Рабемак 20 20 мг 14 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красноватокоричневого цвета с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны (для дозировки 20 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Противоязвенные препараты  и препараты для лечения  гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса.

  Код АТС A02BC04

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  aктивное вещество:

  - натрия рабепразол 10 мг или 20 мг,

  вспомогательные вещества: 

  - маннитол,

  - гидроксипропилцеллюлоза (L-HPC LH-21),

  - магния оксид тяжелый,

  - этилцеллюлоза 7 cps,

  - тальк очищенный,

  - магния стеарат,

  состав оболочки:

  - кислоты метакриловой кополимер L-100,

  - диэтилфталат,

  - титана диоксид Е171, 

  - железа (III) оксид желтый E172 (для дозировки 10 мг),

  - железа (III) оксид красный E172 (для дозировки 20 мг),

  - гидромеллоза 5cps,

  - пропиленгликоль.

  Показания

  - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с H.pylori;

  - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

  - синдром Золлингера–Эллисона.

  Передозировка

  Симптомы: возможно усиление побочных эффектов. 

  Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

  Специфического антидота нет. Рабемак не удаляется при диализе.

  Форма выпуска и описание

  Рабемак 10 №14, Рабемак 20 №14

  Первичная упаковка: стрип из алюминиевой фольги на 7 таблеток.

  Вторичная упаковка: 2 стрипа  в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  Перед началом терапии Рабемак необходимо исключить наличие злокачественного процесса в ЖКТ, который может скрываться под маской язвы.

  Применение в педиатрии

  Нет данных о применении Рабемак в детской практике

  Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

  Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении  транспортом или потенциально опасными механизмами

  Рекомендации по применению

  Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки: 20 мг один раз в сутки утром в течение 4-8  недель. Для эрадикации Helicobacter pylori Рабемак используется в комбинации с антибактериальными средствами.

  Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: 20 мг один раз в сутки  в течение 4-8 недель.

  Синдром Золлингера-Эллисона: 60 мг один раз в сутки.

  Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая и не измельчая.

  Продолжительность лечения определяется индивидуально.

  Противопоказания

  - повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата

  - злокачественные заболевания желудочнокишечного тракта

  - тяжелая печеночная недостаточность

  - беременность и период лактации

  - детский и подростковый возраст до 18 лет

  Фармакология

  Рабепразол всасывается в кишечнике и определяется в плазме крови через 1 час. Абсолютная биодоступность составляет 52%. Связывание с белками плазмы крови - 96.3 %. Метаболизируется в печени с участием изоферментов цитохрома CYP2C9 и CYP3A. Антисекреторный эффект после перорального приема 20 мг наступает в течение 1 ч и достигает максимума через 2-4 ч; угнетение базальной и стимулированной секреции через 23 ч после приема первой дозы составляет 62% (рабепразол 10 мг) и 82% (рабепразол 20 мг) соответственно, продолжительность действия - 48 ч.

  Период полувыведения составляет  0.7 - 1.5 часа, клиренс – 283 ± 98 мл/мин. Выводится почками - 90% в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты и карбоновой кислоты; через кишечник - 10%.

  Взаимодействия

  Рабемак не взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются  с участием изоферментов цитохрома CYP450, такими как варфарин и теофиллин (при пероральном приеме) или диазепам (при внутривенном введении).

  При совместном применении Рабемак снижает концентрацию в плазме  крови кетоконазола на 30% и дигоксина - на 29%, поэтому рекомендуется коррекция дозы этих препаратов при одновременном назначении с Рабемаком.

  Ввиду возможного взаимодействия с антацидными препаратами, Рабемак  следует  принимать за один час до или через два часа после приема антацидных средств.

  Побочные действия

  Часто:

  - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость

  - сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор

  - астения

  Редко:

  - аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, буллезные или уртикарные высыпания, обычно исчезающие после прекращения приема препарата

  - тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения

  - гепатит, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, желтуха, печеночная энцефалопатия у больных циррозом

  Очень редко:

  - озноб и повышение температуры, гриппоподобный синдром, фарингит, ринит, кашель, бронхит, синусит, инфекции мочевыводящих путей

  - интерстициальный нефрит

  - гинекомастия

  - острые системные аллергические реакции: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН), синдром Стивена-Джонсона

  - неспецифические боли в спине, боли в груди, миалгия, судороги икроножных мышц, артралгии

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!