Бисопролол таблетки 5 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя – ядро  почти белого цвета и пленочная оболочка (для дозировки 5 мг).

  Фармакотерапевтическая группа

  Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

  Код АТХ  C07AB07

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество – бисопролола фумарат (в пересчете на 100 % вещество) 5 мг или 10 мг,

  вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный;

  состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид Е171, тальк.

  Показания

  -  артериальная гипертензия

  -  ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

  Передозировка

  Симптомы:

  Наиболее распространенными признаками передозировки бета-блокаторов являются брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.

  Лечение:

  При передозировке терапия бисопрололом должна приостанавливаться, и должно быть начато подходящее и симптоматическое лечение. Ограниченные, но имеющиеся доступные данные позволяют предположить, что бисопролол выводиться путем диализа.

  Брадикардия: Внутривенное введение атропина. При неадекватном ответе, с осторожностью могут применяться орципреналин или другие агенты с положительными хронотропными свойствами. В некоторых случаях может быть необходима трансвенозная имплантация электрокардиостимулятора.

  Гипотензия: Внутривенная инфузия и введение вазопрессоров. Также эффективным может быть внутривенный глюкагон.

  АВ-блокада (второй или третьей степени): Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, а также им необходимо вливание орципреналина. При необходимости следует имплантировать переходные кардиостимуляторы.

  Острое ухудшение сердечной недостаточности: Внутривенное введение диуретиков, положительных инотропных средств, а также вазодилататоров.

  Бронхоспазм: введение бронходилататоров, например, орципреналин, β2-симпатомиметики и/или эуфиллин.

  Гипогликемия: внутривенное введение глюкозы.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

  3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

  Особые указания

  Аллергические реакции: Как и в случае других бета-блокаторов, Бисопролол может увеличивать как чувствительность к аллергенам, так и выраженность анафилактических реакций. В данных случаях адреналин не всегда может обеспечить желаемый терапевтический эффект.

  Дыхательная система: хотя кардиоселективные (β1) бета-блокаторы могут меньше влиять на функцию легких по сравнению с неселективными бета-блокаторами, как и все бета-блокаторы, они не должны применяться пациентами с обструктивными заболеваниями дыхательных путей, если нет веских причин для их использования. Если такие причины существуют, Бисопролол может быть использован с осторожностью. При бронхиальной астме или других хронических обструктивных дисфункциях, которые могут сопровождаться симптомами, показана сопутствующая бронхолитическая терапия. В редких случаях у пациентов с астмой может увеличиваться сопротивление дыхательных путей, что требует повышения доз β2-симпатомиметиков.

  Общая анестезия: У пациентов, которые получили общую анестезию, бета-блокаторы уменьшают риск аритмии и ишемии миокарда во время вводного наркоза, интубации и после операции. В настоящее время рекомендуется продолжать применение бета-блокаторов периоперационно. Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает бета-блокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которое может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии, а также пониженной рефлекторной способности к предотвращению кровопотери. Если необходимо прекращение терапии бета-блокаторами до операции, то оно должно выполняться постепенно и быть полностью завершено примерно за 48 часов до анестезии.

  Псориаз: Пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.

  Феохромоцитома: Пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен вводиться только после блокады альфа-рецепторов.

  Тиреотоксикоз: При лечении бисопрололом могут быть не выявлены симптомы тиреотоксикоза.

  Применение Бисопролола может привести к положительным результатам допинг-тестов.

  Применение в педиатрии

  В связи с отсутствием опыта использования бисопролола в педиатрической практике его применение у детей не рекомендуется.

  Во время беременности или лактации

  Беременность

  Фармакологическая активность бисопролола может оказывать негативное влияние на беременность и/или плод/новорожденного.

  В целом, бета-блокаторы уменьшают перфузию плаценты, что может привести к задержке внутриутробного развития, внутриутробной смерти, выкидышу или ранним родам. Неблагоприятные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия) могут возникать у плода и новорожденного ребенка. Если необходимо лечение бета-блокаторами, предпочтительны β1-селективные бета-блокаторы.

  Бисопролол не рекомендуется применять во время беременности, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Если лечение бисопрололом считается необходимым, нужно контролировать внутриутробно-плацентарный кровоток и рост плода. В случае вредного воздействия на беременность или плод, следует рассмотреть альтернативные терапевтические меры. Новорожденный ребенок должен находиться под пристальным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии, как правило, следует ожидать в течение первых 3 дней жизни.

  Период лактации

  Не известно, проходит ли бисопролол в грудное молоко человека. Поэтому грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения бисопрололом.

  Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

  Бисопролол не влиял на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов, страдающих заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

  Рекомендации по применению

  Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.

  Лечение должно быть инициировано постепенно, с малых доз, которые затем увеличиваются. Во всех случаях доза должна подбираться индивидуально, учитывая частоту пульса и терапевтический эффект.

  Лечение артериальной гипертензии

  Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.

  При легких формах гипертонии (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.), терапия дозой 2,5 мг один раз в день может быть достаточной.

