Найз 1% 20 г 1 шт.

Инструкция

• Описание

  Белый или почти белый гель.

  Фармакотерапевтическая группа

  Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата.

  Код АТС М02АХ10

  Состав

  1 г содержит:

  активное вещество:

  • нимесулид 10 мг,
  • метилсалицилат 100 мг,
  • ментол 50 мг,
  • капсаицин 0,250 мг

  вспомогательные вещества:

  • диэтилфталат,
  • диэтиленгликоля моноэтиловый эфир,
  • масло касторовое полиоксиловое гидрогенизированное (40),
  • пропиленгликоль,
  • натрия бензоат,
  • динатрия эдетат,
  • бутилированный гидрокситолуол,
  • карбомер-980,
  • трометамол,
  • вода очищенная.

  Показания

  • анкилозирующий спондилоартрит
  • остеохондроз с корешковым синдромом
  • радикулит
  • ишиас
  • люмбаго
  • остеоартроз
  • артриты различной этиологии (в том числе ревматоидный, псориатический)
  • артралгия (в том числе при ревматизме и подагре)
  • миалгия ревматического и неревматического генеза
  • воспаление связок, сухожилий, бурситы
  • постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)
  • болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея)

  Передозировка

  Симптомы: усиление побочных действий.

  Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 20 г геля препарата помещают в ламинированные алюминиевые тубы.

  Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

  Особые указания

  При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.

  Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.

  Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

  Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

  При длительном применении необходим систематический контроль функций почек. Активный капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения, покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в состав геля капсаицином.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

  Рекомендации по применению

  Назначается местно. Найз гель равномерно наносят, не втирая, на пораженную область столбик геля длиной 3 см 3 – 4 раза в сутки. Гель наносится на чистую и сухую поверхность кожи.

  Количество геля и частота применения могут варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента, не более 4 раз в сутки.

  Максимальная суточная доза составляет 5 мг/кг (1 туба в сутки). Продолжительность применения препарата составляет 10 дней.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС
  • дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 18 лет

  Фармакология

  Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

  Взаимодействия

  Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы: найз гель повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин, фенитоин, препараты лития, диуретики, гипотензивные препараты, другие НПВС, антикоагулянты, циклоспорин, метотрексат, пероральные гипогликемические препараты.

  Миелотоксичные лекарственные средства вызывают усиление гематоксичности.

  Побочные действия

  местные реакции

  • раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит системные реакции
  • изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта
  • задержка жидкости
  • тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия
  • повышение активности «печеночных» трансаминаз
  • удлинение времени кровотечения
  • гематурия
  • анафилактический шок
  • нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.