Эритромицин таблетки 250 мг 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболоч-кой белого или белого с сероватым оттенком цвета.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды

  ёКод АТХ J01FA01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество: эритромицин (в пересчете на активное вещест-во) –117,0 мг (100 мг) и 292,4 мг (250 мг) вспомогательные вещества: кальция стеарата моногидрат, сахароза (сахар белый), полисорбат-80 (твин-80), лактозы моно-гидрат (сахар молочный), натрия карбоксиме-тилкрахмал (натрия крахмал гликолят), крахмал картофельный состав оболочки: метакриловой кислоты сополимер, магния гид-росиликат (тальк), полисорбат-80 (твин-80), по-видон, титана диоксид Е171

  Показания

  дифтерия (в т.ч. бактерионосительство), коклюш (в т.ч. профилактика), трахома, бруцеллез, болезнь легионеров, эритразма, листериоз, скарлатина, амебная дизентерия мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам), неослож-ненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочепо-ловых путей и прямой кишки), гонорея тонзиллит, отит, синусит холецистит трахеит, бронхит, пневмония, пневмония у детей гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III ст, трофические язвы инфекции слизистой оболочки глаз профилактика обострений стрептококковой инфекции у больных ревматиз-мом профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностиче-ских процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца).

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, диарея, дискомфорт в области желудка, острый панкреа-тит в легкой форме, головокружение (особенно у больных с печеночной и по-чечной недостаточностью), нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха.

  Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхатель-ной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны.

  Форма выпуска и описание

  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг и 250 мг. По 10 таблеток (для дозировки 100 мг) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток (для дозировки 250 мг) в банке полимерной. 1 контурную ячейковую упаковку (для дозировки 100 мг) или каждую банку (для дозировки 250 мг) вместе с инструкцией по медицинскому применению на госу-дарственном и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней по-сле начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непре-рывной терапии. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одно-временному приему эритромицина и сульфаниламидов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности "печеноч-ных" трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Беременность и период лактации При применении препарата в период беременности следует оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержать-ся от кормления грудью при назначении эритромицина. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.

  Рекомендации по применению

  Внутрь. Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет - 0.25-0.5 г, суточная - 1-2 г в 2-4 приема, максимальная суточная доза - 4 г. Детям от 6 до 14 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема. В случае тяжелых инфекций, доза может быть удвоена. Для лечения дифтерийного носительства - по 0.25 г 2 раза в сутки. Курсовая до-за для лечения первичного сифилиса - 30-40 г, продолжительность лечения - 10-15 дней. При амебной дизентерии взрослым - по 0.25 г 4 раза в сутки, детям - по 30-50 мг/кг/сут; продолжительность курса - 10-14 дней. При легионеллезе - по 0.5-1 г 4 раза в сутки в течение 14 дней. При гонорее - по 0.5 г каждые 6 ч в течение 3 дней, далее по 0.25 г каждые 6 ч в течение 7 дней. Для предоперационной подготовки кишечника с целью профилактики инфекци-онных осложнений – внутрь, по 1 г за 19 ч, 18 ч и 9 ч до начала операции (всего 3 г). Для профилактики стрептококковой инфекции (при тонзиллите, фарингите) взрослым - 20-50 мг/кг/сут, детям – 20-30 мг/кг/сут, продолжительность курса - не менее 10 дней. Для профилактики септического эндокардита у больных с пороками сердца - по 1 г для взрослых и по 20 мг/кг - для детей, за 1 ч до лечебной или диагностиче-ской процедуры, далее по 0.5 г - для взрослых и 10 мг/кг для детей, повторно через 6 ч. При коклюше - 40-50 мг/кг/сут в течение 5-14 дней. При пневмонии у детей- 50 мг/кг/сут в 4 приема, в течение не менее 3 нед. При мочеполовых инфекциях во время беременности - 0.5 г 4 раза в день в тече-ние не менее 7 дней или (при плохой переносимости такой дозы) - по 0.25 г 4 раза в сутки в течение не менее 14 дней. У взрослых, при неосложненном хламидиозе и непереносимости тетрациклинов - по 0.5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.

  Противопоказания

  Иногда: кожные аллергические реакции (крапивница, др. формы сыпи) эозинофилия тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" тран-саминаз, панкреатит снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз - более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо) Редко холестатическая желтуха тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа «пируэт»), у больных с удлинен-ным интервалом QT кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время ле-чения, так и после него) анафилактический шок судороги

  Фармакология

  Фармакокинетика Абсорбция - высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Максимальная концентрация (Cmax) достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 80 %. Биодоступность - 30-65 %. В организме распределяется неравномерно. В боль-ших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50 % от концентрации в плазме. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10 % от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга, их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20 % от содержания в плазме матери. Метаболизируется в печени (более 90 %), частично с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) – 1.4-2 ч, при анурии - 4-6 ч. Выведе-ние с желчью - 20-30 % в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь - 2-5 %. Фармакодинамика Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и не про-дуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes. Устойчивы грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Pseudomonas aerugi-nosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и др. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных - 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых - 6-8 мг/л.

  Взаимодействия

  Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют период полувыведе-ния эритромицина. Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антаго-низм). Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). Повышает содержание теофиллина. При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляет-ся в печени (теофиллина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, альфентанила, дизопирамида, ловастатина, бромокриптина), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени). Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствую-щей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов. При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом - возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи - сужение сосудов до спазма, дизестезии. Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда. При совместном назначении с ловастатином усиливается рабдомиолиз. Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции.

  Побочные действия

  Со стороны кровеносной и лимфатической системы: эозинофилия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, пируэтная тахикардия, ощущение сильного сердцебиения и нарушения сердечного ритма, включая желудочковые тахиаритмии, гипотензия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: глухота, шум в ушах (имеются отдельные сообщения об обратимом снижении слуха, возникающем, главным образом, у пациентов с почечной недостаточностью или на фоне приема больших доз). Со стороны органов зрения: митохондриальная оптическая нейропатия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, панкреатит, анорексия, гипертрофический пилорический стеноз у новорожденных; редко - псевдомембранозный колит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатический гепатит, желтуха, нарушение функции печени, гепатомегалия, печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный гепатит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, анафилактический шок. Со стороны центральной нервной системы: спутанность сознания, судороги и головокружение (связь с препаратом не установлена). Психические расстройства: галлюцинации. Со стороны кожи и мягких тканей: кожные высыпания, зуд, крапивница, экзантема, ангиодистрофия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, в том числе острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) – частота неизвестна. Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, лихорадка, недомогание. Лабораторные и инструментальные данные: повышенные показатели ферментов печени.

  Условия хранения

  Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!