  При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

  Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

  Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол составляет 20 мг один раз в день.

  Ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

  Рекомендуемая доза Бисопролола составляет 5 мг один раз в день.

  При необходимости дозировку можно увеличить до 10 мг один раз в день.

  Дальнейшее увеличение дозы должно обосновываться и проводиться в исключительных случаях.

  Максимальная рекомендуемая доза препарата Бисопролол составляет 20 мг один раз в день.

  Пациентам с нарушениями функции печени или почек легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило, не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза составляет 10 мг.

  Существует только ограниченный опыт использования Бисопролола у диализных пациентов, который не указывает на необходимость коррекции режима дозирования.

  Пожилые люди

  Коррекция дозировки не требуется.

  Метод и путь введения

  Препарат принимают внутрь.

  Длительность лечения

  Продолжительность лечения не ограничена и зависит от течения и тяжести

  заболевания.

  Нельзя резко прекращать лечение препаратом Бисопролол, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку это может привести к острому ухудшению состояния здоровья пациента. Если приостановка лечения необходима, доза должна снижаться постепенно (например, вдвое уменьшая дозу один раз в неделю).

  Частота применения с указанием времени приема

  Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости, не разжевывая утром до завтрака, во время или после него.

  Противопоказания

  -       гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

  -       острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, которая требует внутривенную инотропную терапию

  -       кардиогенный шок

  -       атриовентрикулярная блокада II и III степени (без электрокардиостимулятора)

  -       синдром слабости синусового узла

  -       синоатриальная блокада

  -       симптоматическая брадикардия

  -       симптоматическая гипотензия

  -       тяжелая бронхиальная астма

  -       поздние стадии периферической артериальной обтурирующей болезни или болезнь Рейно

  -       нелеченая феохромоцитома

  -       метаболический ацидоз

  -       детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

  -       беременность и период лактации

  -       лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

  Взаимодействия

  Одновременный прием других препаратов может повлиять на эффект и переносимость препарата. Подобные взаимодействия также могут происходить, если с момента принятия другого препарата прошло слишком мало времени. Проинформируйте Вашего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо другие препараты.

  Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

  Антагонисты кальция типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с препаратом Бисопролол могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы, и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

  Антигипертензивные препараты центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, резерпин) могут привести к сокращению ЧСС и сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии.

  С осторожностью применять со следующими препаратами:

  Антиаритмические средства класса I (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон): влияют на время атриовентрикулярной проводимости, а также может увеличиваться отрицательный инотропный эффект.

  Блокаторы кальциевых каналов по типу дигидропиридина (например, нифедипин): совместное применение может увеличить риск гипотензии, а также не исключается нарушение нагнетательной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

  Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон): возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости.

  Парасимпатомиметики: комбинированная терапия может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и повысить риск брадикардии.

  Местное применение бета-блокаторов (например, глазные капли для лечения глаукомы) может усилить системный эффект бисопролола.

  Сахароснижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств может усиливаться. Блокада β-адренорецепторов может скрыть симптомы гипогликемии.

  Анестезирующие препараты: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотензии.

  Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений, повышение времени атриовентрикулярной проводимости.

  Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): могут снижать гипотензивный эффект Бисопролола.

  β-симпатомиметики (например, добутамин, орципреналин): сочетание с бисопрололом может снизить эффект обоих агентов. Могут быть необходимы более высокие дозы адреналина для лечения аллергических реакций.

  Симпатомиметики, которые активируют α- и β-рецепторы (например, адреналин, норадреналин): возможно увеличение кровяного давления и обострение перемежающейся хромоты. Такие взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов.

  Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, а также другие антигипертензивные средства: усиленный гипотензивный эффект.

  При совместном применении следующих препаратов должны быть приняты во внимание следующие замечания:

  Мефлохин: повышенный риск брадикардии.

  Ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибироров МАО-В): повышенный гипотензивный эффект бета-блокаторов, а также риск гипертонического криза.

  Побочные действия

  Часто:

  −       головокружение*, головная боль*

  −       тошнота, рвота, диарея, запор

  −       ощущение холода или онемения в конечностях

  −       усталость*

  Нечасто:

  −       брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности

  −       бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе

  −       мышечная слабость, мышечные спазмы

  −       гипотензия

  −       астения

  −       депрессия, нарушения сна

  Редко:

  −       повышение уровня триглицеридов, повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ)

  −       обморок

  −       уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)

  −       нарушения слуха

  −       аллергический ринит

  −       реакции гиперчувствительности, такие как зуд, покраснение, сыпь

  −       гепатит

  −       нарушения потенции

  −       ночные кошмары, галлюцинации

  Очень редко:

  −       конъюнктивит

  −       выпадение волос. Бета-блокаторы могут спровоцировать или усугубить псориаз или вызвать сыпь псориазного типа.

  Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель.

  Очень важно сообщать о любых подозреваемых побочных явлениях. Это позволяет непрерывно контролировать профиль соотношения польза/риск данного лекарственного средства.

  Условия хранения

  Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!