МИГ Berlin-Chemie AG Menarini Group таблетки 400мг 20 шт.

Инструкция

• Состав

  Одна таблетка содержитактивное вещество - ибупрофен 400 мг вспомогательные вещества: состав ядра: кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат состав оболочки: гипромеллоза (номинальная вязкость 6мПа · с), макрогол 4000, повидон К 30, титана диоксид (E 171)

  Показания

  Симптоматическое лечение - болевой синдром легкой и средней степени интенсивности - лихорадочный синдром

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

  Рекомендации по применению

  Дозировка зависит от деталей, указанных в таблице ниже. Дозировка препарата МИГ® 400 у подростков зависит от массы тела и возраста. Разовая доза у детей и подростков составляет, как правило, 7-10 мг/кг массы тела при максимальной сточной дозе 30 мг/кг. Таблетку можно разделить на равные части.Интервал между приемами зависит от симптоматики и максимальной суточной дозы, не рекомендуется повторять прием ранее, чем через 6 часов.Только для кратковременной терапии.При наличии жалоб, продолжающихся в течение более 3 дней у подростков с 12 летнего возраста, более 3 дней при лечении жара или 4 дней при лечении болей у взрослых, при ухудшении симптомов необходимо обратиться к врачу. Масса тела(возраст)Однократная дозаМакс. суточная доза(24 часа)≥ 40 кг(подростки старше 12 лет и взрослые)400 мг ибупрофена1 200 мг ибупрофенаСпособ примененияМИГ® 400 следует принимать, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости, во время или после еды.Больным с чувствительным желудком рекомендуется принимать МИГ® 400 во время еды.Проявление побочных действий можно свести к минимуму, используя наименьшую эффективную дозу при наименьшей длительности применения, необходимой для улучшения состояния.Особые группы пациентовПожилые пациентыСпециальной коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов необходим особенно тщательный контроль состояния из-за возможных побочных действий.Почечная недостаточностьДля пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести уменьшать дозу препарата не требуется.Печеночная недостаточностьПри нарушении функции печени легкой и средней степени тяжести снижения дозы не требуется.Дети и подросткиУказания по применению у детей до 12 лет. Если прием данного препарата подростками необходим в течение более 3 дней, или симптомы усугубляются, следует обратиться к врачу.

  Противопоказания

  - при гиперчувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ- при наличии в анамнезе реакций бронхоспазма, астмы, ринита или крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств- при нарушениях кроветворения неясного происхождения- при наличии в настоящем или в прошлом рецидивирующей пептической язвы/кровотечений (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечений)- при наличии в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с назначаемой ранее терапией НПВС- при цереброваскулярном кровотечении или другом кровотечении, имеющемся в настоящее время- выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови ( в том числе гипокоагуляции), геморрагические диатезы- при тяжелых нарушениях функции почек или печени- при тяжелой сердечной недостаточности (класса IV по NYHA)- третий триместр беременности - дети до 12 лет

  Побочные действия

  В основу оценки частоты возникновения побочных действий положены следующие критерии: Очень часто: (( 1/10), Часто: (( 1/100 до ( 1/10), Иногда: (( 1/1 000 до ( 1/100), Редко: (( 1/10 000 до ( 1/1 000), Очень редко: (( 1/10 000), Неизвестно: (на основании имеющихся данных оценке не поддается).Список следующих побочных действий включает в себя все нежелательные действия, имевшие место при лечении ибупрофеном, в том числе при проведении длительного лечения высокими дозами у пациентов, страдающих ревматизмом. Установленная частота, включая очень редкие случаи, относится к кратковременному лечению в суточных дозах до 1200 мг ибупрофена для пероральной лекарственной формы.Необходимо отметить, что следующие побочные действия препарата в основном варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациентов.Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. Имеются сведения о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, нарушении пищеварения, боли в животе, дегтеообразного стула, рвоты кровью, язвенного стоматита, обострении колита и болезни Крона после приема препарата. Реже наблюдается гастрит. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, в частности, зависит от дозы и длительности применения препарата.На фоне лечения НПВС сообщалось о развитии отеков, повышении артериального давления и сердечной недостаточности.Согласно результатам клинических исследований, применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может сопровождаться некоторым повышением риска артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта). Инфекционные и паразитарные заболеванияОчень редко описывались случаи обострения воспалительных процессов инфекционного происхождения (например, развитие некротизирующего фасциита), связанные с применением нестероидных противовоспалительных препаратов. Возможно, это связано с механизмом действия НПВС.При появлении во время лечения препаратом МИГ® 400 признаков инфекции или их нарастании рекомендуется немедленно обратиться к врачу. При этом необходимо проверить, имеются ли показания к антиинфекционной / антибактериальной терапии.Очень редко при лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита, такие как ригидность мышц затылка, головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры или помутнение сознания. К возникновению таких состояний предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз). Патогенный механизм асептического менингита, вызванного приемом препарата полностью не понят. Однако доступные данные по НПВС в отношении асептического менингита указывают на аллергическую реакцию (из-за зависимости между приемом препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата).Нарушения состояния системы крови и лимфатической системыОчень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).Первыми признаками может быть повышение температуры, боль в горле, эрозии полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, носовые кровотечения и кровоизлияния в кожу. При долгосрочной терапии необходимо регулярное определение формулы крови.Нарушения со стороны иммунной системыИногда: реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожной сыпью и зудом, а также приступами астмы (в некоторых случаях с падением артериального давления).Пациентам рекомендуют в подобных случаях немедленно прекратить прием препарата МИГ 400 и обратиться к врачу.Очень редко: тяжелые общие реакции гиперчувствительности. Данные реакции могут проявляться в виде отека лица, языка и гортани с сужением дыхательных путей, респираторного дистресс-синдрома, учащенного сердцебиения, падения артериального давления вплоть до шока, представляющего опасность для жизни.При возникновении любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении препарата, необходима срочная врачебная помощь.Психические расстройстваОчень редко: психотические реакции, депрессия.Нарушения со стороны нервной системыИногда: нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.Нарушения со стороны органов зренияИногда: нарушения зрения. Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтаРедко: тиннитус.Нарушения со стороны сердцаОчень редко: сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда. Сосудистые нарушенияОчень редко: артериальная гипертония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в исключительных случаях могут вызывать анемию.Иногда: язвы желудочно-кишечного тракта с вероятностью развития кровотечения и перфорации. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.Очень редко: эзофагит, панкреатит, образование диафрагмоподобных стриктур кишечника.Пациента следует проинструктировать о том, что при появлении сильных болей в верхней части живота, при мелене (дегтеобразном стуле) и при кровавой рвоте следует прекратить прием лекарственного препарата и немедленно обратиться к врачу.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейОчень редко: нарушение функции печени, поражение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит.Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой тканиРедко: кожная сыпьОчень редко: эксфолиативные и буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос (алопеция).При ветряной оспе в исключительных случаях возможно развитие тяжелых кожных инфекций и осложнений со стороны мягких тканей.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейОчень редко: появление отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью; нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью.Может наблюдаться поражение почечной ткани (некроз почечных сосочков) с повышением концентрации мочевой кислоты в крови.Поэтому рекомендуется регулярно контролировать функцию почек.Сообщения о возможных нежелательных реакцияхСообщение о возможных побочных действиях после регистрации лекарственного препарата играет важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением «польза/риск» в отношении данного лекарственного средства. От работников здравоохранения требуется сообщать о возможных побочных действиях через национальную систему оповещения.