Симбикорт Турбухалер порошок 160+4.5 мкг/60 доз

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Прочие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

  Код АТХ R03BX

  Состав

  активные вещества:

  • будезонид 160 мкг
  • фрмотерола фумарата дигидрат 4.5 мкг

  вспомогательное вещество:

  • лактозы моногидрат

  Показания

  Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая приёмом ингаляционных ГКС и бета 2-адрсностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия).

  ХОБЛ (Симптоматическая терапия у пациентов с тяжелыми хроническими обструктивными болезнями легких (ОФВ< 50% от предполагаемого расчетного уровня) и с повторяющимися обострениями в анамнезе, которые имеют выраженные симптомы заболевания, несмотря на терапию бронходилататорами длительного действия).

  Передозировка

  Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

  При передозировке формотерола - тремор, головная боль, учащенное сердцебиение; в отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении интервала QTc, аритмии, тошноты, рвоты.

  При острой бронхиальной обструкции прием формотерола в дозе 90 мкг в течение 3 ч был безопасен.

  Лечение: показано поддерживающее и симптоматическое лечение.

  В случае необходимости отмены Симбикорта Турбухалера вследствие передозировки формотерола, входящего и состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего ГКС.

  Рекомендации по применению

  Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом Турбухалером:

  А. Симбикорт Турбухалер назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным

  2-адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

  В. Симбикорт Турбухалер назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и при появлении симптомов для купирования приступов. Симбикорт Турбухалер 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза рекомендуется для поддерживающей терапии по 2 ингаляции в сутки: по 1 ингаляции утром и вечером или по 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт Турбухалер 160/4,5мкг/доза 2 ингаляции два раза в сутки. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.Симбикорт Турбухалер для поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.Хроническая обструктивная болезнь легкихВзрослые: 2 ингаляции Симбикорта Турбухалера 160/4,5мкг/доза два раза в сутки.нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Нет данных о приеме Симбикорта пациентами с почечной или печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.

  Для правильного применения Симбикорта Турбухалера необходимо:

  • внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера
  • вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие
  • никогда не выдыхать через мундштук
  • полоскать рот водой после ингаляций как поддерживающих доз, так и для купирования симптомов для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки

  Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Симбикотра Турбухалера, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе
  • детский возраст до 6-ти лет

  Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако, в терапевтических дозах не влияет на ребенка. Не известно проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт Турбухалер может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

  Побочные действия

  Часто:

  • головная боль
  • сердцебиение
  • тремор
  • кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки
  • кашель, хрипота, легкое раздражение в горле

  Менее часто:

  • тахикардия
  • тошнота
  • мышечные судороги
  • психомоторное возбуждение, тревожность, беспокойство,
  • головокружение, нарушения сна
  • кровоподтеки

  Редко:

  • экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангиоэдема, анафилактическая реакция, ангионевротический отек
  • парадоксальный бронхоспазм
  • гипокалиемия
  • фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолии

  Очень редко:

  • гипергликемия
  • синдром Кушинга, подавление функций надпочечников, замедление роста, снижение минеральной плотности костной ткани
  • катаракта, глаукома
  • депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей)
  • нарушения вкуса
  • стенокардия, удлинение интервала QTс, колебания артериального давления

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30°C. Хранить в местах недоступных для детей!