Помпезо лиофилизат 40мг 1 шт.

Лиофилизированный порошок белого цвета. Восстановленный раствор. Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор

1 флакон содержит активное вещество: эзомепразол 40 мг (эквивалентен эзомепразола натрия) вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид

Помпезо для внутривенного введения показан для антисекреторной терапии при невозможности перорального приема для лечения следующих состояний: У взрослых - ГЭРБ у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни - заживление пептических язв, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - профилактика пептических язв, связанных с приемом НПВП, у пациентов, относящихся к группе риска - профилактика развития повторного кровотечения у пациентов после эндоскопического лечения острого кровотечения язвы желудка или двенадцатиперстной кишки У детей в возрасте 1-18 лет: - ГЭРБ у пациентов с эзофагитом и/или выраженными симптомами рефлюксной болезни

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций

Раствор для инъекций (8 мг/мл) готовится путем добавления 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения во флакон с 40 мг эзомепразола. Инфузия 40 мг Инфузионный раствор готовится путем растворения содержимого одного флакона с 40 мг эзомепразола в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида для внутривенного введения.

- известная повышенная чувствительность к эзомепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности) - совместное применение с нелфинавиром - период лактации

Распределение. Кажущийся объем распределения при равновесном состоянии у здоровых людей составляет приблизительно 0,22 л/кг массы тела. Эзомепразол связывается с белками плазмы на 97%. Метаболизм и выведение. Эзомепразол полностью метаболизируется с участием системы цитохрома Р450. Общий клиренс составляет около 17 л/ч после однократного и примерно 9 л/ч - после повторного применения. Период полувыведения составляет 1,3 часа после повторного приема дозы препарата один раз в сутки. Эзомепразол полностью выводится из плазмы крови в течение междозового периода без тенденции к кумуляции в организме при приеме препарата 1 раз в сутки. Основные метаболиты эзомепразола не влияют на желудочную секрецию. Метаболизм эзомепразола существенно не изменяется у пациентов пожилого возраста (71-80 лет). Скорость метаболизма снижается у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, что ведет к увеличению площади под кривой «концентрация-время» (AUC) в два раза. Поэтому максимальная доза препарата для таких пациентов не должна превышать 20 мг в сутки.

Снижение кислотности желудочного сока на фоне лечения эзомепразолом может привести к изменению абсорбции препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Эзомепразол, как антациды и другие препараты, снижающие секрецию кислоты в желудке, может приводить к снижению абсорбции кетоконазола и итраконазола. Совместный прием омепразола в дозе 20 мг 1 раз в день и дигоксина повышает биодоступность дигоксина на 10% (биодоступность дигоксина повышалась на 30% у 20% пациентов). Эзомепразол ингибирует CYP2C19 - основной фермент, участвующий в его метаболизме. Соответственно, совместное применение эзомепразола с другими препаратами, в метаболизме которых принимает участие CYP2C19 (например, диазепам, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, фенитоин), может привести к повышению концентраций этих препаратов в плазме, что в свою очередь приведет к необходимости снижения дозы. Это явление особенно выражено при использовании Помпезо в режиме терапии «по необходимости». Минимальные концентрации фенитоина в плазме больных эпилепсией повышались на 13% при сочетании его с эзомепразолом в дозе 40 мг. В связи с этим рекомендуется контролировать концентрации фенитоина в плазме в начале лечения эзомепразолом и при его отмене. Совместный прием варфарина с эзомепразолом в дозе 40 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Рекомендуется наблюдение за пациентами при начале и по окончании совместного применения этих препаратов. Совместный прием цизаприда с эзомепразолом в дозе 40 мг приводит к повышению значений фармакокинетических параметров цизаприда: АUС – на 32% и период полувыведения – на 31%, однако концентрации цизаприда в плазме при этом значительно не изменялись. Незначительное удлинение интервала QT, которое наблюдалось при монотерапии цизапридом, при добавлении Помпезо не увеличивалось. Помпезо не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики амоксициллина и хинидина. Исследования по оценке совместного применения эзомепразола и напроксена не выявили клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. В метаболизме эзомепразола принимают участие CYP2C19 и CYP3A4. Совместное применение эзомепразола с кларитромицином (500 мг два раза в сутки), который ингибирует CYP3A4, приводит к увеличению экспозиции AUC эзомепразола в два раза. Совместное применение эзомепразола и комбинированного ингибитора CYP3A4 и CYP2C19, например, вориконазола, может приводить к более чем 2-кратному увеличению значения AUC для эзомепразола. В таких случаях не требуется коррекции дозы эзомепразола. Лекарственные препараты, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и препараты зверобоя продырявленного, при совместном применении с эзомепразолом могут приводить к снижению концентрации эзомепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма эзомепразола.

Побочные действия Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,