Лозап таблетки 50 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Лозап — это лекарственный препарат, содержащий активное вещество лозартан, который применяется для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Он способствует снижению артериального давления и уменьшению нагрузки на сердце.

  Фармакотерапевтическая группа

  Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Код АТС С09СА01

  Состав

  Одна таблетка содержит активное вещество - лозартан калия 50 мг, вспомогательные вещества, ядро: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: Сепифильм 752 белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, макрогола стеарат 2000, титана диоксид (Е171)), макрогол 6000

  Показания

  - эссенциальная артериальная гипертензия - профилактика развития сердечно-сосудистых осложнений, в том числе инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка - хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ) - симптоматическая артериальная гипертензия у пациентов с инсулиннезависимой формой сахарного диабета и нефропатией (замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии хронической почечной недостаточности, требующей проведения диализа или трансплантации почек, снижение протеинурии)

  Передозировка

  Симптомы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, из-за парасимпатической (вагусной) стимуляции, может появляться брадикардия. Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

  Форма выпуска и описание

  По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/полидивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 или 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

  Особые указания

  Необходимо проводить коррекцию дегидратации до назначения Лозапа или начинать лечение с применения препарата в более низкой дозе. Препараты, оказывающие воздействие на ренин-ангиотензиновую систему, могут увеличивать концентрацию мочевины в крови и сывороточного креатинина у пациентов с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки. У больных с циррозом печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается, в связи с чем при наличии заболеваний печени в анамнезе его следует назначать в более низких дозах. В период лечения следует регулярно контролировать концентрацию калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек. Применение у детей с нарушенной функцией почек Лозартан не рекомендуется у детей со скоростью клубочковой фильтрации

  Рекомендации по применению

  Лозап принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки. Лозартан может назначаться с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазид). При эссенциальной артериальной гипертензии средняя суточная доза составляет 50 мг. В отдельных случаях для достижения большего эффекта дозу увеличивают до 100 мг в два приема или 1 раз в день. Артериальная гипертензия у детей - имеются ограниченные данные по эффективности и безопасности лозартана у детей и подростков в возрасте 6-16 лет при лечении артериальной гипертензии. Рекомендуемая доза составляет 25 мг однократно в сутки у пациентов с массой тела более 20 и менее 50 кг. В исключительных случаях дозу можно повысить до максимальной – 50 мг однократно в сутки. Рекомендуемая доза составляет 0.7 мг/кг однократно в сутки (до 25 мг всего, в исключительных случаях до целевой дозы выше 25 мг, максимально до 50 мг). Дозы выше 1.4 мг/кг (или превышающие 100 мг) в сутки у детей не изучались. Лозартан не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет, так как по данной группе пациентов данных недостаточно. Не рекомендуется у детей со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/ мин / 1.73 м2, так как данные по ним отсутствуют. Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза увеличивается с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки) до средней поддерживающей дозы 50 мг 1 раз в сутки в зависимости от переносимости препарата пациентом. При назначении препарата пациентам, получающим диуретики в высоких дозах, начальную дозу Лозапа следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки. Не требуется корректировать дозу пациентам преклонного возраста или больным с нарушенной функцией почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Пациентам с нарушениями функции печени следует назначать более низкие дозы Лозапа (индивидуально). Профилактика риска развития сердечно-сосудистых осложнений, в том числе инсульта, у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Стандартная начальная доза препарата составляет 50 мг в сутки однократно. В дальнейшем может быть добавлен гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличена доза Лозапа до 100 мг в сутки. Симптоматическая артериальная гипертензия у пациентов с инсулиннезависимой формой сахарного диабета и нефропатией Начальная доза – 50 мг 1 раз в день с дальнейшим повышением дозы до 100 мг/сут (с учетом степени снижения АД)

  Противопоказания

  Часто - головокружение, астения, слабость - гипотензия - гипогликемия, гиперкалиемия Нечасто - сонливость, головные боли, нарушения сна - учащенное сердцебиение, отеки, одышка, стенокардия - симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов со снижением внутрисосудистого объема, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или получающие высокие дозы диуретиков), дозозависимые ортостатические эффекты - тошнота, рвота, боли в животе, запоры, диарея - крапивница, зуд, сыпь Редко - анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и надгортанника, приводящие к обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка - парестезии - обмороки, фибрилляция предсердий, цереброваскулярные нарушения - гепатит - повышение АЛТ, повышение мочевины крови, сывороточного креатинина Неизвестно - анемия, тромбоцитопения - ортостатическая гипотензия, мигрень - боли в спине, миалгии, артралгии - инфекции мочевых путей - гриппоподобные симптомы, кашель В большинстве случаев Лозап хорошо переносится, побочные эффекты носят преходящий характер и не требуют отмены препарата.

  Фармакология

  Фармакокинетика После приема внутрь Лозап быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность около 33%. Время достижения Cmax лозартана составляет 1 ч, активного метаболита – 3-4 ч. Связь с белками плазмы крови 99%, главным образом с альбумином. Объем распределения лозартана составляет 34 литра. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, метаболизируется путем карбоксилирования при участии изофермента 2С9 цитохрома Р450 с образованием активного метаболита. T1/2 лозартана - 1.5-2 ч, а его основного метаболита 6-9 ч. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% - с фекалиями. Фармакокинетика лозартана у детей изучена у 50 детей с гипертензией в возрасте старше 1 месяца и младше 16 лет после однократного перорального приема примерно 0.54 - 0.77 мг/кг лозартана в сутки (средние дозы). Результаты показали аналогичные фармакокинетические параметры лозартана после перорального назначения у грудных детей и детей младшего возраста, дошкольного, школьного возраста и подростков. Фармакокинетические параметры метаболита отличались в большей степени между возрастными группами. При сравнении детей дошкольного возраста с подростками эти различия становились статистически достоверными. Экспозиция у грудных детей/детей младшего возраста была сравнительно высокой. Фармакодинамика Лозап – антигипертензивный препарат, специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип AT1), нe подавляет киназу II - фермент, разрушающий брадикинин. Лозап снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), концентрацию в крови адреналина и альдостерона, артериальное давление, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Лозап препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с сердечной недостаточностью. После однократного приема Лозапа антигипертензивное действие (снижение систолического и диастолического АД) достигает максимума через 6 ч, затем в течение 24 ч постепенно снижается. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала приема Лозапа. Фармакологические данные указывают на то, что концентрация лозартана в плазме крови у больных циррозом печени значительно увеличивается.

  Взаимодействия

  Может назначаться с другими гипотензивными средствами. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлортиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом. У пациентов с дегидратацией (предшествовавшее лечение большими дозами диуретиков) может возникать выраженное снижение АД. Усиливает (взаимно) эффект других гипотензивных средств (мочегонных, бета-адреноблокаторов, симпатолитиков). Повышает риск гиперкалиемии при совместном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

  Побочные действия

  Побочные действия представлены со следующей частотой: Часто: ≥1/100 -

  Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30?С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте!