Инструкция

• Фармакотерапевтическая группа

  Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие.

  Код АТХ A01AD

  Состав

  Один флакон содержит:

  активные вещества: 

  • бензидамина гидрохлорид
  • хлоргексидина диглюконата 20% раствор

  вспомогательные вещества:

  • полиэтиленгликоль ПЭГ 600 (Макрогол)
  • полисорбат 20 (Твин 20)
  • поливинилпирролидон (Повидон ПВП К30)
  • масло мяты перечной
  • глицерин
  • спирт этиловый
  • вода очищенная

  Показания

  • облегчение болезненных состояний и лечение воспаления слизистой оболочки полости рта и горла (фарингит, тонзиллит, стоматит, афтозные язвы, глоссит, гингивит)
  • для лечения инфекций ротовой полости и профилактики осложнений в качестве антисептика
  • профилактика воспаления и облегчения болезненного состояния до и после периодонтальных вмешательств и хирургических процедур
  • профилактика образования зубного налета
  • в качестве дополнительной терапии при консервативном стоматологическом лечении и удалении зубов
  • в целях поддержания гигиены полости рта

  Форма выпуска и описание

  По 30 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластмассовой крышкой, снабженный распыляющим устройством. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

  По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Дети

  Ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применение Анзибел спрей оральный у детей младше 6 лет не рекомендуется.

  Пациенты пожилого возраста

  Для пожилых пациентов применяются те же дозы, как и для взрослых Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью

  Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией или тяжелой печёночной дисфункцией.

  Беременность

  Нет данных по безопасности применения препарата у беременных женщин.

  Применение Анзибел спрей оральный во время беременности противопоказано.

  Кормление грудью

  Нет данных по безопасности применения препарата у кормящих женщин. Препарат противопоказан женщинам в период лактации.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

  Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.

  Рекомендации по применению

  Взрослые и дети старше 12 лет

  Препарат применяется путем орошения, непосредственно на слизистую полости рта и горла. Доза составляет 5-10 впрыскиваний. При необходимости процедуру повторяют каждые 1,5-3 часа.

  Дети старше 6 лет

  Обычная доза спрея Анзибел спрей оральный детям старше 6 лет для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 5 срабатываний каждые 1,5 - 3 часа в течение дня.

  Противопоказания

  • гиперчувствительность к бензидамину, хлоргексидину или к любому из вспомогательных веществ
  • период беременности и кормления грудью
  • детский возраст до 6 лет

  Взаимодействия

  Нет известных взаимодействий препарата Анзибел с другими препаратами.

  Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:

  • с мылом и другими анионными соединениями
  • с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может снижаться, из-за мицеллярного связывания)
  • с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гумми трагачанта, так как наблюдается снижение эффекта
  • с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка

  При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca и Mg.

  Растворимость солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных веществ, таких как цетримид и лиссапол NX.

  Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом.

  Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект.

  Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде. При добавлении спирта в раствор хлоргексидина глюконата, возможно, выпадения осадка.

  Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.

  Побочные действия

  Очень часто:

  • временное нарушение вкусовых ощущений
  • кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта

  Часто:

  • чувство покалывание и жжения во рту
  • тошнота, рвота
  • другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и других поверхностей полости рта; увеличение образования зубного камня, как правило, возникает реже

  Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата.

  Очень редко:

  • аллергическая реакция, гиперчувствительность и анафилаксия
  • преходящий отек околоушной слюнной железы
  • ларингоспазм, бронхоспазм
  • сухость во рту или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту

  Неизвестно:

  • головокружение, головная боль, сонливость
  • раздражение слизистой глотки, кашель
  • сухость во рту

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 25°C в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.