Итракон 100 мг 15 шт.

Инструкция

• Описание

  Твердые желатиновые капсулы. Корпус капсулы розового цвета, крышечка – голубого цвета. Содержимое капсул – гранулы от почти белого до кремового цвета, сферической формы

  Фармакотерапевтическая группа

  Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Итраконазол. Код АТС J02AC02

  Состав

  Одна капсула содержит активнное вещество - итраконазол 100 мг, вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Е5), сахар.

  Показания

  - онихомикоз - микозы кожи, полости рта и глаз, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами - системные или топические микозы (аспергиллез, криптококкоз, гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие) - вульвовагинальный кандидоз.

  Передозировка

  Симптомы: не описаны. При случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует промыть желудок, при необходимости – назначить активированный уголь. Показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Итракон не выводится из организма с помощью гемодиализа. Специфический антидот неизвестен.

  Форма выпуска и описание

  5 капсул по 100мг в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией в картонной пачке.

  Особые указания

  При повышенном уровне трансаминаз назначают, если ожидаемый эффект превышает риск поражения печени. У пациентов с циррозом печени и/или с нарушением функции почек необходимо контролировать концентрацию итраконазола в плазме и при необходимости корректировать дозу. В случае пониженной кислотности желудочного сока рекомендуют принимать вместе с газированным напитком. Женщинам детородного возраста в период лечения следует обязательно использовать контрацептивные средства. Беременность и период лактации Применение при беременности допускается только при системных микозах в случаях, когда ожидаемый эффект превышает потенциальный риск для плода. Кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания. Применение в педиатрии Детям до 14 лет не рекомендуется назначать препарат, поскольку опыт применения недостаточен. Рекомендуется использовать итракон только в том случае, если возможная польза терапии превосходит потенциальный риск. Влияние на способность управлять транспортным средством Применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано.

  Рекомендации по применению

  Внутрь, после еды. При онихомикозе – 200 мг в сутки в течение 3 месяцев или по 200 мг 2 раза в сутки в течение 1 недели с последующим перерывом 3 недели; при онихомикозе стоп рекомендуется 3 курса лечения, кистей – 2 курса. Отрубевидный лишай – 200 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней. Дерматомикозы и кандидоз полости рта – 100 мг 1 раз в сутки в течение 15 дней (при необходимости курс повторяют). Грибковый кератит – 200 мг 1 раз в сутки в течение 21 дня. Системные микозы – по 100–200 мг 1–2 раза в сутки в течение 2–12 месяцев (в зависимости от возбудителя). Вульвовагинальный кандидоз – по 200 мг 2 раза в течение 1 дня или 200 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней. При микозах высококератизированных участков, таких как кожа кистей и стоп, необходимо проводить дополнительный курс лечения в той же дозе на протяжении 15 суток.

  Противопоказания

  •диспепсия, тошнота, боли в животе, запор, анорексия; обратимое повышение уровня трансаминаз, гепатит •головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, периферическая нейропатия •тромбоцитопения, лейкопения, удлинение времени кровотечения •дисменорея •гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет •отеки, гипокалиемия, гипераммониемия, увеличение массы тела •застойная сердечная недостаточность, отек легких, артериальная гипертензия •зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивена-Джонсона •возможна алопеция.

  Фармакология

  Фармакокинетика Всасывается из желудочно-кишечного тракта достаточно полно. Прием после еды увеличивает биодоступность. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3–4 часа, равновесная концентрация (при назначении 100–200 мг 1–2 раза в сутки) – через 1–2 недели и составляет (через 3–4 часа после приема последней дозы): 0,4 мкг/мл (при приеме 100 мг 1 раз в сутки); 1,1 мкг/мл или 2 мкг/мл (200 мг 1 или 2 раза в сутки). Связывание с белками плазмы составляет 99,8%. Проникает в ткани и органы (в т. ч. во влагалище), содержится в секрете сальных и потовых желез, накапливается в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах: концентрация итраконазола в этих тканях превышает плазменную (особенно в коже) в 2–4 раза. Терапевтический (противогрибковый) уровень в кератине ногтей достигается в течение 1 недели и сохраняется около 6 месяцев после трехмесячного лечения, в коже – в течение 2–4 недель после четырехнедельного приема. Биотрансформируется в печени с образованием большого числа метаболитов, в т. ч. активного (гидроксиитраконазола). Выведение из плазмы двухфазное, время полувыведения – 24–36 часов. Выводится в течение 1 недели через кишечник (3–18%) и почки (35%). Фармакодинамика Синтетическое противогрибковое средство, производное триазола. Ингибирует цитохром-Р450-зависимый синтез эргостерола, необходимого компонента клеточной мембраны гриба; вызывает фунгицидный эффект. Активен в отношении дерматофитов (Ttichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов, в т. ч. Candida spp. (включая C.albicans, C.glabrata, C.krusei), плесневых грибов (Criptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis) и др.

  Взаимодействия

  Несовместим с терфенадином, астемизолом, ловастатином, пероральными формами мидозолама и триазолама (поскольку метаболизм этих препаратов осуществляется с участием энзимов цитохрома Р450 3А и возможно увеличение интенсивности и/или длительности их эффекта). Усиливает и/или пролонгирует действие пероральных антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, метилпреднизолона, варфарина, винкристина, блокаторов кальциевых каналов. Рифампицин и фенитоин снижают биодоступность итраконазола, антацидные препараты – всасывание (интервал, разделяющий их прием, должен быть не менее 2 часов).

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!