Артоксан суппозитории 20 мг 5 шт.

Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Костно-мышечная система. Противовоспалительные/ противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Оксикамы. Теноксикам.

  Код АТX М01АС02

  Состав

  Один суппозиторий содержит:

  активное вещество:

  • теноксикам

  вспомогательное вещество:

  • витепсол S55

  Показания

  Артоксан показан для симптоматического лечения:

  • остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита
  • острого подагрического артрита, острой скелетно-мышечной боли, послеоперационной боли и первичной дисменореи

  Передозировка

  Симптомы: отмечается усиление побочных эффектов.

  Лечение: специфического антидота не существует. При подозрении на передозировку теноксикама рекомендуется симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

  По 1 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Беременность

  Препарат противопоказан к применению в период беременности.

  Лактация

  Теноксикам и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

  Фертильность

  Применение теноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез циклооксигеназы/простагландинов, может нарушать фертильность, и не рекомендуется женщинам, пытающимся забеременеть. У женщин, испытывающих трудности с зачатием или подвергающихся исследованию причин бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены препарата.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Артоксан принимают ректально.

  Необходимо примененять самые низкие дозы в течение кратчайшего времени для того, чтобы свести к минимуму нежелательные эффекты.

  При всех показаниях, кроме первичной дисменореи и острой подагры, следует применять суппозитории ректальные 20 мг один раз в день в одно и то же время.

  Рекомендуемая доза при первичной дисменорее составляет от 20 до 40 мг один раз в сутки.

  Рекомендуемая доза при острых приступах подагры составляет 40 мг один раз в день в течение 2-ух дней и 20 мг ежедневно в течение следующих 5-ти дней.

  При лечении хронических заболеваний теноксикамом терапевтический эффект наступает в начале лечения и нарастает с течением времени. При хронических заболеваниях не следует превышать дозу в 20 мг в сутки. В противном случае частота и серьезность нежелательных эффектов увеличится без значительного повышения терапевтической эффективности.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
  • пациентам с известной реакцией на салицилат или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такой как астма, ринит или крапивница
  • пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией в анамнезе на фоне предшествующей лекарственной терапии НПВП, или с данными заболеваниями
  • пациентам с рецидивирующей язвенной болезнью или кровотечениями в анамнезе (диагностированная язвенная болезнь или наличие двух или более различных эпизодов кровотечения)
  • пациентам с тяжелой сердечной, почечной и печеночной недостаточностью, как и в случае приема других НПВП
  • тяжелые нарушения свертываемости крови
  • проктит или ректальные кровотечения
  • период беременности, период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

  Взаимодействия

  Ацетилсалицилаты и салицилаты

  Салицилаты увеличивают клиренс и объем распределения НПВП, включая теноксикам, путем отделения их от места, где они связываются с белками плазмы. Сопутствующее использование лекарственного препарата Артоксан с другими НПВП или салицилатами не рекомендуется из-за повышенного риска возникновения нежелательных воздействий.

  Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина

  Одновременный прием антиагрегантов и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и НПВП повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений.

  Метотрексат

  Одновременный прием метотрексата с некоторыми НПВП был связан со снижением секреции метотрексата в почечных канальцах, повышенной концентрацией в плазме и выраженной токсичностью метотрексата. Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении лекарственного препарата Артоксан с метотрексатом.

  Зидовудин

  При одновременном применении зидовудина и НПВП, используемых при лечении СПИДа, наблюдается повышенная токсичность эритроцитов через ретикулоциты, что сопровождается тяжелой анемией через неделю после начала лечения. Показатели крови должны контролировать через две недели после начала лечения НПВП.

  Мифепристон

  Поскольку НПВП могут снижать действие мифепристона, лекарственный препарат Артоксан не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона.

  Литий

  Одновременное использование лекарственного препарата Артоксан и лития может привести к повышению уровня лития в плазме и его токсичности, поскольку Артоксан снижает почечный клиренс лития. Поэтому следует тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.

  Циклоспорин и такролимус

  При одновременном применении циклоспорина и НПВП следует соблюдать осторожность, так как это увеличивает риск возникновения нефротоксичности.

