Зоцеф 1,5 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Порошок белого цвета

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС – J01DA06

  Состав

  активное вещество – цефуроксим (в виде натриевой соли) 0,75 г или 1,5 г

  Показания

  Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей (в т.ч. острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких) - абдоминальные и гинекологические инфекции - ЛОР-инфекции (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит) - инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия) - инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. целлюлит, рожистое воспаление, раневые инфекции) - инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит, септический артрит) - сепсис - менингит - эндокардит - перитонит - гонорея Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений при операциях на органах брюшной полости, малого таза, сердце, легких, пищеводе, сосудах, при ортопедических операциях.

  Передозировка

  Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм, нарушение поведения, галлюцинации, судороги).

  Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ.

  Форма выпуска и описание

  Порошок для приготовления раствора для инъекций, по 1,5 г или 750 мг активного вещества в стеклянном флаконе, укупоренном резиновой пробкой, обжатым алюминиевым колпачком и закрытым предохраняющим пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

  Особые указания

  С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. При применении препарата Зоцеф с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности. Беременность и лактация Цефуроксим выделяется с грудным молоком в незначительных концентрациях. Применение цефуроксима при беременности (особенно в 1 триместре) и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния.

  Рекомендации по применению

  Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Применяют внутримышечно или внутривенно. При парентеральном введении разовая доза для взрослых составляет 0,75-1,5 г 3 раза в сутки. В зависимости от этиологии заболевания применяют 1,5 г однократно или по 750 мг 2 раза с интервалом 8 ч. Детям в возрасте до 3 месяцев - 10-50 мг/кг/сут, частота введения - 2-3 раза; старше 3 месяцев - 15-80 мг/кг/сут, частота ведения - 2-3 раза. Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина (КК): при КК 10-20 мл/мин рекомендуют вводить препарат по 750 мг 2 раза/сут; при КК менее 10 мл/мин – по 750 мг 1 раз/сут. Максимальные дозы: суточная доза для взрослых - 6 г. Правила приготовления и введения препарата Для внутримышечной инъекции 750 мг порошка растворяют в 3 мл воды для инъекций. Осторожно встряхивают до образования непрозрачной суспензии. В качестве растворителя при внутримышечном введении можно использовать 1% раствор лидокаина в тех же пропорциях. Для внутривенного вливания 750 мг порошка растворяют в не менее чем 6 мл (соответственно 1,5 г - в 15 мл) воды для инъекций. Для кратковременных внутривенных вливаний (до 30 мин) 1,5 г препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредственно в вену или в трубку капельницы, если пациент получает жидкости парентерально. Зоцеф не следует смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов и эуфиллином.

  Противопоказания

  - тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит - кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко - отек Квинке - возможны: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (при длительном применении в высоких дозах) - гипопротромбинемия - интерстициальный нефрит - кандидоз - флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

  Фармакология

  Всасывание и распределение: после внутримышечного введения препарата в дозе 750 мг максимальная концентрация цефуроксима в плазме крови достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. После внутривенного введения в дозах 750 мг и 1,5 г максимальная концентрация достигается через 15 мин и составляет соответственно 50 и 100 мкг/мл. Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 5,3 и 8 ч соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 33-50%. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные концентрации для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите цефуроксим проникает через гемато-энцефалический барьер. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выведение: цефуроксим не биотрансформируется в организме. Период полувыведения как при внутримышечном, так и при внутривенном введении составляет приблизительно 70 минут, у новорожденных увеличивается в 3-5 раз. Выводится с мочой в неизмененном виде за счет канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Цефалоспориновый антибиотик II поколения широкого спектра действия, оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Enterobacter spp. Активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Неактивен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes. Устойчив к действию бета-лактамаз.

  Взаимодействия

  Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.

  Побочные действия

  Побочные реакции случаются очень редко и имеют преходящий характер. Нежелательные реакции различаются по частоте согласно следующей классификации: очень часто ≥1/10, часто ≥1/100 - <1/10, нечасто ≥1/1000 - <1/100, редко ≥1/10000 - <1/1000, очень редко <1/10000. Часто - нейтропения, эозинофилия - транзиторное повышение печеночных ферментов - реакции в месте инъекции (боль, тромбофлебит) Боль после внутримышечного введения чаще возникает при введении высоких доз, тем не менее, это не должно служить причиной для отмены лечения. Нечасто - лейкопения, снижение концентрации гемоглобина, ложноположительный тест Кумбса - кожная сыпь, крапивница, зуд - расстройство желудочно-кишечного тракта - транзиторное повышение уровня билирубина (особенно у пациентов с предшествующей патологией печени) Редко - повышенный рост грибов рода Candida - тромбоцитопения - лихорадка лекарственной этиологии Очень редко - гемолитическая анемия Цефалоспорины относятся к классу антибиотиков, которые адсорбируются на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействуют с антителами, направленными на данную лекарственную субстанцию, что может привести к ложноположительной реакции Кумбса либо гемолитической анемии. - интестинальный нефрит - анафилаксия - кожный васкулит - псевдомембранозный колит - экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - повышение уровня креатинина, азота мочевины и снижение клиренса креатинина

  Условия хранения

  Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Хранить препарат в недоступном для детей месте!