Алкосон таблетки 500 мг 14 шт.

Инструкция

• Описание

  Алкосон — это лекарственное средство, содержащее 500 мг дисульфирама в каждой таблетке, предназначенное для лечения хронической алкогольной зависимости. 

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, применяемые при алкогольной зависимости. Код АТС N07BB01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество – дисульфирам 500 мг, вспомогательные вещества: повидон PVP K30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), натрия крахмала гликолят (эксплотаб), магния стеарат.

  Показания

  - хронический алкоголизм.

  Передозировка

  Симптомы: коматозное состояние, коллапс, различные неврологические явления. Лечение: симптоматическое

  Форма выпуска и описание

  Таблетки 500мг. По 14 или 25 таблеток в полиэтиленовом флаконе вместе с инструкцией по применению.

  Особые указания

  АЛКОСОН НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ БЕЗ СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА, УПОТРЕБЛЯЮЩЕГО АЛКОГОЛЬ. Пациенты должны быть осведомлены о последствиях реакции Алкосон-алкоголь. Нельзя употреблять алкоголь и алкогольсодержащие продукты, лекарства, а также применять средства личной гигиены, содержащие спирт (т.е. соусы, сиропы от кашля, лосьоны после бритья). Реакции, вызванные совместным применением препарата и алкоголя, могут проявиться даже спустя 14 дней после употребления алкоголя. Реакция Алкосон-алкоголь Симптомы: высыпания на коже, сердцебиение, головная боль, одышка, тошнота, рвота, повышенная потливость, жажда, боли в груди и галлюцинации. Если, несмотря на эти симптомы, продолжать лечение, могут быть осложнения в виде сердечно-сосудистого коллапса, аритмий, инфаркта миокарда, острой сердечной недостаточности и, в тяжелых случаях, летальный исход. Лечение: назначаются кислород или смесь 95 % кислорода и 5% углекислого газа, внутривенно витамин С (1 г) и эфедрина сульфат. Симптоматическое лечение. При тяжелой реакции (сильная головная боль с чувством распирания и пульсации, резкое затруднение дыхания, значительное снижение артериального давления, затемнения сознания, психомоторное возбуждение, судороги) продолжительностью 1 1/2 ч внутривенно вводят 15-20 мл 1% водного раствора метиленового синего, раствор глюкозы с аскорбиновой кислотой, под кожу – кордиамин, коразол или камфору, внутримышечно – цититон или лобелин, эфедрин, стрихнин; производят ингаляцию кислорода. При болях в сердце применяют валидол, корвалол, а если необходимо, нитроглицерин. При низком артериальном давлении вводят мезатон или эфедрин. В случае резкого угнетения сердечной деятельности вводят внутривенно 0,25 – 0,5 мл 0,05% раствора строфантина в 20 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы; при судорогах – внутримышечно 10 мл 25% раствора магния сульфата. При сильной тошноте и рвоте вводят внутривенно 10 мл 10% раствора кальция хлорида или глюконата, дают внутрь 0,015 г экстракта белладонны, под кожу вводят 0,5 мл 0,1% раствора атропина. В случае появления судорожных реакций вводят в виде клизмы хлоралгидрат (15- 20 мл 6% водно-крахмального раствора) или применяют транквилизаторы; при психомоторном возбуждении вводят внутримышечно 1-2 мл 2,5% раствора аминазина. В начале и в ходе лечения, должен быть определен уровень трансаминаз в сыворотке крови и развернутый анализ крови каждые 6 месяцев. Следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, сахарным диабетом и эпилепсией. Применение в педиатрической практике Безопасность и эффективность применения у детей не была установлена. Беременность и лактация Безопасность применения данного препарата у беременных не установлена. Поэтому дисульфирам должен применяться по решению врача только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Неизвестно выделяется ли данный препарат с грудным молоком. Поэтому дисульфирам не должен применяться кормящими матерями. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования и другими потенциально опасными видами деятельности.

  Рекомендации по применению

  Лечение проводится под наблюдением врача. Лечение Алкосоном должно быть начато, по крайней мере, спустя 12 часов после прекращения приема алкоголя. Лечение начинают с максимальной дозы 500 мг/сутки один раз в день в течение 1 или 2-х недель. Поддерживающая доза должна быть 250 мг/сутки (150-500 мг/день) и не должно превышать 500 мг.

