Авиментин 1 г 12 шт.

Инструкция

• Описание

  Амоксициллин – это полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Амоксициллин разрушается под действием бета-лактамаз и не действует на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент. Механизм действия амоксициллина заключается в ингибировании биосинтеза пептидогликанов клеточной стенки бактерии, что обычно приводит к лизису и смерти клетки.

  Фармакотерапевтическая группа

  Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Амоксициллин и ингибитор бета-лактамазы.

  Код АТХ J01СR02

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активные вещества: 

  • амоксициллина тригидрат
  • калия клавуланат разбавленный эквивалентно кислоте клавулановой

  вспомогательные вещества:

  • кросповидон
  • целлюлоза микрокристаллическая рН-112
  • кремния диоксид
  • кремния диоксид коллоидный
  • магния стеарат
  • натрия кроскармеллоза
  • целлюлоза микрокристаллическая
  • тальк очищенный

  Показания

  Лекарственный препарат показан к применению для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

  • острый бактериальный синусит
  • острый средний отит
  • обострения хронического бронхита
  • внебольничная пневмония
  • цистит
  • пиелонефрит
  • инфекции кожи и мягких тканей (в частности, воспаление подкожной клетчатки - целлюлит, укусы животных, острые абсцессы и флегмоны челюстно-лицевой области)
  • инфекции костей и суставов, в частности остеомиелит

  Следует рассмотреть официальное руководство по правильному применению антибактериальных средств.

  Передозировка

  Симптомы: желудочно-кишечные симптомы и нарушение баланса жидкости и электролитов могут быть очевидными. Наблюдалась кристаллурия амоксициллина, в некоторых случаях приводящая к почечной недостаточности. Судороги могут возникнуть у пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получает высокие дозы.

  Сообщалось, что амоксициллин осаждается в катетерах мочевого пузыря, преимущественно после внутривенного введения больших доз. Следует регулярно проверять проходимость.

  Лечение: желудочно-кишечные симптомы можно лечить симптоматически, уделяя внимание водно-электролитному балансу. Амоксициллин/клавулановая кислота могут быть удалены из кровообращения гемодиализом.

  Форма выпуска и описание

  По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

  По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Применение в педиатрии  

  Детям младше 6 лет назначают лечение препаратом в форме суспензии для приема внутрь. Детям с массой тела 40 кг и более следует назначать такие же дозы, как и взрослым.

  Во время беременности или лактации

  Доклинические данные не указывают на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении беременности, эмбрионального развития плода, родов или постнатального развития. Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты во время беременности у людей не указывают на повышенный риск врожденных пороков развития. Профилактическое лечение амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связано с повышенным риском развития некротического энтероколита у новорожденных. Применение препарата Авиментин не рекомендуется во время беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Препарат Авиментин выделяется с грудным молоком. Следовательно, диарея и грибковая инфекция слизистых оболочек возможны у вскармливаемого грудью ребенка. Возможность сенсибилизации должна быть принята во внимание. Амоксициллин/клавулановая кислота должны использоваться во время кормления грудью только после оценки пользы-риск. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не было проведено никаких исследований влияния на способность управлять автомобилем и использовать машины. Поскольку препарат может вызывать нежелательные эффекты (например, аллергические реакции, головокружение, судороги), необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

  Рекомендации по применению

  Дозы выражены по содержанию амоксициллина/клавулановой кислоты, за исключением случаев, когда дозы указаны в единицах отдельного компонента препарата.

  Доза, выбранная для лечения инфекционного заболевания, должна учитывать:

  • ожидаемые патогены и их вероятная восприимчивость к антибактериальным агентам
  • тяжесть заболевания
  • возраст, вес и почечная функция пациента

  Использование альтернативных доз (например, которые обеспечивают более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллина к клавулановой кислоте) следует рассматривать по мере необходимости.

  Для взрослых и детей весом> 40 кг, данный состав и лекарственная форма препарата Авиментин обеспечивает общую суточную дозу 1750 мг амоксициллина/250 мг клавулановой кислоты при приеме дважды в день и 2625 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при назначении три раза в день в соответствии с рекомендациями ниже.

  Для детей менее 40 кг данный состав и лекарственная форма препарата Авиментин обеспечивает максимальную суточную дозу 1000-2800 мг амоксициллина/143-400 мг клавулановой кислоты при назначении в соответствии с рекомендациями ниже. Если принимается решение о приеме более высокой суточной дозы амоксициллина, рекомендуется выбрать другой препарат Авиментин, чтобы избежать введения излишне высоких суточных доз клавулановой кислоты.

  Взрослые и дети> 40 кг, рекомендуемые дозы:

  • стандартная доза (при всех показаниях) - 1 таблетка 875 мг/125 мг 2 раза в сутки
  • повышенная доза (при тяжелых инфекциях, таких как отит, синусит, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочеполового тракта) - 1 таблетка 875 мг/125 мг 3 раза в сутки

  Лечение не должно продолжаться более 14 суток без пересмотра клинической ситуации.

