Мелбек раствор 15 мг, 1.5 мл 3 шт.
Характеристики
Форма выпуска:
Дозировка:
Количество в упаковке:
Отпускается:
По рецептуПроизводитель:
Idol ILac Dolum Sanayii ve Ticaret A.S.Страна производитель:
Активное вещество:
Штрихкод:
- 15 мг, 1.5 мл
- 3 шт.
- Раствор
от 1 695 ₸
от 1 695 ₸
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Мелоксикам.
Код АТХ М01АС06
Состав
активное вещество:
- мелоксикам
вспомогательные вещества:
- меглумин
- гликофурол
- полоксамер 188
- глицин
- натрия хлорид
- натрия гидроксид 1М раствор или кислота хлороводородная 1М
- вода для инъекций
Показания
Применяется для кратковременного симптоматического лечения обострений ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита, когда другие пути введения невозможны.
Передозировка
Симптомы передозировки: вялость, сонливость, тошнота, рвота и боль в эпигастральной области (обычно обратимая после проведения поддерживающей терапии). Могут отмечаться желудочно-кишечные кровотечения, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, дисфункция печени, угнетение дыхания, кома, судороги, сердечно-сосудистый коллапс и остановка сердца. Возможны тяжелые аллергические (анафилактоидные реакции).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, специфического антидота нет.
Форма выпуска и описание
По 1.5 мл препарата помещают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла с линией для разлома. На ампулу наносят текст методом глубокой печати быстро-закрепляющейся краской.
По 3 ампулы в пластиковом разделительном сепараторе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Рекомендации по применению
Для внутримышечного применения: по 15 мг один раз в день. Общая дневная доза не должна превышать 15 мг.
Дети
Мелоксикам не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций, например, желудочно-кишечными заболеваниями или факторами риска для сердечно-сосудистых заболеваний, лечение следует начинать в дозе 7.5 мг/сут.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью, снижение дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов на диализе с тяжелой почечной недостаточностью, доза не должна превышать 7.5 мг в день (половина ампулы 1.5 мл). Снижение дозы не требуется у пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (то есть у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).
Лечение обычно должно быть ограничено однократной инъекцией в начале лечения, в исключительных случаях, по показаниям, лечение можно продлить максимально на два-три дня (в случае, когда другие пути введения не могут быть использованы). Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения, необходимую для контроля симптомов.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ
- 3-ий триместр беременности
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП)
- при наличии в анамнезе симптомов бронхиальной астмы, назальных полипов, ангионевротического отека, крапивницы после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП
- желудочно-кишечные кровотечения, цереброваскулярные кровотечения или другие нарушения свертываемости крови
- обострение или недавно перенесенная рецидивирующая язвенная болезнь/кровотечение (два или более эпизодов)
- проктит и ректальное кровотечение в анамнезе
- тяжелая печеночная недостаточность
- прогрессирующее заболевание почек, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин
- нарушения гемостаза или сопутствующее лечение антикоагулянтами (противопоказания, связанные с путем введения)
- тяжелая сердечная недостаточность
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
Очень часто:
- диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор, метеоризм, диарея
Часто:
- головная боль, уплотнение и боль в месте введения
Нечасто:
- аллергические реакции
- головокружение, нарушение равновесия, сонливость, повышение артериального давления, приливы
- скрытое или видимое желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка
- анемия, преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)
- задержка натрия и воды, повышение уровня калия, нарушение функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови)
- ангионевротический отек, зуд, сыпь, отеки (включая отеки на нижних конечностях)
Редко:
- изменения в анализе крови (включая изменения количества лейкоцитов), лейкопения, тромбоцитопения
- эмоциональная лабильность, ночные кошмары, шум в ушах
- нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения, появление пелены перед глазами, конъюнктивит
- сердцебиение, сердечная недостаточность
- острый приступ бронхиальной астмы (у предрасположенных пациентов, страдающих аллергией на аспирин или другие НПВП)
- колит, гастродуоденальная язва, эзофагит
- тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), крапивница
Очень редко:
- агранулоцитоз, буллезный дерматит, мультиформная эритема
- желудочно-кишечная перфорация (желудочно-кишечные кровотечения, изъязвление или перфорация иногда серьезные и потенциально смертельные, чаще у пожилых людей), гепатит
- острая почечная недостаточность (особенно у пациентов группы риска)
Частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным):
- анафилактический шок, анафилактическая, анафилактоидная реакция
- спутанное сознание, дезориентация, кожные реакции фоточувствительности
- женское бесплодие, задержка овуляции.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25С. Хранить недоступном для детей месте!