Ревмоксикам 15мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки желтого цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской, на поверхности таблетки допускается мраморность.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы. Код АТС М01АС06

  Состав

  Однатаблетка содержит активное вещество - мелоксикам 15 мг и 7,5 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия цитрат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, кросповидон, аэросил, магния стеарат.

  Показания

  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов (артрозы, остеоартроз) • ревматоидный артрит • болезнь Бехтерева.

  Передозировка

  При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Необходимо промыть желудок, провести симптоматическую терапию. Специфических антидотов и антагонистов нет.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачке.

  Особые указания

  С осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, бронхиальной астмой, состоянии дегидратации, циррозе печени, застойной сердечной недостаточности, в пожилом возрасте, а также пациентам, получающим антикоагулянты и антиагреганты. Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата. Назначение нестероидных противовоспалительных препаратов пациентам со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может ускорить декомпенсацию почек, однако, после отмены терапии препаратом, функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня. Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефритическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также у перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью конечной стадии или находящихся на гемодиализе Ревмоксикам не должен назначаться в дозе более 7,5 мг/сут. Снижение дозы не требуется у пациентов с невыраженной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 25 мл/мин.). Как и при применении большинства нестероидных противовоспалительных препаратов, в редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменении других параметров, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными и преходящими. Если же отклонения от нормы выражены или носят постоянный характер, следует прекратить применение Ревмоксикама и провести контрольные лабораторные исследования. Влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами При возникновении побочных эффектов со стороны зрения (нарушение остроты зрения), сонливости или возникновении нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы пациентам рекомендуется отказаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

  Рекомендации по применению

  При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилоартрите препарат назначают по 15 мг/сут, при достижении положительного терапевтического эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг/сут. При остеоартрозе суточная доза составляет 7,5 мг, при необходимости ее увеличивают до 15 мг/сут. Максимальная суточная доза – 15 мг. У лиц с повышенным риском возникновения побочных эффектов лечение следует начинать с дозы 7,5 мг/сут. Таблетки, принимают во времы еды запивая водой, 1 раз в сут.

  Противопоказания

  • диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит, редко – эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта • головокружение, головная боль, шум в ушах, нарушение сна, лабильность настроения, раздражительность • повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, отеки, приливы • изменение лабораторных показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины сыворотки крови). • анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение гематокрита и уровня гемоглобина в крови • бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь (крапивница) на коже.

  Фармакология

  Абсорбция мелоксикама из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь или ректального введения составляет 89%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-6 часов после применения препарата. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови. Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов в печени. Период полувыведения мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равных пропорциях. Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама. Препарат относится к нестероидным противовоспалительным средствам класса оксикамов, является селективным ингибитором ЦОГ-2. Оказывает противовоспалительное, аналгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности циклооксигеназы ЦОГ-2, участвующей в синтезе простогландинов в очаге воспаления; незначительно влияет на ЦОГ – 1 что уменьшает риск развития побочного действия.

  Взаимодействия

  Ревмоксикам усиливает противосвертывающее действие непрямых антикоагулянтов, при их совместном применении и парентеральном введении гепарина или тиклопидина повышается риск образования изъязвлений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения. Ревмоксикам может снижать почечную экскрецию лития, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови до токсического уровня; может снижать эффективность контрацепции при использовании внутриматочных противозачаточных средств. При одновременном применении Ревмоксикама и средств, угнетающих лейкопоэз (метотрексат), повышается риск возникновения панцитопении. При одновременном применении с Ревмоксикамом холестирамин ускоряет выведение мелоксикама. Ревмоксикам может снижать эффективность антигипертензивных препаратов (?-блокаторов, ингибиторов АПФ). Опосредованно через почечные простагландины усиливает нефротоксичность циклоспоринов. Ревмоксикам вызывает задержку натрия, калия, жидкости и ослабляет действие салуретиков. Диуретики повышают риск развития нарушений функции почек. Возможно фармакологическое взаимодействие Ревмоксикама с пероральными гипогликемизирующими препаратами.

  Побочные действия

  Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до <1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно – не может быть определено из доступных данных. Система/класс органов Часто Нечасто Редко Очень редко Неизвестно Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем анемия отклонения показателей общего анализа крови (включая изменение лейкоцитарной формулы) лейкопения тромбоцитопения случаи агранулоцитоза (при одновременном применении потенциально миелотоксических лекарственных средств) Нарушения со стороны иммунной системы другие реакции гиперчувствительности немедленного типа анафилактические реакции анафилактоидные реакции Психические нарушения изменение настроения ночные кошмары спутанность сознания нарушение ориентации бессонница Нарушения со стороны нервной системы головная боль головокружение сонливость Нарушения со стороны органов зрения конъюнктивит нарушение функции зрения, в т.ч. нечеткость зрения Нарушения со стороны органов слуха и равновесия головокружение звон в ушах Сердечные нарушения ощущение сердцебиения сердечная недостаточность Сосудистые нарушения повышение артериального давления приливы Нарушения со стороны органов дыхания острое развитие бронхиальной астмы (у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП) - инфекции верхних дыхательных путей - кашель Нарушения со стороны ЖКТ диспепсия тошнота рвота (в т. ч. рвота кровью) боль в животе запор метеоризм диарея скрытое или макроскопическое желудочно-кишечное кровотечение гастрит отрыжка стоматит (в т. ч. язвенный стоматит) гастродуоденальная язва колит эзофагит перфорация желудочно-кишечного тракта (могут быть потенциально летальными) - мелена - обострение колита - обострение болезни Крона Нарушения со стороны гепатобилиарной системы преходящие изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или билирубина) гепатит - желтуха - печеночная недостаточность Нарушение со стороны кожных покровов зуд ангионевротический отек сыпь токсический эпидермальный некролиз синдром Стивенса-Джонсона крапивница буллезные дерматиты мультиформная эритема фотосенсибилизация эксфолиативный дерматит Нарушение функции почек мочевых путей задержка натрия и воды гиперкалиемия изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови) острая почечная недостаточность - инфекции мочевыводящих путей - нарушение частоты мочеиспускания -интерстициа льный нефрит - острый тубулярный некроз -невротический синдром - папиллярный некроз Общие расстройства и нарушения в месте введения отек, в том числе отек нижних конечностей -гриппоподоб-ные симптомы Со стороны опорно – двигательного аппарата - артралгия - боль в спине - признаки и симптомы, связанные с суставами

  Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 С до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!