  Продолжительность терапии должна определяться реакцией пациента на проводимое лечение. Некоторые патологии (в частности, остеомиелит) могут потребовать более длительного курса.

  Дети до 40 кг

  Детей в возрасте 12 лет и младше или с массой тела менее 40 кг желательно лечить лекарственными в виде суспензий или педиатрических саше.

  Поскольку таблетки нельзя делить, детям с массой тела менее 40 кг назначать таблетки в дозировке 875 мг/125 мг нельзя.

  Рекомендуемые дозы:

  • от 25 мг/3,6 мг/кг/сутки до 45 мг/6,4 мг/кг/сутки в виде двух разделенных доз
  • доза до 70 мг/10 мг/кг/день в виде двух разделенных доз может быть рассмотрена при некоторых инфекциях (например, средний отит, синусит и инфекции нижних дыхательных путей)

  Детям до 6 лет с массой тела менее 25 кг противопоказано применение препарата.

  Нет никаких данных для состава амоксициллина/клавулановой кислоты 7:1 в отношении доз выше 45 мг/6,4 мг/кг на 1 дозу в сутки у детей до 2 лет. Отсутствуют клинические данные о препаратах Авиментина 7:1 для пациентов в возрасте до 2 месяцев. Поэтому нет рекомендаций по дозированию в этой группе пациентов.

  Пациенты пожилого возраста

  Коррекция режима дозирования не требуется, применяется такой же режим дозирования, как у взрослых пациентов. У пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек назначаются соответствующие дозы для взрослых пациентов с нарушением функции почек.

  Пациенты с печеночной недостаточностью

  Применяется обычная дозировка с осторожностью и регулярным контролем функции печени.

  Пациенты с почечной недостаточностью

  Коррекция дозы не требуется у пациентов с клиренсом креатинина (CrCl) более 30 мл мин.

  У пациентов с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин применение лекарственной формы препарата Авиментин с отношением амоксициллина к клавулановой кислоте 7:1 не рекомендуется, так как нет никаких рекомендаций по корректировке дозы.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или к любому из вспомогательных веществ
  • тяжелая гиперчувствительность немедленного типа (например, анафилаксия) к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам) в анамнезе
  • предшествующие эпизоды желтухи или нарушение функции печени при применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой в анамнезе;
  • детский возраст до 6 лет и массой тела менее 25 кг

  Взаимодействия

  Пероральные антикоагулянты

  Пероральные антикоагулянты и пенициллиновые антибактериальные препараты широко использовались на практике без сообщений о взаимодействии. Однако в литературе встречаются случаи повышенного международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих аценокумарол или варфарин и которым назначен курс амоксициллина. Если необходимо совместное введение, следует тщательно контролировать протромбиновое время и МНО с добавлением или отменой амоксициллина. Кроме того, могут потребоваться корректировки дозы пероральных антикоагулянтов.

  Метотрексат

  Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, вызывая потенциальное увеличение токсичности.

  Пробенецид

  Одновременный прием пробенецида не рекомендуется. Пробенецид снижает почечную канальцевую секрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида может привести к повышению и продлению уровня амоксициллина в крови, но не клавулановой кислоты.

  Микофенолата мофетил

  У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала перорального приема амоксициллина/клавулановой кислоты было зарегистрировано снижение концентрации активного метаболита микофеноловой кислоты (МФК) примерно на 50%. Изменение уровня до введения дозы может не точно отражать изменения общего воздействия МПА. Следовательно, изменение дозы микофенолата мофетила обычно не требуется при отсутствии клинических признаков дисфункции трансплантата. Тем не менее, тщательный клинический мониторинг следует проводить во время комбинации и вскоре после лечения антибиотиками.

  Аллопуринол

  Одновременное применение аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность развития аллергических кожных реакций. Данные об одновременном применении аллопуринола и комбинации амоксициллин тригидрат/калия клавуланат отсутствуют.

  Побочные действия

  Часто:

  • кандидоз кожных и слизистых покровов
  • тошнота, рвота, диарея

  Тошнота чаще встречается при применении высоких доз препарата. Для снижения степени проявления рекомендуется принимать препарат  в начале приема пищи.

  Нечасто:

  • головокружение, головная боль
  • диспепсия
  • умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ (наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако клиническая значимость его неизвестна)
  • кожная сыпь, зуд, крапивница

  Редко:

  • обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения
  • мультиформная эритема

  Неизвестно:

  • обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и индекса протромбинового времени
  • ангионевротический отек, анафилаксия; синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит
  • обратимая повышенная активность и судороги
  • антибиотико-ассоциированный колит (включая псевдомембранозный и геморрагический)
  • черный волосатый язык (хроническая гиперплазия нитевидных сосочков языка)
  • гепатит, холестатическая желтуха
  • чрезмерный рост нечувствительной микрофлоры
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллёзный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулёз, асептический менингит. При развитии данных симптомов препарат необходимо срочно отменить.
  • интерстициальный нефрит, кристаллурия

  Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали, поскольку для этого достаточно чистить зубы.

  Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте.