Инструкция

• Описание

  Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты.

  Фармакотерапевтическая группа

  Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин

  Код ATХ R05CB01

  Состав

  1 пакетик содержит:

  активное вещество:

  • ацетилцистеин 

  вспомогательные вещества: 

  • глицерила трипальмитат
  • полисорбат 65
  • сорбитол
  • ксилитол
  • кислота лимонная безводная
  • мононатрия цитрат
  • магния цитрат
  • натрия кармеллоза
  • аспартам
  • ароматизатор Ежевика «В» код 404
  • магния стеарат

  Показания

  Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

  Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

  Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

  Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей имеется риск возникновения гиперсекреции.

  Лечение: симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.

  Форма выпуска и описание

  По 1.6 г порошка в термозапаянные трехслойные пакетики из алюминия, бумаги, фольги.

  По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  С осторожностью применять при следующих заболеваниях и состояниях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

  При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты.

  Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

  Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

  Рекомендации по применению

  Детям от 12 лет и взрослым:

  • по 1 пакетику порошка (600 мг) 1 раз в сутки (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки)

  Муковисцидоз: для детей старше 6 лет по 1 пакетику 1 раз в день.

  Способ применения:

  1 пакетик порошка (600 мг) поместить прямо на язык. Порошок стимулирует слюноотделение, поэтому его легко проглотить. Порошок не следует жевать перед глотанием. Порошок можно принимать без воды.

  Пожилые и ослабленные пациенты

  Пациентам со сниженным кашлевым рефлексом рекомендуется принимать порошок утром.

  Продолжительность курса лечения: не рекомендуется применять препарат AЦЦ Актив более 14 дней без консультации врача. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 4-5 дней, то пациент должен проконсультироваться с врачом.

  Противопоказания

  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, кровохарканье, легочное кровотечение, период лактации (грудного вскармливания), детский возраст до 2 лет, повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

  Противопоказания для применения у детей в возрасте до 14 лет зависят от лекарственной формы и указаны в инструкции по применению используемого лекарственного препарата.

  Фармакология

  При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

  Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

  Взаимодействия

  Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

  При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина.

  Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль.

  Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня.

  Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

  Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов.

  Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

  Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, анафилактические реакции, отек лица.

  Со стороны нервной системы: головная боль.

  Со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, понижение АД, кровотечение.

  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ.

  Со стороны пищеварительной системы: рвота, диарея, стоматит, боли в животе, тошнота, диспепсия.

  Общие реакции: пирексия.

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.