Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Сердечно-сосудистая  система.  Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Триметазидин

  Код АТХ С01ЕВ15

  Состав

  активное вещество: 

  • триметазидина дигидрохлорид

  вспомогательные вещества: 

  • cахарные сферы
  • содержащие сахарозу и кукурузный крахмал
  • гипромеллоза
  • этилцеллюлоза
  • трибутилацетилцитрат
  • тальк (наполнитель)
  • тальк (смазочный материал)
  • магния стеарат

  Показания

  Предуктал ОД назначают взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

  Передозировка

  Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

  Лечение: симптоматическое.

  Форма выпуска и описание

  По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

  По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

  Рекомендации по применению

  Предуктал ОД 80 мг капсулы следует принимать внутрь, не вскрывая их, один раз в сутки, по одной капсуле утром во время завтрака. После трех месяцев лечения следует провести оценку пользы терапии, и, если эффекта лечения не наблюдается, следует прекратить прием триметазидина.

  Особые группы пациентов

  Пациенты с почечной недостаточностью

  При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза следует уменшить, одна таблетка 35 мг утром во время еды.

  Пожилые пациенты

  У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза  1 одна таблетка 35 мг утром во время завтрака. При титровании дозы у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность.

  Дети

  Безопасность и эффективность Предуктал ОД 80 мг у детей младше 18 лет не были установлены.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ
  • болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства
  • тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

  Побочные действия

  Часто:

  • головокружение, головная боль
  • боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота
  • сыпь, кожный зуд, крапивница
  • астения

  Редко:

  • учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия
  • артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты
  • гиперемия

  Частота неизвестна:

  • симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата
  • запор
  • острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), отек Квинке
  • агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
  • гепатит
  • расстройства сна (бессонница, сонливость)
  • вертиго

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.