Зитрокс 250 мг 6 шт.

Инструкция

• Описание

  Таблетки капсуловидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон.

  Фармакотерапевтическая группа

  Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

  Код: АТХ J01FA10

  Состав

  Одна таблетка содержит:

  активное вещество: 

  - азитромицина дигидрат 262.02 или 524.04 эквивалентно азитромицину 250 мг или 500 мг,

  вспомогательные вещества:

  - кальция гидрофосфат безводный,

  - крахмал прежелатинированный,

  - кросповидон,

  - полисорбат 80,

  - кремния диоксид коллоидный безводный,

  - целлюлоза микрокристаллическая,

  - натрия лаурилсульфат,

  - тальк очищенный,

  - магния стеарат,

  - 2-пропанол,

  состав оболочки:

  - гидроксипропилметилцеллюлоза Е-5,

  - титана диоксид Е171,

  - полиэтиленгликоль 400,

  - метиленхлорид.

  Показания

  • инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит)
  • инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита)
  • инфекции кожи и мягких тканей (хроническая  мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы)
  • инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
  • заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

  Передозировка

  Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

  Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

  Форма выпуска и описание

  По 6 таблеток (для дозировки 250 мг) или по 3 таблетки (для дозировки 500 мг) в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой.

   По 1 контурной ячейковой упаковке  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

  Особые указания

  В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами  в 24 часа.

  При легких и умеренных нарушениях функции печени и почек, а также больным, следует назначать препарат с осторожностью с сердечно-сосудистой патологией. Приём препарата может спровоцировать приступ аритмии (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

  Беременность:

  Применение при  беременности II и III триместре возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

  Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Рекомендации по применению

  Внутрь, 1 раз в сутки, за час до еды или через два часа после еды.

  Таблетки следует проглатывать целиком.

  При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): взрослым:   500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г),

  • детям старше 6 лет:  из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

  При хронической мигрирующей эритеме:  взрослым: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг),  затем со 2-го по 5 день - по 500 мг  (курсовая доза 3,0 г), 

  • детям старше 6 лет :  в  1-й день -  в дозе 20 мг/кг массы тела  и затем со 2 по 5-й день - ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела  (курсовая доза 30 мг/кг).

  При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:

  1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х  дней в сочетании  с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами.

  При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно, осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит,  вызванный Chlamydia trachomatis - по 1 г три раза за курс с интервалом в 7 дней ( в 1, 7 и 14 день).  Курсовая доза 3 г.

  Противопоказания

  • повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину или другим антибиотикам группы макролидов
  • одновременный прием  препаратов спорыньи
  • I триместр и период лактации
  • тяжелые нарушения функции печени и почек
  • аритмия
  • детский возраст до 6 лет (для дозы  500 мг – 12 лет)

  Фармакология

  При приеме внутрь препарат хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает  внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических  концентраций  препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится  из тканей (в среднем 60–76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки  и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7 - 10-дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Проникает через плаценту. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками.

  Взаимодействия

  Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи уменьшают всасывание Зитрокса, поэтому препарат  следует  принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

  При одновременном приеме с Зитроксом плазменные концентрации теофиллина повышаются.

  При одновременном приеме с Зитроксом усиливается антикоагулянтное  действие варфарина, при необходимости совместного приема рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

  Плазменные концентрации дигоксина и циклосерина повышаются при одновременном приеме с Зитроксом.

  При одновременном приеме с карбамазепином возможно проявление его токсического действия.

  При совместном приеме с Зитроксом плазменные уровни триазолама повышаются, что может приводить к токсическим реакциям.

  При одновременном приеме Зитрокса с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).

  Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность Зитрокса.

  Зитрокс фармацевтически несовместим с гепарином.

  Побочные действия

  Часто (>1/100, < 1/10)

  - тошнота,  рвота, диарея, боль в животе

  Не часто(>1/1000, < 1/100)

  - жидкий стул, метеоризм, расстройство пищеварения, потеря аппетита

  Редко(>1/1000, < 1/100)

  - головная боль, головокружение, сонливость, судороги, дисгевзия

  - тромоцитопения

  - агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

  - парестезии и астения

  - нарушение слуха, глухота и  шум в ушах

  - тахикардия, аритмия с желудочковой тахикардией, удлинение интервала QT

  - изменение цвета языка, запор, псевдомембранозный колит

  - транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина, холестатическая желтуха, гепатит

  - реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз,

  - артралгия

  Очень редко (>1/10000, < 1/1000)

  - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

  - усталость, конвульсии

  - изменение вкуса и обоняния 

  - артралгии

  - вагиниты, кандидоз, суперинфекции

  - анафилактический шок в том числе отек (в редких случаях приводящий к смерти)

  Условия хранения

  При температуре не выше 25°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.