Бетасерк таблетки 16 мг 30 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с риской на одной стороне и гравировкой "267" с обеих сторон от риски.

  Фармакотерапевтическая группа

  Нервная система. Другие препараты для лечения нервной системы. Средства для устранения головокружения. Бетагистин

  Код АТХ N07СА01

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество:

  • бетагистина дигидрохлорид 

  вспомогательные вещества: 

  • целлюлоза микрокристаллическая
  • маннитол
  • лимонной кислоты моногидрат
  • кремния диоксид коллоидный
  • тальк 

  Показания

  • болезнь Меньера
  • синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций)
  • вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии)

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, сонливость, боль в животе легкой и умеренной выраженности при дозе до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, симптомы со стороны легких или сердца) наблюдались в случаях намеренной передозировки, особенно в комбинации с другими препаратами.

  Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку.

  По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

  Особые указания

  С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.

  Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.

  При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

  Рекомендации по применению

  Препарат назначают внутрь во время еды. Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение.

  Для взрослых доза составляет 24-48 мг/сут.

  Доза/кратность приема:

  Бетасерк® 8 мг - 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Бетасерк® 16 мг - 1/2-1 таблетки 3 раза в сутки. Бетасерк® 24 мг - 1 таблетка 2 раза в сутки.

  Таблетку 16 мг и таблетку 24 мг можно разделить на 2 равные части. Для этого следует поместить таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавить на нее большим пальцем.

  Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения, а стабильный терапевтический эффект - после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

  Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

  Специальные клинические исследования у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бетагистину
  • феохромоцитома
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
  • бронхиальная астма
  • I триместр беременности

  С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст.

  Фармакология

  После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

  Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 - 3-4 ч.

  Взаимодействия

  Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились.

  Основываясь на данных in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.

  Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют МАО, включая МАО подтипа B (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-B).

  Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств.

  Пациент должен сообщить врачу о приеме каких-либо лекарственных средств в настоящее время или в недавнем прошлом.

  Побочные действия

  Часто: тошнота и диспепсия; головная боль;

  Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция, рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота, ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь.

  Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.