  Хинолоны

  Пациенты, принимающие одновременно хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.

  Диуретики и гипотензивные средства

  Как и в случае со всеми НПВП в целом, Артоксан не следует назначать одновременно с калийсберегающими диуретиками. Существует известное взаимодействие между этими двумя классами лекарств, что может стать причиной развития гиперкалиемии и почечной недостаточности.

  Не наблюдалось клинически значимого взаимодействия между теноксикамом и фуросемидом. Тем не менее, Артоксан снижает гипотензивный эффект гидрохлоротиазида.

  Как и другие НПВП, Артоксан может снижать антигипертензивный эффект альфа-адренергических блокаторов, ингибиторов АКФ и БРА.

  Пациентам с нарушением функции почек, одновременно принимающих ингибиторы ангиотензинковертирующего фермента (АКФ) и теноксикам, необходимо получать адекватное количество жидкости, а также следует контролировать функцию почек после начала сочетанной терапии и периодически в дальнейшем.

  Не сообщалось о взаимодействии между теноксикамом и альфа-агонистом центрального действия или блокатором кальциевых каналов.

  Не было клинически значимого взаимодействия атенолола и тенокискамом. В ходе клинических исследований у пациентов, использующих одновременно наперстянку, взаимодействия не наблюдали. По этой причине при одновременном приеме лекарственного препарата Артоксан и дигоксина отсутствует риск возникновения серьезных воздействий.

  Антациды и блокаторы Н2-рецепторов

  Не было обнаружено клинически значимого взаимодействия теноксикама при одновременном применении с антацидом и циметидином в рекомендованных дозах.

  Пробенецид

  Одновременное лечение пробенецидом и теноксикамом может увеличить концентрацию теноксикама в плазме. Однако клиническое значение данного наблюдения не было установлено.

  Антикоагулянты

  Не было обнаружено клинически значимого взаимодействия теноксикама с одновременным приемом варфарина, фенпрокумона и низкомолекулярного гепарина в рекомендуемых дозах. Однако, как и в случае других НПВП, следует осуществлять тщательный контроль пациентов, использующих антикоагулянты одновременно с НПВП.

  При одновременном применении НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов.

  Пероральные противодиабетические средства

  Клинические воздействия после перорального приема противодиабетического глиборнурида, глибенкламида и толбутамида и лекарственного препарата Артоксан не изменились. Однако, как и в случае других НПВП, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, принимающих пероральные противодиабетические средства одновременно с НПВП.

  Алкоголь

  Риск повреждения слизистой желудка выше при употреблении алкоголя с теноксикамом.

  Отсутствует даже небольшое количество клинически значимых взаимодействий у небольшого числа пациентов, которые принимали Артоксан одновременно с солями золота или пеницилламином.

  Побочные действия

  Часто:

  • головокружение, головная боль
  • дискомфорт в желудке, эпигастрии и животе, диспепсия, тошнота, изжога, перфорация ЖКТ

  Нечасто:

  • снижение аппетита
  • нарушения сна
  • вертиго
  • пальпитация
  • гематемезис, желудочно-кишечные кровотечения (включая мелену), желудочно-кишечная язва, запор, диарея, рвота, стоматит, гастрит, сухость во рту
  • зуд (в анальной области после ректального введения), эритема, экзантема, сыпь, крапивница
  • усталость, отеки
  • повышение уровней ферментов печени в плазме крови, повышение уровней азота мочевины крови и креатинина в плазме крови

  Очень редко:

  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции фотосенсибилизации

  Неизвестно:

  • анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
  • реакции гиперчувствительности, такие как одышка, бронхиальная астма, анафилаксия, ангионевротический отек
  • нарушения зрения (такие как, снижение остроты зрения и нарушение четкости зрения)
  • сердечная недостаточность
  • обострение колита и болезни Крона
  • гепатит
  • имеются единичные сообщения о случаях бесплодия у женщин, которые получали терапию ингибиторами ЦОГ/синтеза простагландинов, включая теноксикам
  • артериальная гипертензия (особенно у пациентов, получающих терапию препаратами, влияющими на сердечно-сосудистую систему)

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.