Тиоцетам раствор 5 мл 10 шт.

Инструкция

• Описание

  Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

  Фармакотерапевтическая группа

  Психостимулирующие и ноотропные средства.

  Код АТС N06BХ

  Состав

  1 мл раствора содержит:

  активные вещества:

  • тиотриазолин  - 25 г в пересчете на 100% вещество,
  • пирацетам - 100 г

  вспомогательное вещество: 

  • вода для инъекций до 1 л.

  Показания

  • ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы)
  • сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в  восстановительном периоде
  • абстинентный синдром при алкогольной интоксикации.

  Передозировка

  Симптомы: возбуждение, нарушение сна, диспептические явления.

  Лечение: симптоматическое лечение.

  Форма выпуска и описание

  По 5 мл или 10 мл в ампулах соответствующей вместимости вакуумного или шприцевого наполнения.

  10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в коробку с гофрированной этикеткой-бандеролью.

  5 ампул по 5 мл или 10 мл в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

  При использовании ампул с кольцом излома вкладывание скарификаторов не предусматривается.

  Особые указания

  Применение в педиатрии

  Лекарственное средство не  рекомендуется детям и подросткам  до 18 лет ввиду  отсутствия  данных  по  безопасности и  эффективности.

  С осторожностью препарат назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью у больных с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств и больным сахарным диабетом.

  Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не влияют.

  Рекомендации по применению

  При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20 – 30 мл препарата, предварительно разведенного в 100 – 150 мл физиологического раствора, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

  Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10 – 15 суток.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • острая почечная недостаточность
  • сахарный диабет
  • беременность и период лактации
  • острые нарушения мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).

  Фармакология

  Максимальная концентрация тиотриазолина в плазме крови при внутримышечном введении - 0,84, при внутривенном - 0,1 ч связывание с белками крови не превышает 10%. Тиотриазолин накапливается преимущественно в почках - 31%. В значительном количестве он накапливается в толстой кишке, сердце, селезенке, меньше всего - в тонкой кишке и легких (1 – 2 %).

  Пирацетам при приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут, в ликворе через 2-8 ч. Распределяется  во всех органах и тканях, проникает через гематоэнцефалический  и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Выводится почками в неизменном виде.

  Взаимодействия

  Препарат усиливает эффект антидепресантов и антиангинальных препаратов, потенцирует действие непрямых антикоагулянтов.

  Побочные действия

  Результаты постмаркетингового наблюдения позволили установить, что при клиническом применении препарата  Тиоцетам, раствор для инъекций, наблюдались единичные случаи побочных реакций:

  • общая слабость, головная боль
  • тошнота, рвота
  • зуд, высыпания, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек

  У некоторых больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:

  • пирацетамом:
  • возбуждение, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения

  другие:  увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;

  • тиотриазолином:
  • гиперемия кожи, лихорадка, отек Квинке
  • артериальная гипертензия, боль в области сердца, тахикардия, нарушение синусового ритма
  • головокружение, шум в ушах
  • сухость во рту, вздутие живота
  • одышка

  очень редко

  • приступы удушья.

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.