет врач.

  Противопоказания

  • патологические изменения картины крови неясного генеза;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • деструктивно-воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения ;
  • беременность;
  • период лактации (следует отказаться от грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 12 лет (в/м введения, супп.);
  • детский возраст до 6 года (таблетки, мазь);
  • повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. "аспириновая триада");
  • повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата;
  • воспаление прямой кишки - проктиты (суппозитории)

  Фармакология

  Фармакокинетика Абсорбция Количество Диклофенака натрия, который абсорбируется через кожу, пропорционально размеру площади, на которую наносят лекарственное средство и зависит как от общей применяемой дозы, так и от степени гидратации кожи. Степень абсорбции составляет около 6 % от примененной дозы, после местного применения 2,5 г лекарственного средства на 500 см2 кожи (определенная с учетом полной почечной элиминации, в сравнении с Диклофенаком в таблетках). 10-часовая окклюзия приводит к трехкратному увеличению количества абсорбированного диклофенака. Распределение Концентрации Диклофенака натрия были измерены в плазме, синовиальной ткани и синовиальной жидкости после местного нанесения мази на суставы рук и колена. Максимальная концентрация в плазме приблизительно в 100 раз ниже, чем концентрация после перорального введения такого же количества Диклофенака натрия. 99,7 % Диклофенака натрия связывается с белками сыворотки, преимущественно с альбумином (99,4%). Метаболизм Биотрансформация Диклофенака натрия частично включает глюкуронидацию неизменной молекулы, но преимущественно однократное или многократное гидроксилирование приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращаются в глюкуроновые коньюгаты. Два фенольных метаболита являются биологически активными, но их активность существенно ниже активности Диклофенака натрия. Элиминация. Общий системный клиренс Диклофенака натрия из плазмы крови составляет 263 ± 56 мл/мин. Терминальный период полувыведения из плазмы составляет 1 – 2 ч. Четыре из метаболитов, в том числе два активных, также показывают короткий период полувыведения из плазмы, который составляет 1-3 ч. Один метаболит, 3'-гидрокси-4'-метокси-диклофенак, показывает более длительный период полувыведения, но фактически является неактивным. Диклофенак натрия и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Не предполагается аккумуляция Диклофенака натрия и его метаболитов у пациентов, которые страдают почечной недостаточностью. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом кинетика и метаболизм Диклофенака натрия такие же, как и у пациентов, которые не имеют заболеваний печени. Фармакодинамика Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, в т.ч. в очаге воспаления.

  Взаимодействия

  При одновременном применении препарата Диклофенак с дигоксином, фенитоином или препаратами лития возможно повышение концентраций в плазме указанных лекарственных средств; с диуретиками и гипотензивными средствами - возможно уменьшение действия этих препаратов; с калийсберегающими диуретиками - возможно развитие гиперкалиемии; с ацетисалициловой кислотой - снижение концентрации диклофенака в плазме крови и повышение риска развития побочных эффектов.

  Диклофенак может усиливать токсическое действие циклоспорина на почки.

  Диклофенк может вызывать гипо- или гипергликемию, поэтому при одновременном применении с гипогликемическими средствами требуется контроль концентрации глюкозы в крови.

  При применении метотрексата в течение 24 ч до или после приема Диклофенака возможно повышение концентрации метотрексата и усиление его токсического действия.

  При одновременном применении с антикоагулянтами необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.

  Побочные действия

  В месте нанесения мази возможны кожная сыпь, жжение, покраснение.

  При длительном наружном применении препарата возможно развитие системных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, ЦНС, дыхательной системы, а также аллергических реакций.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.