Салтрол аэрозоль 25/125 мкг 120 шт.

Инструкция

• Состав

  Состав на 1 контейнер, в миллиграммах активных веществ: салметерола ксинафоата (микронизированного) 7.220, флутиказона пропионата (микронизированного) 24.90 49.80. Вспомогательное вещество - этанол абсолютный, сорбитана триолеат, пропеллент.

  Показания

  Салтрол предназначен для использования пациентами с астмой от 12 лет и старше. Салтрол предназначен для регулярного лечения пациентов с умеренной и тяжелой астмой, где целесообразно использовать комбинированный продукт (агонист β2 длительного действия и ингаляционный кортикостероид): - для пациентов с неадекватным контролем болезни комбинационным кортикостероидом с более низкой дозировкой или - для пациентов с уже адекватным контролем болезни ингаляционным кортикостероидом со средней и высокой дозировкой и агонистом β2 длительного действия.

  Форма выпуска и описание

  Аэрозоль для ингаляций, дозированный 25/125 мкг, 25/250 мкг, 120 доз.

  Рекомендации по применению

  Салтрол предназначен для использования пациентами с астмой от 12 лет и старше. Способ применения: ингаляция Салтрол следует использовать ежедневно для оптимальной пользы, даже при бессимптомной терапии. Пациенты должны регулярно проходить обследование у лечащего врача, чтобы получаемая дозировка Салтрол оставалась оптимальной и изменялась только по рекомендации врача. Дозировку следует титровать до самой низкой, при которой сохраняется эффективный контроль симптомов. Примечание: Салтрол доступен в двух дозировках. Дозировки препарата, которая доступна для других подобных комбинированных продуктов с фиксированными дозами, содержащих эти два активных вещества и доступных в настоящее время на рынке, не имеется. Поэтому, если необходимо титровать до дозы ингаляционного кортикостероида ниже 125 мкг, требуется изменение альтернативной комбинации фиксированной дозы сальметерола и пропионата флутиказона, содержащей более низкую дозу ингаляционного кортикостероида. Салтрол не следует использовать пациентам с легкой астмой. Препарат также может не подходить пациентам с легкой или умеренной астмой, которым может потребоваться небольшая доза ингаляционного кортикостероида, либо отдельно, либо с агонистом β2 длительного действия. Салтрол можно применять пациентам с умеренной персистирующей астмой, но только в случае, если контроль симптомов не может поддерживаться препаратом с более низкой дозировкой, содержащим более низкую дозу кортикостероида. В случае, если контроль симптомов поддерживается наименьшей альтернативной комбинационной фиксированной дозировкой два раза в сутки, то следующий этап может включать использование только ингаляционного кортикостероида. В качестве альтернативы пациенты, нуждающиеся в β2-агонисте длительного действия, могут принимать салметерол и пропионат флутиказона один раз в сутки, если, по мнению лечащего врача, этого достаточно для поддержания контроля заболевания. В случае однократного ежедневного дозирования, когда у пациента возникают ночные симптомы, дозу следует принимать ночью, и когда у пациента проявляются дневные симптомы, то препарат следует принимать утром. Пациентам следует назначать Салтрол с подходящей дозировкой флутиказона пропионата для определения тяжести заболевания. Если пациенту требуется индивидуальная дозировка, то следует назначить соответствующую дозу β2 агониста и/или кортикостероида.

  Противопоказания

  Гиперчувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 12 лет. Препарат не должен применяться для купирования приступов удушья или астматического статуса.

  Побочные действия

  Салметерол: описаны такие фармакологические побочные эффекты агониста бета2-адренорецепторов, как тремор, сердцебиение и головная боль, гипокалиемия, которые, как правило, бывают транзиторными и ослабевают по мере продолжения терапии салметеролом. У чувствительных пациентов могут возникать аритмии (включающие фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию и экстрасистолию). Имеются сообщения об артралгии, нервозности, болях в животе, тошноте, рвоте и реакциях гиперчувствительности, включающих кожную сыпь, периферические отеки и ангионевротический отек. Описаны случаи раздражения слизистых оболочек ротоглотки, изменения вкусовых ощущений (дисгевзия). Опубликованы сообщения о случаях развития болезненных мышечных спазмов и очень редких случаях гипергликемии. Флутиказона пропионат: у некоторых пациентов могут возникать огрубление или охриплость голоса и кандидоз (молочница) полости рта и глотки. Описаны кожные реакции гиперчувствительности. Сообщалось также о реакциях гиперчувствительности, проявлявшихся в виде ангионевротического отека (главным образом отек лица и ротоглотки), нарушений дыхания (преимущественно одышка и/или бронхоспазм) и анафилактических реакций. Тяжесть и частоту огрубления голоса и кандидоза можно уменьшить путем полоскания рта водой после ингаляции. Симптоматический кандидоз можно лечить местными противогрибковыми препаратами, продолжая терапию препаратами Серетид® или Серетид® Мультидиск. Очень редко сообщалось о возникновении тревоги, нарушении сна и поведенческих расстройствах, включая гиперактивность и раздражительность (преимущественно у детей); гипергликемии. Теоретически возможно развитие системных реакций, включающих синдром Кушинга или кушингоидные симптомы, угнетение функции надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракту и глаукому. При длительном использовании доз комбинации салметерола с флутиказона пропионатом, которые превышают разрешенные дозы, возможно значимое угнетение функции коры надпочечников. Имеются очень редкие сообщения об остром адреналовом кризе, который возникал преимущественно у детей, получавших более высокие, чем разрешенные, дозы этой комбинации в течение длительного времени (несколько месяцев или лет); симптомы адреналового криза включали гипогликемию, сопровождающуюся снижением уровня сознания и/или судорогами.