Називин Сенситив 11,25 мкг/доза 10 мл 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачный или почти прозрачный раствор, от бесцветного до слабо-желтого цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

  Код АТХ R01AA05

  Состав

  1 мл раствора содержит:

  активное вещество:

  • оксиметазолина гидрохлорид 0,250 мг

  вспомогательные вещества:

  • кислоты лимонной моногидрат,
  • натрия цитрата дигидрат,
  • глицерин (85 %),
  • вода очищенная.

  Показания

  • острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)
  • аллергический ринит
  • вазомоторный ринит
  • улучшение дренажа секреции при воспалении придаточных пазух полости носа (синусите)
  • евстахиит, ассоциированный ринитом
  • устранение отека перед диагностическими процедурами в слизистой оболочке носовой полости

  Передозировка

  Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, тахикардия, аритмия, коллапс, угнетение сердечной деятельности, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства. Кроме того, могут появляться психические расстройства, а также угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, судорогами, остановкой дыхания и возможным развитием комы.

  Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, вентиляция легких кислородом. Для снижения кровяного давления – фентоламин 5 мг в солевом (физиологическом) растворе медленно в/в или 100 мг перорально. Применение вазопрессорных средств противопоказано. При необходимости, средства для снижения симптомов лихорадки и противосудорожная терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 10 мл препарата помещают во флаконы из полиэтилена, снабженные дозирующими устройствами и защитной крышкой из полиэтилена.

  Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную            

  Особые указания

  В следующих случаях этот препарат можно применять только после тщательной оценки риска и пользы от его применения:

  • повышенное внутриглазное давление, особенно узкоугольная глаукома
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (например, коронарная болезнь) и гипертензия
  • феохромоцитома
  • метаболические расстройства (например, гипертиреоз, сахарный диабет)
  • гиперплазия предстательной железы
  • порфирия
  • пациенты, проходящие лечение ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО) и другими препаратами, которые обладают потенциальной способностью повышать артериальное давление

  При длительном применении назальных средств от насморка или при их передозировке, их эффективность может понижаться. Неправильное применение назальных средств от насморка может вызывать:

  • реактивную гиперемию (возобновление симптомов после отмены препарата)
  • хронический отек слизистой оболочки носовой полости (rhinitis medicamentosa)
  • атрофию слизистой оболочки.

  Беременность и период лактации

  При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозировку. Данные, полученные у ограниченного количества женщин, получавших этот препарат в течение первого триместра беременности, не показали развитие каких-либо неблагоприятных реакций вследствие действия оксиметазолина, которые могли бы повлиять на беременность или здоровье плода/новорожденного.

  Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсич-ность в отношении доз, превышающих диапазон терапевтических доз. Препарат Називин® Сенситив следует использовать во время беременности после тщательной оценки соотношения пользы/риска. Во время беременности не следует превышать рекомендованную дозу, так как передозировка может оказать неблагоприятное воздействие на кровообращение плода.

  Период лактации

  Препарат Називин® Сенситив следует использовать в период грудного вскармливания только после тщательной оценки соотношения пользы/риска. В период грудного вскармливания не следует превышать рекомендованную дозу в связи с влиянием препарата на количество молока.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  После длительного применения Називина® Сенситив, в дозировках, превышающих рекомендуемые, нельзя исключать общее влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В этих случаях способность управлять транспортным средством или оборудованием может снижаться.

  Рекомендации по применению

  Називин® Сенситив 0,025 % (1 доза спрея (45 мкл) содержит 11,25 мкг оксиметазолина). Спрей предназначен для интраназального применения.

  Називин® Сенситив 0,025 % спрей назальный назначается детям в возрасте от 1 года до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 – 3 раза в сутки.

  Назальные спреи, содержащие оксиметазолин, нельзя применять дольше 7 дней, если не будет назначено иначе лечащим врачом. Любому повторному курсу применения препарата должен предшествовать период без лечения, составляющий несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, можно применять только под наблюдением врача.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к оксиметазолину или к любому вспомогательному веществу
  • атрофический ринит
  • Називин® Сенситив 0,025 % спрей назальный не должен применяться у детей младше 1 года
  • состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке

  Фармакология

  При местном интраназальном применении препарат не обладает системным действием. После впрыскивания в нос действие оксиметазолина наступает быстро:

  • для формы 0,025 %  в течение нескольких минут

  Продолжительность действия препарата до 12 часов. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.

  После интраназального применения поглощенное количество лекарственного средства может вызвать системные воздействия, например, на центральную нервную систему и сердечнососудистую систему.

  Взаимодействия

  Комбинированное (одновременное) применение оксиметазолина и

  • трициклических антидепрессантов
  • ингибиторов моноаминоксидазы транилципроминового типа
  • гипертензивных средств

  может приводить к повышению артериального давления. Следовательно, если возможно, данные препараты применять одновременно нежелательно.

  Побочные действия

  Часто (от ≥ 1% до < 10%):

  • чувство жжения или сухость слизистой оболочки носа
  • чихание, особенно у чувствительных пациентов.

  Нечасто (от ≥ 0,1% до < 1%):

  • отек слизистой оболочки (чувство заложенности носа) может стать более интенсивным (реактивная гиперемия), носовое кровотечение
  • реакции повышенной чувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

  Редко (от ≥ 0,01% до < 0,1%):

  • учащенное сердцебиение, учащение пульса и повышение артериального давления.

  Очень редко < 0,01% и единичные случаи:

  • беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седативное действие), головная боль, галлюцинации (особенно у детей)
  • аритмии
  • апноэ у младенцев и новорожденных
  • судороги

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте!