Амбро 15 мг/5 мл, 100 мл 1 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Амброксол

  Код АТХ R05CB06

  Состав

  5 мл препарата содержит:

  активное вещество:

  • амброксола гидрохлорид   

  вспомогательные вещества: 

  • сорбитол 70%
  • метилпарагидроксибензоат
  • пропилпарагидроксибензоат
  • кислоты лимонной моногидрат
  • натрия цитрат
  • ароматизатор пищевой
  • 0.1 М раствор натрия гидроксида
  • вода очищенная

  Показания

  Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

  Форма выпуска и описание

  По 100 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные навинчиваемыми крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей.

  На каждый флакон наклеивают этикетку.

  Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках и ложкой мерной помещают в пачку из картона.

  Допускается информацию из утвержденной инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках наносить на пачку.

  Пачки с препаратом помещают в коробки из картона.

  Особые указания

  В составе 5 мл Амбро сироп содержится 2,1 г сорбитола, в максимальной суточной дозе (20 мл) содержится до 8,4 г сорбитола. Противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол имеет умеренное послабляющее действие; калорийность сорбитола - 2,6 ккал/г.

  Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, что может спровоцировать аллергические реакции замедленного типа.

  Во время беременности или лактации

  Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. C применением амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности (включая пренатальное введение амброксола гидрохлорида для предотвращения респираторного дистресс-синдрома) не показали каких-либо доказательств негативного воздействия на плод. Однако следует соблюдать общие принципы приема лекарств во время беременности, особенно в первом триместре.

  Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и механизмами. Соответствующих исследований не проводилось.

  Рекомендации по применению

  Взрослые и дети старше 12 лет

  Первые 2-3 дня лечения принимают по 10 мл 3 раза в сутки (что эквивалентно 90 мг амброксола в сутки), в последующие дни по 10 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 60 мг амброксола в сутки).

  При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (что эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

  Дети

  Детям до 12 лет режим дозирования устанавливают в зависимости от тяжести клинической картины заболевания:

  • от 1 до 2 лет: 1.25 мл 2 раза в сутки
  • от 2 до 6 лет: 1.25 мл 3 раза в сутки
  • от 6 до 12 лет: 2.5 мл от 2 до 3 раз в сутки

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к действующему веществу амброксола гидрохлорид или к любому из вспомогательных веществ.

  Взаимодействия

  При совместном применении Амбро с веществами, подавляющими кашель, приводит к опасному застою секрета на фоне подавления кашля. Следовательно, одновременное применение следует проводить только после тщательной оценки риска и пользы.

  Побочные действия

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Редко: реакции гиперчувствительности

  Неизвестно: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отёк, зуд

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  Редко: сыпь, крапивница

  Неизвестно: тяжелые поражения кожи (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзематозный пустулез)

  Нарушения со стороны нервной системы

  Часто: нарушение вкуса

  Желудочно-кишечные нарушения

  Часто: тошнота, онемение рта

  Нечасто: рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

  Редко: сухость в глотке

  Очень редко: слюнотечение

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  Часто: онемение в глотке

  Очень редко: одышка, бронхоспазм (в основном у пациентов с повышенной чувствительностью дыхательных путей)

  Неизвестно: одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

  Прочие

  Нечасто: лихорадка, местные реакции со стороны слизистой оболочки

  Условия хранения

  Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.