  Противопоказания

  Побочные эффекты, связанные с Алкосоном зависят от концентрации алкоголя в крови - чесночный или металлический привкус во рту - сонливость, чувство усталости, головная боль - нервно-психические расстройства - неврит зрительного нерва, полиневрит нижних конечностей, нарушение обоняния, периферическая моно- и полинейропатия - кожный зуд, сыпь, крапивница, дерматит - импотенция - потеря сознания - нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы - обострение гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки - тромбофлебит - гепатит - острые психозы, острый алкогольный параноид, острый алкогольный галлюциноз, алкогольный делирий

  Фармакология

  Фармакокинетика При приеме внутрь степень абсорбции дисульфирама является непостоянной, распределяется, прежде всего, в почки, поджелудочную железу, печень, кишечник и жировую ткань. Дисульфирам быстро метаболизируется в диэтилдитиокарбоновую кислоту (ДДК), которая конъюгируется с глюкуроновой кислотой, окисляется до сульфата, метилируется и распадается на диэтиламин, который выводится почками и дисульфид углерода, который выводится легкими. Выводится, главным образом, через почки. Фармакодинамика Действие дисульфирама, прежде всего, связано с необратимой инактивацией ацетальдегиддегидрогеназы. В отсутствии фермента блокируется метаболизм этанола и повышается внутриклеточная концентрация ацетальдегида. Симптомы, возникающие от реакции дисульфирам-алкоголь, зависят от уровня ацетальдегида. Также ингибируется превращение дофамина в норадреналин и уменьшение норадреналина в тканях сердца, что позволяют ацетальдегиду действовать прямо на эти ткани, приводящее к приливу крови, тахикардии и понижению артериального давления. В дополнение к этому действию ацетальдегиддегидрогеназы, дисульфирам ингибирует другие ферментные системы, включая дофамин-бета-гидроксилазу (превращает дофамин в норадреналин) и микросомальные оксидазы печени (ответственные за метаболизм многих лекарств). Таким образом, дисульфирам может потенцировать действие лекарств, которые подвергаются метаболизму посредством этих ферментов.

  Взаимодействия

  Алкосон понижает плазменный клиренс диазепама и хлордиазепоксида. При лечении бензодиазепиновыми препаратами предпочтительными являются оксазепам, алпразолам или лоразепам. Алкосон может оказать токсическое действие при совместном применении с фенитоином, варфарином или антипирином. Так как Алкосон может увеличивать протромбиновое время, необходима корректировка дозы у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты. При совместном применении изониазида и Алкосона могут быть шаткая походка и нарушение поведения. В таком случае, лечение Алкосоном должно быть прекращено. Если Алкосон принимается вместе с метронидазолом возможно развитие токсического психоза. Если это произошло, необходимо прекращение приема одного из препаратов. Хлорпромазин и амитриптилин могут повышать тяжесть реакций Алкосон-акоголь, а диазепам может снижать. Также некоторые симптомы могут быть уменьшены хлорпромазином.

  Побочные действия

  Связанные с приемом дисульфираматошнота, рвота, боли в желудке, поносчесночный или металлический привкус во рту, непрятный запах изо ртасонливость, чувство усталости, головная больчасто наблюдается повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, однако, случаи гепатита редки, тем не менее, возможны фульминантные и фатальные формы гепатита неврит зрительного нерва, полиневрит нижних конечностей, нарушение обоняния, периферическая моно- и полинейропатиякожный зуд, сыпь, крапивница, дерматитимпотенцияобострение гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишкитромбофлебитСвязанные с приёмом дисульфирама в комбинации с алкоголем:сильные приливы крови к лицу, покраснение кожи, тошнота, рвота, плохое самочувствие, тахикардия и гипотензияединичные случаи тяжелых реакций: нарушения сердечного ритма, эпизоды стенокардии, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания и неврологические симптомы (затемнение сознания, энцефалопатия и судорожные припадки)острые психозы, острый алкогольный параноид, острый алкогольный галлюциноз, алкогольный делирий

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!