Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Этодолак.

  Код АТX М01АВ08

  Состав

  активное вещество:

  • этодолак

  вспомогательные вещества:

  • лактозы моногидрат
  • кросповидон
  • натрия лаурилсульфат
  • повидон
  • тальк
  • кремния диоксида коллоидальный
  • магния стеарат

  Показания

  Показан к применению у взрослых для снятия болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите.

  Передозировка

  Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, редко диарея, дезориентация, кома, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок, иногда судороги. При значительной передозировке возможны острая почечная недостаточность и поражение печени.

  Лечение: при необходимости пациентов следует лечить симптоматически. В течение одного часа после приема потенциально токсичного количества препарата, следует рассмотреть возможность применения активированного угля. В качестве альтернативы, у взрослых следует рассмотреть возможность промывания желудка в течение одного часа после передозировки из-за потенциальной опасности для жизни. Должен быть обеспечен хороший диурез. Следует тщательно контролировать функцию почек и печени. Пациенты должны находиться под наблюдением не менее четырех часов после приема потенциально токсичного количества препарата. Частые или продолжительные судороги следует лечить с помощью внутривенного введения диазепама. Другие меры могут быть применены в зависимости от клинического состояния пациента. Следует придерживаться стандартной практики промывания желудка, приема активированного угля и общей поддерживающей терапии.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

  По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

  Рекомендации по применению

  Для применения внутрь.

  Рекомендуется принимать с едой или после еды. Таблетку не разжевывать и запивать полным стаканом воды.

  Для снижения риска возникновения побочных эффектов рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

  Рекомендованная суточная доза препарата Этова составляет 1-2 таблетки (400-800 мг) в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 800 мг.

  После наблюдения за эффектом первоначальной терапии Этова, доза и частота приема должны быть скорректированы с учетом эффекта терапии.

  Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

  Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

  Дозировка таблеток Этова, как правило, не требует корректировки у пациентов со слабой и умеренной почечной недостаточностью. У таких пациентов Этова следует использовать с осторожностью, так как применение других НПВП, может дополнительно снижать функцию почек у пациентов с нарушенной функцией мочевыделительной системы.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к этодолаку, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к любому из вспомогательных веществ
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе)
  • желудочно-кишечные кровотечения (в том числе в анамнезе)
  • указания в анамнезе на развитие триады симптомов (астма, ринит, аллергическая сыпь или отек Квинке) после применения аспирина или нестероидных противовоспалительных препаратов
  • тяжелая форма почечной, печеночной и сердечной недостаточности
  • для лечения послеоперационных болей при аортокоронарном шунтировании (АКШ)
  • пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицита фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
  • период беременности и кормления грудью
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Побочные действия

  Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты нарушения желудочно-кишечно системы.

  • тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия

  Возможные реакции гиперчувствительности после применения НПВП:

  • неспецифические аллергические реакции, анафилаксические и анафилактоидные реакции
  • реактивность дыхательных путей (астма, обострение астму, бронхоспазм, одышка)
  • различные кожные заболевания, включая сыпь различных типов, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему)
  • депрессия, головные боли, головокружение, бессонница, спутанность сознания, галлюцинации, дезориентация, парестезия, тремор, слабость, нервозность и сонливость, асептический менингит (особенно у пациентов с аутоиммунными нарушениями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), с такими симптомами, как тугоподвижность шеи, головная боль, тошнота, рвота
  • нарушения зрения, неврит зрительного нерва
  • тиннитус («шум или звон в ушах»), головокружение
  • отек, гипертония, сердцебиение, сердечная недостаточность
  • использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)
  • васкулит
  • язвы, перфорация желудка или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей
  • тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боли в эпигастральной области, язвенный стоматит, боли в животе, запоры, метеоризм, гематемезис (рвота кровью или с примесью крови), мелена, желудочно-кишечные изъязвления, расстройство желудка, изжога, ректальное кровотечение
  • обострение колита и болезни Крона
  • гастрит, панкреатит
  • билирубинурия, гепатит, желтуха
  • буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко), фотодерматоз (повышенная чувствительностью кожи к солнечному свету)
  • дизурия, нефротоксичность (включая интерстициальный нефрит, нефритный синдром и почечную недостаточность)
  • недомогание, усталость, астения, озноб, лихорадка